Tło
monoterapia (leczenie pojedynczym lekiem) jest najlepszą opcją w leczeniu osób z nowo zdiagnozowaną padaczką . Klonazepam jest rodzajem leku, który może zmniejszyć liczbę napadów padaczkowych; pochodzi z grupy leków znanych jako benzodiazepiny. Przeszukaliśmy elektroniczne bazy danych w celu połączenia wyników wszystkich dobrze przeprowadzonych badań na ten temat, aby określić, jak skuteczny jest klonazepam w zmniejszaniu liczby napadów u osób z nowo zdiagnozowaną padaczką.
charakterystyka badania
zidentyfikowaliśmy tylko dwa małe badania porównujące klonazepam z innym lekiem w dwóch różnych zespołach padaczkowych, padaczce mezialnego płata skroniowego (najczęstsza i dobrze zdefiniowana padaczka ogniskowa z napadami pochodzącymi z wewnętrznej części płata skroniowego mózgu) i napadach nieobecności (uogólnione napady powodujące zaniki świadomości). W badaniu przeprowadzonym w padaczce mezjalnego płata skroniowego klonazepam porównywano z karbamazepiną (lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu padaczki ogniskowej). W badaniu dotyczącym napadów nieobecności klonazepam porównywano z etosuksymidem (lekiem stosowanym w leczeniu napadów nieobecności).
kluczowe wyniki
oceniliśmy oba badania jako niskiej jakości. Badania nie śledziły uczestników wystarczająco długo, a całkowita liczba uczestników była zbyt niska, aby wyciągnąć jednoznaczne wnioski na temat roli klonazepamu stosowanego w monoterapii. Wyniki dotyczące tolerancji nie były konsekwentnie zgłaszane we wszystkich badaniach.
nie stwierdzono różnic pomiędzy klonazepamem a karbamazepiną w proporcji uczestników wolnych od napadów; nie oznacza to jednak, że klonazepam i karbamazepina mają taką samą skuteczność, ponieważ brak różnicy może być spowodowany małą liczbą włączonych osób.
badanie porównujące klonazepam z etosuksymidem nie wykazało skuteczności. Nie stwierdzono różnic między tymi dwoma lekami pod względem tolerancji. Jednakże odsetek osób, które zrezygnowały z udziału w badaniu lub wycofały się z niego z powodu działań niepożądanych, braku skuteczności lub innych przyczyn był wyższy w grupie otrzymującej klonazepam w porównaniu z grupą otrzymującą etosuksymid.
pewność dowodów
do tej pory dowody na skuteczność i tolerancję klonazepamu stosowanego jako pojedynczy lek przeciwpadaczkowy w leczeniu padaczki są ograniczone i mają bardzo małą pewność, a zatem są niewystarczające, aby oprzeć decyzje na jego stosowaniu w monoterapii.