przegląd
badania kliniczne raka, zwane również badaniami naukowymi, testują wiele rodzajów zabiegów, takich jak nowe leki, nowe techniki chirurgiczne lub radioterapia, nowe kombinacje zabiegów lub nowe metody. Celem badań jest znalezienie lepszych sposobów leczenia raka. Badania kliniczne raka obejmują badania w czterech różnych fazach. Każda faza odpowiada na różne pytania dotyczące nowych metod leczenia.
- Szukaj badania kliniczne nad Rakiem
co się dzieje w badaniach klinicznych nad Rakiem?
w badaniach klinicznych pacjenci otrzymują leczenie, a lekarze przeprowadzają badania dotyczące wpływu leczenia na pacjentów. Postęp danej osoby jest ściśle monitorowany podczas badania. Po zakończeniu części leczniczej badania pacjenci mogą nadal być obserwowani w celu zebrania informacji dotyczących konkretnych punktów końcowych. Te punkty końcowe są definiowane przed rozpoczęciem badania i mogą obejmować czas progresji choroby i (lub) całkowity czas przeżycia.
chociaż badania kliniczne wiążą się z ryzykiem dla osób biorących udział w badaniu, każde badanie podejmuje również kroki w celu ochrony pacjentów.
świadoma zgoda
świadoma zgoda jest trwającym procesem podczas badania klinicznego nad Rakiem, w którym wszystkie dostępne informacje na temat konkretnego badania są omawiane z osobą uczestniczącą w badaniu. Lekarz lub pielęgniarka ocenia plan leczenia, w tym potencjalne ryzyko i korzyści z leczenia u uczestnika. Informacja ta jest również zapisana w dokumencie (formularzu zgody), który jest przedstawiany Uczestnikowi przed rozpoczęciem zabiegów. Po tym, jak potencjalny uczestnik badania przeczyta dokument, daje się możliwość zadawania pytań dotyczących dowolnych części formularza, które są niejasne. Jeśli dana osoba wyrazi zgodę na udział w badaniu, formularz zgody jest podpisywany. Podpisanie formularza oznacza, że Uczestnik badania przeczytał formularz, a lekarz lub pielęgniarka odpowiedziała na wszelkie pytania dotyczące informacji zawartych w formularzu, które mogły być niejasne. Podpisanie formularza zgody nie oznacza, że dana osoba musi pozostać w badaniu. W rzeczywistości osoba może opuścić badanie w dowolnym momencie. Jeśli dana osoba zdecyduje się opuścić badanie, daje się szansę na omówienie innych metod leczenia i opieki z lekarzem, a ich opieka nie będzie w żaden sposób naruszona.
protokoły
protokół jest planem działania dla badania klinicznego. Plan określa, co zostanie zrobione w badaniu i dlaczego. Określa, ile osób weźmie udział w badaniu, jakie typy pacjentów mogą wziąć udział, jakie testy otrzymają i jak często, a także plan leczenia. Każdy lekarz, który leczy pacjentów w badaniu, stosuje ten sam protokół i musi przestrzegać określonych wytycznych. Federalna Agencja Żywności i Leków (FDA) ma ogólne wytyczne, których musi przestrzegać każdy lekarz lub instytucja prowadząca badania kliniczne. Zanim FDA może zatwierdzić leczenie, wyniki badań są kontrolowane, aby upewnić się, że badanie zostało przeprowadzone bezpiecznie i zgodnie z tymi wytycznymi.
dla bezpieczeństwa pacjenta każdy protokół musi być również zatwierdzony przez organizację sponsorującą badanie. Komitet przeglądu naukowego, grupa osób z instytucji, w tym lekarzy, naukowców, pielęgniarek, administratorów, dokonuje przeglądu protokołu pod kątem wartości naukowej i wykonalności protokołu. Instytucjonalna Komisja Rewizyjna (IRB) szpitala musi również zatwierdzić go. Rada ta obejmuje konsumentów, duchownych i pracowników służby zdrowia. Przeglądają protokół, aby upewnić się, że badania nie będą narażać pacjentów na ekstremalne lub nieetyczne ryzyko.
kryteria kwalifikowalności
kryteria kwalifikowalności to wytyczne z protokołu, które opisują cechy, które muszą mieć wszyscy uczestnicy badania. Kryteria te różnią się w zależności od badania, w zależności od celu badania. Przykładami są: wiek, płeć, rodzaj i stadium raka; oraz to, czy pacjenci z rakiem, którzy byli wcześniej leczeni na raka lub mają inne problemy zdrowotne, mogą wziąć udział.