jaki jest cel tej recenzji?
ten przegląd Cochrane miał na celu ocenę korzyści i szkód związanych z leczeniem naczyniaków skóry u niemowląt i dzieci (znanych jako „naczyniaki dziecięce”). Zebraliśmy i przeanalizowaliśmy 28 istotnych badań klinicznych, aby odpowiedzieć na to pytanie.
kluczowe wiadomości
tylko jedno z naszych kluczowych porównań (propranolol w porównaniu z placebo) mierzyło klirens naczyniaka krwionośnego, z umiarkowaną jakością dowodów potwierdzających ten wynik. Znaleźliśmy dowody niskiej lub umiarkowanej jakości na następujące konkretne miary rozdzielczości: zmniejszenie objętości, zaczerwienienie i rozmiar. Znaleźliśmy bardzo niskie i niskiej jakości dowody na wyniki dotyczące działań niepożądanych, co oznacza, że nie byliśmy w stanie wyciągnąć ostatecznych wniosków na temat bezpieczeństwa.
doustny propranolol jest obecnie standardowym leczeniem tego schorzenia i nie znaleźliśmy dowodów na zakwestionowanie tego leczenia pod względem skuteczności i bezpieczeństwa. Jednak potencjalne uprzedzenia w projektowaniu wielu z zawartych prób wpływają na nasze zaufanie do wyników przeglądu. Wysokiej jakości przyszłe badania powinny oceniać wpływ maleinianu propranololu i tymololu, a także innych nowych i starszych leków, na wyniki ważne dla pacjentów.
co zostało zbadane w recenzji?
naczyniaki dziecięce to miękkie, podniesione obrzęki na skórze, często o jasnoczerwonej powierzchni spowodowane nienowotworowym przerostem naczyń krwionośnych w skórze. Większość zmian jest nieskomplikowana i kurczy się samodzielnie w wieku siedmiu lat; jednak niektóre wymagają leczenia, jeśli występują w obszarach wysokiego ryzyka (np. w pobliżu oczu) lub powodują zaburzenia psychiczne.
uwzględniliśmy wszystkie rodzaje leczenia naczyniaków dziecięcych, które można było podawać w monoterapii lub w skojarzeniu lub porównywać ze sobą z placebo (tj. leczenie bez substancji czynnej) lub przeciwko dzieciom, u których naczyniaki krwi były nieleczone, ale obserwowane.
jakie są główne wyniki przeglądu?
uwzględniliśmy 28 badań, w których łącznie 1728 uczestników oceniało lasery, beta-blokery (np. propranolol), steroidy, radioterapię i inne metody leczenia. Porównano leczenie z aktywnym monitorowaniem (obserwacją), placebo, pozorowanym promieniowaniem lub innymi interwencjami (podawanymi samodzielnie lub w połączeniu z innym leczeniem). Badania przeprowadzono w wielu krajach; wiek uczestników wahał się od 12 tygodni do 13,4 roku, a większość badań obejmowała więcej dziewcząt niż chłopców (23/28). Dzieci miały różne typy naczyniaków. Okres obserwacji wynosił od 7 dni do 72 miesięcy.
następujące wyniki mierzono 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia. Wszystkie przedstawione tutaj wyniki niezwiązane z bezpieczeństwem były oceniane przez lekarza prowadzącego pacjenta.
w porównaniu z placebo, propranolol przyjmowany doustnie w dawce 3 mg/kg mc./dobę jest prawdopodobnie bardziej korzystny pod względem całkowitego lub prawie całkowitego ustąpienia obrzęku i zmniejszenia objętości naczyniaka krwiaka (dowody o umiarkowanej jakości). Nie znaleźliśmy dowodów na różnicę między tymi dwoma metodami leczenia pod względem krótko-lub długoterminowych poważnych lub innych działań niepożądanych (dowody niskiej jakości). Większość dowodów na to porównanie opierała się na badaniu sponsorowanym przez branżę.
maleinian tymololu 0.5% żelu stosowany miejscowo dwa razy na dobę może zmniejszać zaczerwienienie jako miara ustępowania, gdy oceniany jest w porównaniu z placebo (dowody niskiej jakości). Krótko-lub długotrwałe ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe nie były zgłaszane w żadnej z grup. Brak innych danych dotyczących bezpieczeństwa maleinianu tymololu w porównaniu z placebo (dowody niskiej jakości). Porównanie to nie oceniało ustąpienia obrzęku.
nie stwierdzono różnicy między propranololem przyjmowanym doustnie (w tabletce raz na dobę, w dawce 1,0 mg/kg mc.) a miejscowym maleinianem tymololu (0.5% kropli do oczu stosowanych dwa razy na dobę) pod względem ich wpływu na zmniejszenie wielkości naczyń krwionośnych o 50% lub więcej (dowody niskiej jakości). Podczas stosowania propranololu występowały bardziej ogólne krótko – lub długoterminowe działania niepożądane (takie jak ciężka biegunka, zmęczenie i zmniejszony apetyt), ale z powodu bardzo niskiej jakości danych, Wyniki te są niepewne. Porównanie to nie oceniało ustąpienia obrzęku.
Większość ocenianych porównań, w tym te opisane powyżej, nie przedstawiała następujących wyników: opinia rodzica lub dziecka o poprawie; odsetek rodziców lub dzieci, którzy uważają, że nadal istnieje problem; i wygląd kosmetyczny.
jak aktualna jest ta recenzja?