efekty uboczne Claravis

Nazwa rodzajowa: izotretynoina

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: lipiec 30, 2020.

• konsument
• Profesjonalny
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o efektach ubocznych izotretynoiny. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do marki Claravis.

Podsumowując

częste działania niepożądane leku Claravis obejmują: zapalenie warg wargowych, krwawienie z nosa, hipertriglicerydemia, świąd, kseroroza, zmniejszenie stężenia cholesterolu hdl, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia trójglicerydów w surowicy, objawy przedmiotowe i podmiotowe układu mięśniowo-szkieletowego, suchość nosa, kserostomia i kserostomia. Inne działania niepożądane obejmują: zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy izotretynoiny: kapsułka doustna, kapsułka doustna wypełniona płynem

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

wraz z potrzebnymi efektami izotretynoina (substancja czynna zawarta w produkcie Claravis) może powodować niepożądane działania. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania izotretynoiny:

częściej

• ból kości lub stawów
• pieczenie, zaczerwienienie, swędzenie lub inne objawy zapalenia oka
• trudności w poruszaniu się
• krwawienie z nosa
• skalowanie, zaczerwienienie, pieczenie, ból lub inne objawy zapalenia warg
• zakażenie skóry lub wysypka

rzadko

• próby samobójcze lub myśli samobójcze (Zwykle ustają po odstawieniu leku)
• ból pleców
• krwawienie lub zapalenie dziąseł
• niewyraźne widzenie lub inne zmiany widzenia
• zmiany w zachowanie
• pogorszenie widzenia po zachodzie słońca lub przed wschodem słońca (nagłe lub może trwać po zaprzestaniu stosowania leku)
• biegunka (ciężka)
• ból głowy (ciężki lub ciągły)
• depresja psychiczna
• nudności
• ból lub tkliwość oczu
• ból,
• krwawienie z odbytu
• ból brzucha (ciężki)
• wymioty
• żółte oczy lub skóra

Częstość nieznana

• czarne, smoliste stolce
• wzdęcia
• krwawy kaszel
• krwawy lub mętny mocz
• tkliwość lub ból kości
• pieczenie lub pieczenie skóry
• ból w klatce piersiowej
• splątanie
• zaparcia
• ciągłe dzwonienie lub brzęczenie lub inny niewyjaśniony hałas w uszy
• kaszel
• ciemny mocz
• zmniejszenie wzrostu
• trudności w oddychaniu
• trudności w mówieniu
• trudności w połykaniu
• wydzielina z oczu
• zawroty głowy
• podwójne widzenie
• ból ucha
• nadmierne łzawienie
• omdlenie
• szybkie, nieregularne, uderzające lub przyspieszone bicie serca lub tętno
• gorączka z dreszczami lub bez dreszczy
• złamania lub opóźnione gojenie
• zgaga
• wysokie ciśnienie krwi
• pokrzywka lub wysypka skórna
• chrypka
• niezdolność do poruszania rękami, nogami lub mięśniami twarzy
• niezdolność do mówienia
• niestrawność
• stan zapalny tkanki spowodowany infekcją
• nieregularny żółty plaster lub guzek na skórze
• podrażnienie
• zaczerwienienie stawów, sztywność lub obrzęk
• brak lub spowolnienie prawidłowego wzrostu u dzieci
• poluzowanie paznokci
• utrata apetytu
• utrata kontroli nad pęcherzem moczowym
• utrata lub zmiana słuchu
• skurcze mięśni, skurcze lub osłabienie
• ból żeber, ramion lub nóg
• ból lub pieczenie w gardle
• ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
• bolesna opryszczka lub pęcherze na wargach, nosie, oczach lub narządach płciowych
• bolesne lub trudne oddawanie moczu
• bóle w klatce piersiowej, pachwinie lub nogach, zwłaszcza łydkach nóg
• bóle w
• zaczerwienienie lub bolesność wokół paznokci
• zaczerwienienie, bolesność lub swędzenie skóry
• napady padaczkowe
• wrażliwość oczu na światło słoneczne
• kichanie
• owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy na wargach lub języku lub w jamie ustnej
• zatkany lub katar
• nagła utrata przytomności
• nagła utrata koordynacji
• nagły początek ciężkiego trądziku na klatce piersiowej i tułowiu
• nagły początek ciężkiego trądziku na klatce piersiowej i tułowiu
• nagły wystąpienie niewyraźnej mowy
• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk, podudzia lub stóp
• obrzęk, ból lub tkliwość węzłów chłonnych szyi, pachy lub pachwiny
• ucisk w klatce piersiowej
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• nietypowe zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• stosowanie ekstremalnej siły fizycznej lub emocjonalnej
• wodnista lub krwawa biegunka

działania niepożądane nie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane izotretynoiny, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• skurcze skóry
• trudności w noszeniu soczewek kontaktowych (mogą być kontynuowane po odstawieniu leku)
• suchość oczu (może być kontynuowana po odstawieniu leku)
• suchość jamy ustnej lub nosa
• suchość lub swędzenie skóra
• ból głowy (łagodny)
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• łuszczenie się skóry na dłoniach lub podeszwach stóp
• rozstrój żołądka
• przerzedzenie włosów (może trwać po zaprzestaniu leczenia)

Częstość nieznana

• nieprawidłowe miesiączki
• pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, mrowienie lub uczucie mrowienia
• zmiany w paznokciach lub paznokciach u rąk
• łupież
• ciemnienie skóry
• zaburzenia owłosienia
• wypadanie włosów
• zwiększony wzrost włosów, zwłaszcza na twarzy
• rozjaśnienie normalnego koloru skóry
• rozjaśnienie leczonych obszarów ciemnej skóry
• nerwowość
• skóra tłusta
• zaczerwienienie twarzy
• silne oparzenia słoneczne
• skóra
• pieczenie żołądka
• pocenie się
• problemy ze snem
• niezwykła senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie lub uczucie ospałości
• niezwykle ciepła skóra twarzy
• zmiany głosu

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy izotretynoiny: proszek do mieszania, kapsułka doustna

ogólne

najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są suchość skóry i błon śluzowych (np. zapalenie warg, krwawienie z nosa, zapalenie spojówek).

przewód pokarmowy

bardzo często (10% lub więcej): zapalenie warg/suchość warg (do 90%)

bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): zapalenie okrężnicy, zapalenie jelita krętego, krwotok z przewodu pokarmowego, nudności, zapalenie trzustki/śmiertelne zapalenie trzustki, biegunka krwotoczna i choroba zapalna jelit

częstość nie zgłaszana: zapalenie przełyku/owrzodzenie przełyku, spierzchnięte usta, zaparcia, biegunka/ciężka biegunka, ból brzucha, wymioty, inne niespecyficzne objawy żołądkowo-jelitowe, krwawienie i zapalenie dziąseł

hematologiczne

bardzo często (10% lub więcej): Często (1% do 10%): Neutropenia/ciężka neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia/zmniejszona liczba płytek krwi, trombocytoza

rzadko (0, 01% do 0, 1%): agranulocytoza

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): limfadenopatia

częstość nie zgłaszane: zmniejszenie parametrów krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych/hematokrytu, zmniejszenie liczby krwinek białych, zwiększenie liczby płytek krwi

metabolizm

bardzo często (10% lub więcej): Zwiększenie stężenia trójglicerydów/hipertriglicerydemii we krwi (do 30%)

często (1% do 10%): zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi/hiperlipidemia, zwiększenie stężenia glukozy we krwi/zmiany stężenia cukru we krwi, zmniejszenie stężenia lipoprotein o dużej gęstości

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): cukrzyca, hiperurykemia

częstość nie zgłaszana: utrata masy ciała/wahania masy ciała, zmniejszenie apetytu, zwiększenie stężenia lipoprotein o małej gęstości

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: zwiększone stężenie glukozy we krwi na czczo

układ oddechowy

bardzo często (10% lub więcej): Krwawienie z nosa (do 30%)

często (1% do 10%): chrypka, suchość nosa, zapalenie nosogardzieli

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): skurcz oskrzeli, suchość gardła

częstość nie zgłaszana: zakażenie układu oddechowego/zakażenie górnych dróg oddechowych, zmiana głosu

skurcz oskrzeli wystąpił u pacjentów otrzymujących leczenie, zwłaszcza u pacjentów z astma.

dermatologiczne

w niektórych przypadkach zaostrzenia trądziku występowały w początkowych etapach leczenia i utrzymywały się przez kilka tygodni

często (1% do 10%):

rzadko (0, 01% do 0, 1%): alergiczne reakcje skórne, łysienie/łysienie trwałe lub oporne

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): Infekcja bakteryjna śluzowo-skórna / gram-dodatnia, alergiczne zapalenie naczyń, trądzik piorunujący, nasilenie trądziku/nasilenie trądziku, rumień twarzy, wykwity, zaburzenia włosów/uporczywe przerzedzenie włosów, hirsutyzm, dystrofia paznokci, paronychia, nadwrażliwość na światło/reakcja fotoalergiczna, ziarniniak pyogenny, przebarwienia skóry, pocenie się/zwiększone pocenie się, zwiększone tworzenie się tkanki granulacyjnej

częstość nie zgłaszana: Rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, wykwity ksantoma, hipopigmentacja, zwiększona wrażliwość na oparzenia słoneczne, pokrzywka, wyprysk, kontaktowe zapalenie skóry, oparzenia słoneczne, łuszczenie dłoni i stóp

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: siniaki, łojotok

oczne

często (od 1% do 10%): zapalenie powiek, zapalenie spojówek, suchość oka, podrażnienie oczu

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): Niewyraźne widzenie, zaćma/zaćma soczewkowa, ślepota/niedobory widzenia w Kolorze, nietolerancja soczewek kontaktowych, zmętnienie rogówki/odwracalne zmętnienie rogówki, pogorszenie widzenia w nocy/utrzymujące się pogorszenie widzenia w nocy, zapalenie rogówki, brodawczak, światłowstręt, zaburzenia widzenia, zapalenie nerwu wzrokowego, hordeolum

częstość nie zgłaszana: zapalenie powiek, zmniejszona ostrość widzenia, świąd oka, astenopia, przekrwienie oka, zwiększone łzawienie

wystąpił brodawczak jako objaw łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

bóle mięśniowo-szkieletowe

bóle pleców występowały częściej u dzieci i młodzieży.

występowała rabdomioliza, czasami prowadząca do hospitalizacji lub zgonu, zwłaszcza u pacjentów podejmujących intensywną aktywność fizyczną.

często (1% do 10%): bóle stawów/ciężkie bóle stawów, bóle pleców/ciężkie bóle pleców, bóle mięśni/ciężkie bóle mięśni z lub bez podwyższonej aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): Zapalenie stawów, przedwczesne zespolenie nasad, egzostoza, hiperostoza szkieletu/hiperostoza, zmniejszona gęstość kości/zmniejszona gęstość mineralna kości, zapalenie ścięgien, rabdomioliza, zwiększenie aktywności CPK we krwi, rabdomioliza, inne rodzaje nieprawidłowości kości, kalcynoza/zwapnienie więzadeł i ścięgien

częstość nie zgłaszana: ból szyi, ból mięśniowo-szkieletowy/dyskomfort/sztywność, ból kończyn

układ moczowo-płciowy

często (1% do 10%): białkomocz, krwiomocz mikroskopowy lub całkowity

częstość nie zgłaszana: Zaburzenia miesiączkowania, niespecyficzne zmiany w układzie moczowo-płciowym, białe krwinki w moczu

układ nerwowy

często (1% do 10%): ból głowy

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, drgawki, senność, zawroty głowy

częstość nie zgłaszana: udar mózgu, rzekoma mózgoczaszka/podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, letarg, parestezje, drgawki, omdlenia

wątroba

często (1% do 10%): przemijające i odwracalne zwiększenie aktywności aminotransferaz

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): zapalenie wątroby

częstość nie zgłaszana: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej/dehydrogenazy mleczanowej / stężenia bilirubiny we krwi

zaburzenia psychiczne

objawy depresji ustępują po odstawieniu leku i pojawiają się ponownie po wznowieniu leczenia.

rzadko (0, 01% do 0, 1%): depresja, nasilenie depresji, agresja/skłonności agresywne, lęk, zmiany nastroju

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): nieprawidłowe zachowanie, psychoza/zaburzenia psychotyczne, myśli/próby samobójcze, samobójstwo

częstość nie zgłaszana: Nerwowość, bezsenność, gwałtowne zachowanie, niestabilność emocjonalna, drażliwość, napad paniki, gniew, euforia, zaburzenia zachowania

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: omamy słuchowe

nadwrażliwość

rzadko (0, 01% do 0, 1%): reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość/nadwrażliwość układowa

częstość nie zgłaszana: reakcje alergiczne

Inne

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): zaburzenia słuchu/zaburzenia słuchu przy pewnych częstotliwościach, złe samopoczucie

częstość nie zgłaszana: Zmęczenie, ból, szum w uszach, osłabienie, rozsiana opryszczka zwykła, opóźnione gojenie się ran, rozżarzona tkanka granulacyjna ze skorupami, miejscowe lub układowe zakażenia wywołane bakteriami gram dodatnimi (Staphylococcus aureus)

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: zakażenie

układ sercowo-naczyniowy

bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): zapalenie naczyń, ziarniniakowatość Wegenera

nerki

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): kłębuszkowe zapalenie nerek

Często zadawane pytania

• Izotretynoina-czy accutane pomaga usunąć blizny po starych pryszczach?