działania niepożądane
badania kliniczne
w badaniach klinicznych 3 (0, 5%) z 589 kobiet w ciąży, które otrzymały leczenie Cleocin Vaginal Ovules przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem. U 10,5% pacjentów zgłaszano zdarzenia niepożądane, które uznano za uzasadnione, mogące być spowodowane przez leki wspomagające pochwy z fosforanem klindamycyny.
układ moczowo-płciowy: zaburzenia sromu i pochwy (3,4%), ból pochwy (1, 9%) i monilioza pochwy (1, 5%).
organizm jako całość: zakażenie grzybicze (1,0%).
inne zdarzenia zgłaszane przez < 1% pacjentów obejmowały:
układ moczowo-płciowy: zaburzenia miesiączkowania, dyzurię, odmiedniczkowe zapalenie nerek, upławy i zapalenie pochwy/zakażenie pochwy.
ciało jako całość: Skurcze brzucha, zlokalizowaneabdominal ból, gorączka, ból boku, uogólniony ból, ból głowy, miejscowy obrzęk i moniliasis.
Układ pokarmowy: biegunka, nudności i wymioty.
Skóra: świąd w miejscu podania, wysypka, ból w miejscu podania i świąd w miejscu podania.
inne preparaty klindamycyny
ogólna ekspozycja ogólnoustrojowa na klindamycynę z komórek Kleocynwaginalnych jest znacznie mniejsza niż ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu doustnych dawek chlorowodorku klindamycyny (2-do 20-krotnie mniejsza) lub pozajelitowego fosforanu klindamycyny (40-do 50-krotnie mniejsza) (patrz CLINICALPHARMACOLOGY). Chociaż te niższe poziomy ekspozycji są mniej prawdopodobne, aby wywołać częste reakcje obserwowane po podaniu klindamycyny doustnej lub pozajelitowej, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia tych i innych reakcji.
zgłaszano następujące działania niepożądane i zmienione testy laboratoryjne podczas doustnego lub pozajelitowego stosowania klindamycyny, a także mogą wystąpić po podaniu KLEOCYNY z jajeczek dopochwowych:
żołądkowo-jelitowy: ból brzucha, zapalenie przełyku,nudności, wymioty i biegunka (Patrz Ostrzeżenia).
hematopoeza: zgłaszano przemijającą neutropenię (leukopenię), eozynofilię, agranulocytozę i trombocytopenię. W każdym z tych zgłoszeń można stwierdzić bezpośredni związek etiologiczny z jednoczesnym leczeniem klindamycyną.
Reakcje Nadwrażliwości: Podczas leczenia farmakologicznego obserwowano wysypkę plamkowo-grudkową i pokrzywkę. Uogólnione łagodne do umiarkowanychmorbilliform-podobne wysypki skórne są najczęściej zgłaszane ze wszystkich przeciwnychdziałania. Z klindamycyną związane były rzadkie przypadki rumienia wielopostaciowego, przypominającego zespół Stevensa-Johnsona. Odnotowano kilka przypadków reakcji na gronkowce. Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości, lek należy przerwać.
wątroba: podczas leczenia klindamycyną obserwowano żółtaczkę i nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby.
: Odnotowano rzadkie przypadki wielostawów.
nerki: chociaż nie ustalono bezpośredniego związku kindamycyny z uszkodzeniem nerek, w rzadkich przypadkach obserwowano zaburzenie czynności nerek potwierdzone przez azotemię, skąpomocz i (lub) białkomocz.
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą Kleocin Vaginal Ovules (czopki dopochwowe z fosforanem klindamycyny)