Clobesol – Leaf

01.0 nazwa leku

CLOBESOL

02.0 skład jakościowy i ilościowy

0,05% krem

100 g zawiera: clobetasolo propionian 0,050 g.

0,05% maść

100 g zawiera: CLOBETASOLO propionian 0,050 G.

03.0 postać dawkowania

krem.

maść.

04.04>

04.1 wskazania terapeutyczne

dermatopatie wrażliwe na kortykosteroidy, szczególnie te bardziej wymagające i oporne, takie jak na przykład łuszczyca (z wyjątkiem rozproszonej łuszczycy plackowatej), nawracające wypryski, porosty planus i toczeń rumieniowaty dyskoidalny oraz wszystkie inne stany, które nie reagują zadowalająco na mniej aktywne sterydy.

propionian klobetazolu, ze względu na swoje właściwości terapeutyczne, jest w stanie szybko rozwiązać nawet zmiany dermatologiczne oporne na inne kortykosteroidy. Po leczeniu Klobesolem nawracające choroby dermatologiczne mają, z grubsza mówiąc, dłuższe okresy remisji i nawroty o mniejszym nasileniu.

04.2 dawkowanie i sposób podawania

maść

suche łuszczące się dermatozy z odciskiem porostowym i hiperkeratozowym są najbardziej przydatne przy stosowaniu maści.

krem

stosowanie kremu jest wskazane w przypadku wszelkich urazów w dowolnym miejscu. Rozpuszczalny w wodzie samochód sprawia, że krem jest preferowany w leczeniu delikatnych i wilgotnych powierzchni skóry.

dorośli, osoby starsze i dzieci w wieku jednego roku lub więcej

Zastosuj i delikatnie masuj cienką warstwę produktu na tyle, aby pokryć cały dotknięty obszar 1 lub 2 razy dziennie do 4 tygodni, aż oboje uzyskali znaczną poprawę, a następnie zmniejszyć częstotliwość stosowania lub przejść na kortyzon mniej silny. Poświęć wystarczająco dużo czasu, aby wchłonąć po każdej aplikacji, zanim rozłożysz krem zmiękczający.

kontrolę zaostrzeń można osiągnąć poprzez krótkie powtarzające się cykle leczenia propionianem klobetazolu.

w siniaki są bardziej odporne, zwłaszcza w przypadku hiperkeratozy, efekt clobetasolo może być zwiększona, jeśli to konieczne, przy użyciu okluzyjnego opatrunku z folii z tworzywa sztucznego; ewentualnie bandaż, trzymać tylko w nocy, pozwala uzyskać zadowalającą odpowiedź; dalsza poprawa może być utrzymywana nawet bez okluzyjnego bandaża.

jeśli stan się pogorszy lub nie ustąpi po 2-4 tygodniach, leczenie i diagnoza powinny zostać ponownie ocenione.

leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie bez nadzoru lekarza. Jeśli musisz to zrobić, konieczne jest przyjęcie terapii sterydowej, lek, który jest mniej silny powinien być stosowany.

maksymalna dawka tygodniowa nie powinna przekraczać 50 g na metr kwadratowy / tydzień.

atopowe zapalenie skóry (wyprysk)

terapia z clobetasolo właściwość powinna być stopniowo przerywana po osiągnięciu kontroli choroby i należy stosować krem zmiękczający jako leczenie podtrzymujące. Wcześniejsze nawroty zapalenia skóry mogą wystąpić po nagłym odstawieniu propionianu klobetazolu.

nawracający wyprysk

po skutecznym leczeniu ostrego epizodu po ciągłej terapii miejscowymi kortykosteroidami należy rozważyć podawanie przerywane (raz dziennie, dwa razy w tygodniu, bez opatrunku okluzyjnego). Wykazano, że ten ITER jest przydatny w zmniejszaniu częstości nawrotów.

aplikację należy kontynuować na wszystkich wcześniej leczonych obszarach,a także na tych, które są znane jako miejsca możliwych nawrotów. Ten schemat powinien być związany z codziennym stosowaniem emolientów. Stan i stosunek korzyści do ryzyka trwającego leczenia należy regularnie sprawdzać.

populacja pediatryczna

propionian klobetazolu jest przeciwwskazany u dzieci poniżej roku życia.

dzieci są bardziej narażone na miejscowe i ogólnoustrojowe działania niepożądane miejscowych kortykosteroidów i zwykle wymagają krótszej i mniej silnej terapii kortyzonem niż dorośli.

należy zachować ostrożność podczas stosowania propionianu klobetazolu, aby upewnić się, że wymagana ilość leku jest minimalna, co zapewnia korzyści terapeutyczne.

starsza populacja

badania kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach na leki między starszymi pacjentami a młodszymi pacjentami. Większa częstość występowania zmniejszonej czynności wątroby lub nerek u starszych pacjentów może opóźnić eliminację, jeśli nastąpi wchłanianie ogólnoustrojowe. Dlatego konieczne jest stosowanie minimalnej ilości leku i przez minimalny czas, aby osiągnąć pożądaną korzyść kliniczną.

niewydolność nerek/wątroby

w przypadku wchłaniania na poziomie ogólnoustrojowym (gdy wyrostek robaczkowy znajduje się na dużej powierzchni przez dłuższy czas), metabolizm i wydalanie mogą być spowolnione w wyniku, a zatem zwiększone ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Dlatego konieczne jest stosowanie minimalnej ilości leku i przez minimalny czas, aby osiągnąć pożądaną korzyść kliniczną.

04.3 przeciwwskazania

nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek z substancji pomocniczych lub inne substancje ściśle związane z chemicznym punktu widzenia.

następujące patologie nie powinny być leczone właściwościami clobetasolo:

• bakteryjnych lub grzybiczych najważniejszych śliczne

• trądzik różowaty

• acne vulgaris

• okołoustny skóry

• owrzodzenia skóry

• swędzenie bez zapalenia

• swędzenie аногенитальной

• dermatozy u dzieci w wieku poniżej 1 roku, w tym zapalenie skóry i wysypka od pieluch

W zgryzu bandaż jest przeciwwskazany w przypadku uszkodzenia wyciekanie i u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.

przeciwwskazane w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.6).

produkt nie jest przeznaczony do użytku okulistycznego.

04.4 specjalne wytyczne i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

propionian klobetazolu należy stosować ostrożnie u pacjentów z miejscową nadwrażliwością na kortykosteroidy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku. Reakcje nadwrażliwości miejscowej (patrz punkt 4.8)) mogą przypominać objawy patologii leczniczej.

u niektórych osób może wystąpić ze względu na zwiększone ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowych steroidów objawy hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga) i odwracalne tłumienie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (hPa), co prowadzi do niewydolności glukokortykoidów. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych efektów, należy stopniowo zmniejszać stosowanie leku, zmniejszając częstotliwość stosowania lub zastępując go mniej silnym kortykosteroidem. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do niewydolności glikokortykosteroidów (patrz punkt 4.8).

czynnikami ryzyka zwiększenia efektów ogólnoustrojowych są:

• moc i edukacja steroidu aktualne

• żywotność wyświetlacza

• aplikacja na powierzchnię duża

• zastosowanie w obszarach skóry jest zapchany, na przykład, na terenie intertriginose lub pod szczelnego opatrunku (u niemowląt pieluchy mogą działać jak szczelnego opatrunku)

• zwiększenie nawilżenia warstwy rogowej naskórka

• zastosowanie w obszarach skóry cienką, jak osoba,

• stosowanie na skórę, nie uzupełnia lub w innych warunkach, gdzie barierę ochronną skóry może być uszkodzony

• w porównaniu z dorosłymi, dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości miejscowych kortykosteroidów, a zatem są bardziej podatne na ogólnoustrojowe działania niepożądane. Wynika to z faktu, że dzieci mają niedojrzałą barierę skórną, a stosunek powierzchni do masy ciała jest większy niż u dorosłych.

dzieci,

u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat należy unikać tam, gdzie to możliwe, terapia jest kontynuowana, w dłuższej perspektywie, przy zewnętrznym stosowaniu GCS, ponieważ najprawdopodobniej nastąpi zahamowanie aktywności kory nadnerczy.

dzieci są bardziej podatne na rozwój zmian zanikowych za pomocą miejscowych kortykosteroidów. Jeśli konieczne jest stosowanie propionianu klobetazolu u dzieci, zaleca się, aby leczenie było ograniczone do zaledwie kilku dni i co tydzień.

ryzyko zakażenia w przypadku okluzji

wilgotne warunki w fałdach skóry lub spowodowane bandażem okluzyjnym przyczyniają się do infekcji bakteryjnych. Jeśli uciekasz się do bandaża okluzyjnego, powierzchnię skóry należy dobrze oczyścić przed każdą aktualizacją bandaża.

łuszczyca

miejscowe kortykosteroidy należy stosować ostrożnie w przypadku łuszczycy, ponieważ w niektórych przypadkach zgłaszano: nawroty, rozwój tolerancji, ryzyko uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz rozwój toksyczności miejscowej lub ogólnoustrojowej z powodu upośledzenia funkcji bariery skórnej. Dlatego jeśli miejscowe sterydy są stosowane w łuszczycy, ważne jest, aby uważnie obserwować pacjenta.

nadmierne zakażenie

w przypadku nadmiernego zakażenia zmianami zapalnymi konieczna jest odpowiednia terapia przeciwdrobnoustrojowa. Jeśli infekcja się rozprzestrzeni, należy przerwać miejscowe leczenie kortykosteroidami i przepisać odpowiednią antybiotykoterapię.

przewlekłe owrzodzenia nóg

w niektórych przypadkach miejscowe kortykosteroidy stosuje się w leczeniu zapalenia skóry w pobliżu przewlekłych owrzodzeń nóg. Jednak to zastosowanie Może być związane z większą częstością lokalnych reakcji nadwrażliwości i zwiększonym ryzykiem lokalnych infekcji.

Zastosuj do twarzy

nie zaleca się długotrwałego stosowania na twarzy, ponieważ ten obszar ciała jest najbardziej podatny na zmiany zanikowe niż na innych obszarach skóry.

jeśli lek jest stosowany na twarzy, leczenie powinno być ograniczone do zaledwie kilku dni.

nakładanie na powieki

jeśli lek jest nakładany na powieki, należy zachować maksymalną ostrożność, aby lek nie dostał się do oczu, ponieważ długotrwałe narażenie może powodować zaćmę i jaskrę.

jeśli twarz uciekają się do opatrunku okluzyjnego, powierzchnia skóry powinna być dobrze umyta przed każdym przedłużeniem opatrunku okluzyjnego, aby zapobiec infekcjom bakteryjnym, łatwo wystąpić w ciepłym i wilgotnym środowisku spowodowanym okluzją.

w leczeniu okluzyjnym należy wziąć pod uwagę, że filmy stosowane do podwiązania same w sobie mogą powodować uczulenie.

pacjentom należy zalecić mycie rąk po zastosowaniu Klobezolu, jeśli leczenie nie dotyczy samych rąk.

clobesol krem i clobesol maść zawierają glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

krem Clobesol Zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kontaktowe zapalenie skóry) i chlorokresol, który może powodować reakcje alergiczne.

04.5 interakcja z innymi lekami i innymi formami interakcji

wykazano, że jednoczesne podawanie leków, które mogą hamować CYP3A4 (na przykład rytonawir i itrakonazol) hamuje metabolizm kortykosteroidów, co powoduje wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej. Poziom, na którym ta interakcja jest istotna klinicznie, zależy od dawki i drogi podawania kortykosteroidów oraz mocy inhibitora CYP3A4.

04.6 ciąża i laktacja

płodność

ludzie nie mają danych do oceny wpływu miejscowych kortykosteroidów na płodność.

ciąża

istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania propionianu klobetazolu u kobiet w ciąży.

miejscowe podawanie kortykosteroidów podczas ciąży u zwierząt laboratoryjnych może prowadzić do nieprawidłowości w rozwoju płodu (patrz punkt 5.3). Istotność tych danych eksperymentalnych nie została wykryta u ludzi. Podawanie propionianu klobetazolu w czasie ciąży powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przekracza wszelkie możliwe ryzyko dla płodu. Minimalna ilość powinna być używana tak mało czasu, jak to możliwe.

Laktacja

nie ustalono, czy stosowanie miejscowych kortykosteroidów podczas karmienia piersią jest bezpieczne.

nie wiadomo, czy miejscowe podawanie kortykosteroidów może prowadzić do ogólnoustrojowego wchłaniania wystarczającego do wytworzenia wykrywalnych ilości składnika aktywnego w mleku matki.

miejscowe podawanie propionianu klobetazolu podczas karmienia piersią powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla dziecka.

jeśli jest stosowany podczas karmienia piersią, propionian klobetazolu nie powinien być nakładany na piersi, aby uniknąć przypadkowego połknięcia przez dziecko.

04.7 wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

nie przeprowadzono badań w celu zbadania wpływu propionianu klobetazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie oczekuje się negatywnego wpływu na taką aktywność, biorąc pod uwagę profil działań niepożądanych miejscowego propionianu klobetazolu.

04.8 niepożądane efekty

niepożądane efekty są wymienione poniżej według narządu/układu, klasy i częstotliwości MedRA. Częstotliwości są zdefiniowane jako: bardzo ogólne (≥1/10), ogólne (≥1/100 i

dane po komercjalizacji

infekcje i inwazje

bardzo rzadko: infekcje oportunistyczne.

zaburzenia układu odpornościowego

są bardzo rzadkie: miejscowa nadwrażliwość.

choroby endokrynologiczne

bardzo rzadko: supresja podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA): cechy Cushingoidi (takie jak twarz Księżyca, otyłość w środkowej części ciała); spóźnienie w przyjmowaniu waga/opóźnienie wzrostu dzieci; osteoporoza; jaskra; hiperglikemia/glukozuria; zaćma; wysokie ciśnienie krwi; przyrost masy ciała/otyłość; obniżenie poziomu endogennego kortyzolu; łysienie; tricorressi.

choroby skóry i tkanki podskórnej

często: swędzenie, miejscowe pieczenie skóry / ból skóry.

nie są powszechne: zanik skóry*, prążki*, telangeptazja*.

bardzo rzadko: przerzedzenie skóry*, pomarszczenie skóry*, suchość skóry* , zmiany pigmentacji*, nadmierne owłosienie, zaostrzenie już istniejących objawów, kontaktowe alergiczne zapalenie skóry / zapalenie skóry, łuszczyca krostkowa; rumień; wysypka; pokrzywka.

* cechy skóry wtórne do miejscowego i / lub ogólnoustrojowego działania supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).

choroby ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania

bardzo rzadko: podrażnienie miejsca podania / ból.

04.9 przedawkowanie

objawy i oznaki

propionian klobetazolu stosowany miejscowo może być wchłaniany w wystarczającej ilości, aby dać efekty ogólnoustrojowe.

jest bardzo mało prawdopodobne, aby ostre przedawkowanie, jednak przewlekłe przedawkowanie lub nadużywanie, wykazywało oznaki hiperkortyzolizmu (patrz punkt 4.8).

nadmierne i długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może hamować funkcję przysadki nadnerczy, powodując wtórny hiposurrenalizm i objawy hiperkortyzolizmu, w tym zespół Cushinga, zwłaszcza astenię, adynamię, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, hipokaliemię, kwasicę metaboliczną.

leczenie

w przypadku przedawkowania Stosowanie propionianu klobetazolu należy stopniowo przerywać, zmniejszając częstotliwość stosowania lub zastępując lek mniej silnym kortykosteroidem, aby uniknąć ryzyka niewydolności nadnerczy.

dalszą ocenę medyczną należy przeprowadzić zgodnie z zaleceniami klinicznymi lub zaleceniami Narodowego Centrum trucizn, jeśli takie istnieją.

objawy ostrego hiperkortyzmu są zwykle odwracalne. W razie potrzeby leczyć zaburzenia równowagi elektrolitowej.

05.0 właściwości farmakologiczne

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Kategoria farmakoterapeutyczna: bardzo aktywne kortykosteroidy (Grupa IV).

kod ATC: D07ad01

aktualne kortykosteroidy działają jako środki przeciwzapalne za pomocą wielokrotnego mechanizmu ukierunkowanego na zahamowanie zatrzymanych fazowych reakcji alergicznych, które obejmują zmniejszenie gęstości мастцеллюл, zmniejszenie chemotaksji i aktywację eozynofilów, zmniejszenie produkcji cytokin z limfocytów, monocytów, мастцеллюл i eozynofilów, a także hamowanie metabolizmu kwasu arachidonowego.

działanie farmakodynamiczne

miejscowe kortykosteroidy mają właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne.

Klobesol zawiera kortykosteroid (propionian klobetazolu) zsyntetyzowany w badaniach grupy GlaxoSmithKline, która, jak wykazano, wykazuje wysoką aktywność miejscową poprzez „test zwężenia naczyń” Mackenziego potwierdzony w klinice w wielu badaniach.

ogólnoustrojowa aktywność steroidu jest następująca:

• i clobetasolo propionian okazał się 5 razy bardziej aktywny Betamethasone alkoholu w teście aktywności anty-ziarniniakowej w myszy;

• w szczury aktywność przeciwzapalne z clobetasolo właściwości badano za pomocą testu timolisi i ziarniniak cotton granulki, podobny lub niższy, niż betametazon w zależności od drogi podawania.

propionian klobetazolu jest pozbawiony aktywności estrogenowej, androgennej i anabolicznej zarówno u myszy, jak iu szczura, a także aktywności antygonadotropowej u szczura.

propionian klobetazolu wykazał aktywność antyestrogenną zarówno u myszy, jak iu szczura.

u królika aktywność progestyny jest wyższa lub równa aktywności progesteronu (odpowiednio podskórnie i doustnie); jego aktywność jest porównywalna z aktywnością acetonidu fluocinolonu 16-17.

aktywność stosowania miejscowego badano u ludzi za pomocą testu zwężenie naczyń. Stwierdzono, że wskaźnik zwężenia naczyń propionianu klobetazolu wynosi 1869, pod warunkiem, że aktywność acetonidu fluocinolonu wynosi 100.

05.2 Właściwości farmakokinetyczne

wchłanianie

miejscowe kortykosteroidy mogą być wchłaniane na poziomie ogólnoustrojowym przez holistyczną skórę. Poziom wychwytu przezskórnego miejscowych kortykosteroidów zależy od kilku czynników, w tym od integralności pojazdu i bariery skórnej. Okluzja, zapalenie i/lub inne patologiczne procesy skóry mogą również zwiększać wchłanianie przezskórne.

w wychwycie epikutanu u psa podczas leczenia przez 10 dni w dużych dawkach (0,1 g / kg, co odpowiada 70 kg u człowieka przy 35 mg składnika aktywnego) nie stwierdzono modyfikacji aktywności nadnerczy ocenianej przez określenie poziomów kortyzolu w osoczu.

zmiana kortyzolemii wyraża możliwe przejście ogólnoustrojowe: wielkość takiego przejścia jest związana z długością leczonej powierzchni, stopniem zmiany naskórka, czasem trwania leczenia.

średni szczyt stężenia propionianu klobetazolu w osoczu wynosił 0,63 nanograma / ml w badaniu przeprowadzonym osiem godzin po drugim zastosowaniu (13 godzin po pierwszym wstępnym zastosowaniu) 30 g maści na bazie propionianu klobetazolu 0,05% stosowanej u normalnych osób o zdrowej skórze. Po zastosowaniu drugiej dawki 30 g 0,05% kremu klobetazolowo – propionianowego średnie piki stężeń w osoczu były nieco wyższe niż maści i wystąpiły 10 godzin po zastosowaniu. W oddzielnym badaniu pacjenci z łuszczycą i wypryskiem wykazywali średnie piki stężenia w osoczu odpowiednio około 2,3 nanogramów/ml i 4,6 nanogramów/ml, trzy godziny po jednorazowym zastosowaniu 25 g 0,05% maści propionianu klobetazolu.

rozkład

zastosowanie farmakodynamicznych punktów końcowych do oceny ogólnoustrojowej ekspozycji na miejscowe kortykosteroidy jest koniecznie związane z faktem, że poziomy w cyklu są znacznie poniżej poziomu wykrywalności.

metabolizm

po wchłonięciu przez skórę miejscowe kortykosteroidy są metabolizowane poprzez szlaki farmakokinetyczne podobne do tych przepisywanych przez kortykosteroidy na poziomie ogólnoustrojowym. Te ostatnie są metabolizowane głównie na poziomie wątroby.

eliminacja

miejscowe kortykosteroidy są usuwane przez nerki. Ponadto niektóre kortykosteroidy i ich metabolity są również usuwane przez żółć.

05.3 Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa

rakotwórczość/mutageneza

rakotwórczość

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego miejscowego propionianu klobetazolu.

Genotoksyczność

propionian klobetazolu nie wykazano być mutagenne w serii In vitro testów komórek bakteryjnych.

Toksykologia reprodukcyjna

płodność

wpływ miejscowego propionianu klobetazolu na płodność u zwierząt nie został oceniony.

ciąża

podskórne podawanie propionianu klobetazolu u myszy (≥100 µg /kg/dzień), u szczurów (400 µg /kg/dzień) lub u królików (1 do 10 µg /kg/dzień) podczas ciąży spowodowało nieprawidłowości płodu, w tym rozszczep podniebienia.

06.0 informacje farmaceutyczne

06.1 substancje pomocnicze

krem

glikol propylenowy, glicerilmonostearato autoemulsionante, glicerilmonostearato, alkohol cetostearylowy, mieszanina parafin i wosków, naturalne, clorocresolo, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

maść

glikol propylenowy, seskioleinian sorbitanu, biała wazelina.

06.2 niezgodność

niezgodność z innymi lekami nie została zidentyfikowana.

06.3 okres ważności

krem: 24 miesiące.

maść: 24 miesiące.

06.4 specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania

przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

06.5 Charakter opakowania pierwotnego I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

CLOBESOL 0,05% krem

produkt jest pakowany w malowane rurki aluminiowe z kapsułką śrubową z polietylenu.

CLOBESOL 0,05% maść

produkt jest pakowany w malowane rurki aluminiowe z polietylenową kapsułką śrubową.

krem tube 30g

maść tube 30g

06.6 Instrukcja obsługi i obsługi

krem nie powinien być rozcieńczany.

07.0 POSIADACZ POZWOLENIA NA marketing

GlaxoSmithKline S. p. A. , Via A. Fleming, 2 – Werona

08.0 NUMER POZWOLENIA NA WPROWADZANIE go W SPRAWA

CLOBESOL 0,05 % Krem – 1 tuba 30 g – A. I. C. 023639026

CLOBESOL 0,05 % Maść – 1 tubka 30 g – A. I. C. 023639040

09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA

23 sierpnia 1978 /, maj 2010 r.

10.0 DATA REDAKCJI TEKSTU

22 listopada 2012 roku