FDA zatwierdza nowy zamknięty system dostarczania insuliny dla osób z cukrzycą typu 1

nowy system oprogramowania, który pozwoli osobom z cukrzycą dostosować ich leczenie i automatycznie dostosować poziom insuliny, został właśnie zatwierdzony do użytku przez Food and Drug Administration. Dotrze do pacjentów w styczniu 2020 roku.

Technologia o nazwie Control-IQ jest produkowana przez Tandem Diabetes Care i łączy się z czujnikami glukozy we krwi i pompami insulinowymi, aby automatycznie zwiększać, zmniejszać lub zatrzymywać dostarczanie insuliny w odpowiedzi na poziom glukozy u osób z cukrzycą typu 1. Osoby z cukrzycą typu 1 nie mogą produkować własnej insuliny, która reguluje poziom cukru we krwi (inaczej glukoza), więc muszą codziennie brać ją ze źródła zewnętrznego. Obecnie wielu pacjentów z cukrzycą musi ręcznie regulować i dostosowywać ilość insuliny, którą otrzymują w ciągu dnia. Dzięki temu urządzeniu, nazywanemu systemem zamkniętej pętli, użytkownicy mogą polegać na urządzeniu, aby dostosować je w razie potrzeby.

osoby z cukrzycą typu 1 stosujące Control-IQ z pompą insulinową Tandem t:slim X2 miały mniej przypadków wysokiego lub niskiego poziomu cukru we krwi niż osoby ręcznie dostosowujące insulinę, zgodnie z sześciomiesięcznym badaniem klinicznym opublikowanym niedawno w New England Journal of Medicine. Pacjenci ci spędzali również Więcej Czasu z poziomem cukru we krwi w docelowym zakresie.

inne systemy zamkniętej pętli również uzyskały aprobatę FDA. Jedną z głównych różnic w tym oprogramowaniu jest to, że jest ono uważane za „interoperacyjne.”Oznacza to, że użytkownicy nie są zmuszeni do korzystania z produktów Tandem Diabetes Care. Mogą zbudować spersonalizowany system przy użyciu innych czujników i pomp o tym samym oznaczeniu z FDA.

Control-IQ może być obecnie stosowany z pompą insulinową Tandem Diabetes Care t:slim X2, która została zatwierdzona jako interoperacyjna w lutym 2019 r., oraz ciągłym monitorem glukozy g6 firmy Dexcom Inc, który został wyznaczony jako interoperacyjny w 2018 r.

system oprogramowania może również automatycznie dostarczyć dawkę korygującą szybko działającej insuliny, jeśli stwierdzi, że poziom cukru we krwi użytkownika jest zbyt wysoki. To odróżnia go od innych systemów zamkniętej pętli dostępnych na rynku, które dostarczają ciągłą niską dawkę insuliny, znaną jako stawka podstawowa, aby utrzymać stały poziom cukru we krwi, ale nie dostarczają automatycznie dawek korygujących. Firma produkująca urządzenia medyczne Medtronic, która miała pierwszy na rynku system zamkniętej pętli, testuje teraz dodanie tej samej funkcji do swojego urządzenia.

Osoby korzystające z T:pompa insulinowa slim X2 zostanie automatycznie uaktualniona do nowego systemu za darmo w styczniu 2020 roku.

korekta 16 grudnia, 10: 20 Poprzednia wersja tej historii zawierała obraz pompy insulinowej innej firmy.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.