nazwa ogólna: fosforan klindamycyny
postać dawkowania: krem dopochwowy
Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 1 marca 2020 r.
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- Profesjonalny
- interakcje
- więcej
- do stosowania dopochwowego tylko do stosowania oftalmicznego, skórnego lub doustnego
- Kleocin krem dopochwowy-Farmakologia kliniczna
- mechanizm działania
- farmakokinetyka
- Mikrobiologia
- mechanizm działania
- oporność
- aktywność przeciwbakteryjna
- wskazania i zastosowanie kremu dopochwowego Cleocin
- przeciwwskazania
- Ostrzeżenia
- środki ostrożności
- ogólne
- informacja dla pacjenta
- interakcje z innymi lekami
- Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności
- ciąża
- matki karmiące
- stosowanie u dzieci
- stosowanie geriatryczne
- działania niepożądane
- badania kliniczne
- przedawkowanie
- Cleocin Vaginal Cream Dawkowanie i sposób podawania
- W Jaki Sposób dostarczany jest krem dopochwowy Cleocin
- badania kliniczne
- wskazówki dotyczące użytkowania
- główny panel wyświetlacza – Etykieta tuby 40 g
- główny PANEL wyświetlacza-karton z tubą 40 g
- więcej o Cleocin Vaginal (Clindamycin topical)
- zasoby konsumenckie
- profesjonalne zasoby
- inne preparaty
- powiązane Przewodniki leczenia
do stosowania dopochwowego tylko do stosowania oftalmicznego, skórnego lub doustnego
fosforan klindamycyny jest rozpuszczalnym w wodzie estrem półsyntetycznego antybiotyku wytwarzanego przez podstawienie 7(S)-Chloro grupy 7(R)-hydroksylowej macierzystego antybiotyku linkomycyny. Nazwa chemiczna fosforanu klindamycyny to metyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-thio-L-threo-α–D-galacto-oktopiranozyd 2-(diwodorofosforan). Ma masę cząsteczkową 504,96, a Wzór cząsteczkowy to C18H34ClN2O8PS. Wzór strukturalny przedstawiono poniżej:
Cleocin Vaginal Cream 2%, to półstały, biały krem, który zawiera 2% fosforanu klindamycyny, USP, w stężeniu odpowiadającym 20 mg klindamycyny na gram. PH kremu wynosi od 3,0 do 6,0. Krem zawiera również alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, mieszane estry kwasów tłuszczowych, olej mineralny, polisorbat 60, Glikol propylenowy, wodę oczyszczoną, monostearynian sorbitanu i kwas stearynowy.
każdy aplikator zawierający 5 gramów kremu dopochwowego zawiera około 100 mg fosforanu klindamycyny.
Kleocin krem dopochwowy-Farmakologia kliniczna
mechanizm działania
klindamycyna jest lekiem przeciwbakteryjnym (Patrz Mikrobiologia).
farmakokinetyka
po podaniu raz na dobę dopochwowej dawki 100 mg kremu dopochwowego fosforanu klindamycyny 2%, podawanej 6 zdrowym ochotniczkom przez 7 dni, około 5% (zakres od 0, 6% do 11%) podanej dawki było wchłaniane układowo. Maksymalne stężenie klindamycyny w surowicy obserwowane w pierwszym dniu wynosiło średnio 18 ng/mL (zakres od 4 do 47 ng/mL), a w 7 dniu średnio 25 ng/mL (zakres od 6 do 61 ng / mL). Te maksymalne stężenia były osiągane około 10 godzin po podaniu (zakres 4-24 godzin).
po podaniu dopochwowej dawki 100 mg 2% kremu dopochwowego z fosforanem klindamycyny raz na dobę, podawanej przez 7 kolejnych dni 5 kobietom z bakteryjnym zapaleniem pochwy, wchłanianie było wolniejsze i mniej zmienne niż obserwowane u zdrowych kobiet. Około 5% (zakres od 2% do 8%) dawki było wchłaniane układowo. Maksymalne stężenie klindamycyny w surowicy obserwowane w pierwszym dniu wynosiło średnio 13 ng/mL (zakres od 6 do 34 ng/mL), a w 7 dniu średnio 16 ng/mL (zakres od 7 do 26 ng / mL). Te maksymalne stężenia były osiągane około 14 godzin po podaniu (zakres 4-24 godzin).
po wielokrotnym podawaniu dopochwowego kremu fosforanowego klindamycyny 2% stwierdzono niewielką kumulację ogólnoustrojową klindamycyny lub jej brak. Okres półtrwania wynosił 1, 5 do 2, 6 godzin.
Mikrobiologia
mechanizm działania
klindamycyna hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z 23s RNA podjednostki 50S rybosomu. Klindamycyna działa głównie bakteriostatycznie. Chociaż fosforan klindamycyny jest nieaktywny in vitro, szybka hydroliza in vivo przekształca go w aktywną klindamycynę.
oporność
oporność na klindamycynę jest najczęściej spowodowana modyfikacją miejsca docelowego na rybosomie, zwykle przez chemiczną modyfikację zasad RNA przez mutacje punktowe w RNA lub czasami w białkach. Wykazano oporność krzyżową pomiędzy linkozamidami, makrolidami i streptograminami B u niektórych organizmów. Wykazano oporność krzyżową pomiędzy klindamycyną a linkomycyną.
aktywność przeciwbakteryjna
hodowla i badanie wrażliwości bakterii nie są rutynowo wykonywane w celu ustalenia diagnozy bakteryjnego zapalenia pochwy (patrz wskazania i zastosowanie); standardowa metodologia badania wrażliwości potencjalnych patogenów bakteryjnych, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. , lub Mycoplasma hominis, nie został zdefiniowany.
dostępne są następujące dane in vitro, ale ich znaczenie kliniczne nie jest znane. Klindamycyna jest aktywna in vitro przeciwko większości izolatów następujących organizmów, o których wiadomo, że są związane z bakteryjnym zapaleniem pochwy:
- Bacteroides spp.
- Gardnerella vaginalis
- Mobiluncus spp.
- Mycoplasma hominis
- Peptostreptococcus spp.
wskazania i zastosowanie kremu dopochwowego Cleocin
Cleocin vaginosis Cream 2% jest wskazany w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy (dawniej określanego jako Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, niespecyficznego zapalenia pochwy, Corynebacterium vaginitis lub beztlenowe zapalenie pochwy). Cleocin krem dopochwowy 2%, może być stosowany w leczeniu kobiet nie będących w ciąży i kobiet w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży. (Patrz badania kliniczne.
Uwaga: Do celów niniejszego wskazania, kliniczna diagnoza bakteryjnego zapalenia pochwy jest zwykle definiowana przez obecność jednorodnej wydzieliny z pochwy, która (a) ma pH większe niż 4,5, (b) wydziela „rybi” zapach aminy po zmieszaniu z 10% roztworem KOH I (C) zawiera komórki wskazujące na badaniu mikroskopowym. Wyniki plam grama zgodne z diagnozą bakteryjnego zapalenia pochwy obejmują (a) znacznie zmniejszoną lub nieobecną morfologię bakterii Lactobacillus, (b) przewagę morfotypu Gardnerella i (c) Brak lub niewiele białych krwinek.
należy wykluczyć inne patogeny powszechnie związane z zapaleniem sromu i pochwy, na przykład Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans i wirus opryszczki pospolitej.
przeciwwskazania
Cleocin krem dopochwowy 2% jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek ze składników tego kremu dopochwowego. Cleocin Vaginal Cream 2%, jest również przeciwwskazany u osób z regionalnym zapaleniem jelit w wywiadzie, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub z „związanym z antybiotykiem” zapaleniem jelita grubego w wywiadzie.
Ostrzeżenia
rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy zgłaszano w przypadku prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny, i może mieć nasilenie od łagodnego do zagrażającego życiu. Klindamycyna podawana doustnie i pozajelitowo była związana z ciężkim zapaleniem jelita grubego, które może zakończyć się śmiercią. Biegunka, krwawa biegunka i zapalenie okrężnicy (w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy) były zgłaszane przy stosowaniu klindamycyny podawanej doustnie i pozajelitowo, a także z miejscowymi (skórnymi i dopochwowymi) preparatami klindamycyny. Dlatego ważne jest, aby rozważyć tę diagnozę u pacjentów, u których po podaniu klindamycyny występuje biegunka, nawet jeśli jest ona podawana drogą dopochwową, ponieważ około 5% dawki klindamycyny jest wchłaniane systemowo z pochwy.
leczenie środkami przeciwbakteryjnymi zmienia prawidłową florę jelita grubego i może pozwolić na przerost clostridia.Badania wskazują, że toksyna wytwarzana przez Clostridium difficile jest główną przyczyną „związanego z antybiotykiem” zapalenia jelita grubego.
po rozpoznaniu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy rozpocząć leczenie. Łagodne przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego zwykle reagują na odstawienie samego leku. W umiarkowanych do ciężkich przypadkach należy rozważyć zarządzanie płynami i elektrolitami, suplementację białkami i leczenie lekiem przeciwbakteryjnym klinicznie skutecznym przeciwko Clostridium difficile colitis.
objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego mogą wystąpić podczas lub po leczeniu przeciwdrobnoustrojowym.
środki ostrożności
ogólne
Cleocin krem dopochwowy 2%, zawiera składniki, które powodują pieczenie i podrażnienie oka. W razie przypadkowego kontaktu z okiem, przepłukać oko dużą ilością chłodnej wody z kranu.
stosowanie kremu dopochwowego Cleocin 2% może prowadzić do przerostu niewrażliwych organizmów w pochwie. W badaniach klinicznych z udziałem 600 kobiet nie będących w ciąży, które otrzymywały leczenie przez 3 dni, Candida albicans wykryto, zarówno objawowo, jak i w hodowli, u 8,8% pacjentek. U 9% pacjentów stwierdzono zapalenie pochwy. Badania inliniczne z udziałem 1325 kobiet nie będących w ciąży, które otrzymywały leczenie przez 7 dni, Candida albicans wykryto, zarówno objawowo, jak i w hodowli, u 10,5% pacjentów. Zapalenie pochwy stwierdzono u 10,7% chorych. U 180 kobiet w ciąży, które otrzymywały leczenie przez 7 dni, Candida albicans wykryto, objawowo lub w hodowli, u 13,3% pacjentek. U 7,2% pacjentów stwierdzono zapalenie pochwy. Candida albicans, jak opisano tutaj, obejmuje terminy: moniliasis pochwy i moniliasis (ciało jako całość). Zapalenie pochwy obejmuje terminy: zaburzenia sromu i pochwy, zapalenie sromu i pochwy, upławy, trichomonal zapalenie pochwy i zapalenie pochwy.
informacja dla pacjenta
należy poinstruować pacjenta, aby nie angażował się w stosunek pochwowy ani nie używał innych produktów dopochwowych (takich jak tampony lub bicze) podczas leczenia tym produktem.
pacjentowi należy również poinformować, że krem zawiera olej mineralny, który może osłabiać produkty lateksowe lub gumowe, takie jak prezerwatywy lub przepony antykoncepcyjne dopochwowe. Dlatego nie zaleca się stosowania takich produktów w ciągu 72 godzin po zastosowaniu kremu dopochwowego Cleocin 2%.
interakcje z innymi lekami
klindamycyna o działaniu ogólnoustrojowym wykazuje właściwości blokujące nerwowo-mięśniowe, które mogą nasilać działanie innych leków blokujących nerwowo-mięśni. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów otrzymujących takie leki.
Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności
nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach z zastosowaniem klindamycyny w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego.
przeprowadzone badania genotoksyczności obejmowały test mikrojądrowy na szczurach i Test Amesa. Oba testy były negatywne. Badania wpływu na płodność u szczurów, którym podawano doustnie dawkę do 300 mg/kg mc./dobę (31-krotność ekspozycji u ludzi na podstawie mg/m2 pc.) nie wykazały wpływu na płodność ani zdolność kojarzenia się.
ciąża
działanie teratogenne
w badaniach klinicznych z udziałem kobiet w ciąży, systemowe podawanie klindamycyny w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie było związane ze zwiększoną częstością wad wrodzonych.
krem dopochwowy Clindamycin należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne, a korzyści przewyższają ryzyko. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.
Cleocin Vaginal Cream 2% badano u kobiet w ciąży w drugim trymestrze ciąży. U kobiet leczonych przez siedem dni nieprawidłowy poród odnotowano u 1,1% pacjentów, którzy otrzymywali klindamycynę w kremie dopochwowym 2% w porównaniu z 0,5% pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
przeprowadzono badania wpływu na reprodukcję na szczurach i myszach, stosując klindamycynę w dawkach doustnych i pozajelitowych do 600 mg/kg mc./dobę (odpowiednio 62 i 25 razy większe od maksymalnej ekspozycji u ludzi w zależności od powierzchni ciała) i nie wykazano szkodliwego wpływu klindamycyny na płód. Rozszczep podniebienia obserwowano u płodów jednego szczepu myszy leczonych dootrzewnowo klindamycyną w dawce 200 mg/kg mc./dobę (około 10 razy większej od zalecanej dawki w zależności od konwersji powierzchni ciała). Ponieważ tego efektu nie obserwowano u innych szczepów myszy ani u innych gatunków, efekt ten może być specyficzny dla danego szczepu.
matki karmiące
ograniczone opublikowane dane oparte na raportach z pobierania próbek mleka kobiecego wskazują, że klindamycyna pojawia się w mleku kobiecym w zakresie poniżej 0, 5 do 3, 8 µg/mL w dawkach od 150 mg doustnie do 600 mg dożylnie. Nie wiadomo, czy klindamycyna przenika do mleka kobiecego po podaniu dopochwowo fosforanu klindamycyny.
klindamycyna może powodować niekorzystny wpływ na florę przewodu pokarmowego karmionego piersią niemowlęcia. Jeśli klindamycyna jest wymagana przez karmiącą matkę, nie jest to powód do przerwania karmienia piersią, ale preferowany może być alternatywny lek. Monitoruj karmione piersią niemowlę pod kątem możliwych działań niepożądanych na florę żołądkowo-jelitową, takich jak biegunka, kandydoza (pleśniawki, wysypka pieluszkowa) lub rzadko krew w stolcu wskazująca na możliwe związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego.
należy rozważyć korzyści rozwojowe i zdrowotne związane z karmieniem piersią wraz z klinicznym zapotrzebowaniem matki na klindamycynę i ewentualnym niekorzystnym wpływem klindamycyny na dziecko karmione piersią lub na stan matki.
stosowanie u dzieci
nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci.
stosowanie geriatryczne
badania kliniczne kremu dopochwowego Cleocin 2% nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują one inaczej niż u młodszych osób. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.
działania niepożądane
badania kliniczne
kobiety nie będące w ciąży
w badaniach klinicznych z udziałem kobiet nie będących w ciąży 1, 8% z 600 pacjentów, którzy otrzymywali Kremy dopochwowe Cleocin, 2% przez 3 dni i 2, 7% z 1325 pacjentów, którzy otrzymywali leczenie przez 7 dni, przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem. Zdarzenia medyczne uznane za związane, prawdopodobnie związane, prawdopodobnie związane lub o nieznanym związku z podawanym dopochwowo kremem dopochwowym z fosforanem klindamycyny 2%, zgłaszano u 20,7% pacjentów otrzymujących leczenie przez 3 dni i u 21,3% pacjentów otrzymujących leczenie przez 7 dni. Zdarzenia występujące u ≥1% pacjentów otrzymujących 2% krem dopochwowy z fosforanem klindamycyny przedstawiono w tabeli 1.
Event | Cleocin krem dopochwowy | |
---|---|---|
3 dzień n=600 |
7 Dzień n=1325 |
|
Urogenital | ||
monilioza pochwy | 7.7 | 10.4 |
zapalenie sromu i pochwy | 6.0 | 4.4 |
zaburzenia sromu i pochwy | 3.2 | 5.3 |
Rzęsistkowe zapalenie pochwy | 0 | 1.3 |
ciało jako całość | ||
Moniliasis (ciało) | 1.3 | 0.2 |
inne zdarzenia występujące w < 1% grup stosujących klindamycynę w kremie dopochwowym 2% obejmują:
układ moczowo-płciowy: upławy, krwotok z pochwy, zakażenia dróg moczowych, endometrioza, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie pochwy/zakażenie pochwy i ból pochwy.
ciało jako całość: miejscowy ból brzucha, uogólniony ból brzucha, skurcze brzucha, cuchnący oddech, ból głowy, infekcja bakteryjna, obrzęk zapalny, reakcja alergiczna i zakażenie grzybicze.
Układ pokarmowy: nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, biegunka i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
układ hormonalny: nadczynność tarczycy.
ośrodkowy układ nerwowy: zawroty głowy i zawroty głowy.
układ oddechowy: krwawienie z nosa.
Skóra: świąd (w miejscu, w którym nie zastosowano leku), monilioza, wysypka, wysypka grudkowo-plamkowa, rumień i pokrzywka.
specjalne zmysły: smak perwersji.
kobiety w ciąży
w badaniu klinicznym z udziałem kobiet w ciąży w drugim trymestrze ciąży 1, 7% ze 180 pacjentek leczonych przez 7 dni przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem. Zdarzenia medyczne uznane za związane, prawdopodobnie związane, prawdopodobnie związane lub o nieznanym związku z podawanym dopochwowo kremem dopochwowym z fosforanem klindamycyny 2%, zgłaszano u 22,8% pacjentek w ciąży. Zdarzenia występujące u ≥1% pacjentów otrzymujących 2% krem dopochwowy z fosforanem klindamycyny lub placebo przedstawiono w tabeli 2.
KLEOCIN krem dopochwowy |
Placebo | |
---|---|---|
7 dzień n=180 |
7 dzień n=184 |
|
Urogenital | ||
monilioza pochwy | 13.3 | 7.1 |
zaburzenia sromu i pochwy | 6.7 | 7.1 |
nieprawidłowy poród | 1.1 | 0.5 |
ciało jako całość | ||
zakażenie grzybicze | 1.7 | 0 |
Skóra | ||
świąd, Miejsce Nie aplikacji | 1.1 | 0 |
inne zdarzenia występujące w < 1% grupy 2% krem dopochwowy klindamycyny obejmują:
układ moczowo-płciowy: dyzuria, krwotok, ból pochwy i rzęsistkowe zapalenie pochwy.
organizm jako całość: zakażenie górnych dróg oddechowych.
Skóra: świąd (miejscowe miejsce podania) i rumień.
doświadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu
ponieważ reakcje te zgłaszano dobrowolnie w populacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie częstości ich występowania lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na lek.
w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego przy stosowaniu kremu dopochwowego z fosforanem klindamycyny.
inne preparaty klindamycyny
krem dopochwowy klindamycyny zapewnia minimalne maksymalne stężenia w surowicy i ekspozycję ogólnoustrojową (AUC) klindamycyny w porównaniu z doustnym dawkowaniem klindamycyny w dawce 100 mg. Pomimo, że niższe poziomy ekspozycji są mniej prawdopodobne, aby wywoływały częste reakcje obserwowane po podaniu doustnym klindamycyny, obecnie nie można wykluczyć możliwości wystąpienia tych i innych reakcji. Dane z dobrze kontrolowanych badań porównujących klindamycynę podawaną doustnie z klindamycyną podawaną dopochwowo nie są dostępne.
podczas podawania klindamycyny doustnie lub pozajelitowo zgłaszano następujące działania niepożądane i zmienione wyniki badań laboratoryjnych:
żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zapalenie przełyku, nudności, wymioty, biegunka i rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. (Patrz Ostrzeżenia.)
hematopoeza: zgłaszano przemijającą neutropenię (leukopenię), eozynofilię, agranulocytozę i trombocytopenię. W żadnym z tych zgłoszeń nie stwierdzono bezpośredniego związku etiologicznego z jednoczesnym leczeniem klindamycyną.
Reakcje Nadwrażliwości: Podczas leczenia farmakologicznego obserwowano wysypkę plamkowo-grudkową i pokrzywkę. Uogólnione łagodne do umiarkowanych wysypki skórne typu morbilliform są najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi. Z klindamycyną związane były rzadkie przypadki rumienia wielopostaciowego, przypominającego zespół Stevensa-Johnsona. Odnotowano kilka przypadków reakcji anafilaktoidalnych. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.
wątroba: podczas leczenia klindamycyną obserwowano żółtaczkę i nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
: Zgłaszano rzadkie przypadki zapalenia wielostawowego.
nerki: chociaż nie ustalono bezpośredniego związku klindamycyny z uszkodzeniem nerek, w rzadkich przypadkach obserwowano zaburzenia czynności nerek, o czym świadczą azotemia, skąpomocz i (lub) białkomocz.
przedawkowanie
dopochwowo stosowany krem dopochwowy z fosforanem klindamycyny 2% może zostać wchłonięty w wystarczających ilościach, aby wywołać działanie ogólnoustrojowe. (Patrz Ostrzeżenia.
Cleocin Vaginal Cream Dawkowanie i sposób podawania
zalecana dawka to jeden aplikator zawierający 2% kremu dopochwowego z fosforanem klindamycyny (5 gramów zawierających około 100 mg fosforanu klindamycyny) dopochwowo, najlepiej przed snem, przez 3 lub 7 kolejnych dni u pacjentek nie będących w ciąży i przez 7 kolejnych dni u pacjentek w ciąży. (Patrz badania kliniczne.)
W Jaki Sposób dostarczany jest krem dopochwowy Cleocin
krem dopochwowy Cleocin 2% (krem dopochwowy z fosforanem klindamycyny) jest dostarczany w następujący sposób:
tubka 40 g (z 7 jednorazowymi aplikatorami) NDC 0009-3448-01
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 20° do 25° c (68° do 77° F) . Chronić przed zamarznięciem.
badania kliniczne
w dwóch badaniach klinicznych z udziałem 674 kobiet nie będących w ciąży z bakteryjnym zapaleniem pochwy, porównujących stosowanie kremu dopochwowego Cleocin 2% przez 3 lub 7 dni, wskaźniki wyleczenia klinicznego, określone w 1 miesiącu po terapii, wynosiły od 72% do 81% w przypadku leczenia 3-dniowego i od 84% do 86% w przypadku leczenia 7-dniowego.
KLEOCIN 3 dzień | KLEOCIN 7 Dzień | |||
---|---|---|---|---|
US Study | 94/131 | 72% | 110/128 | 86% |
Studium Europejskie | 161/199 | 81% | 181/216 | 84% |
w badaniu klinicznym z udziałem 249 kobiet w ciąży, które można ocenić w drugim i trzecim trymestrze ciąży, leczonych przez 7 dni, wskaźnik wyleczenia klinicznego, określony w 1 miesiącu po terapii, wynosił 60% (77/129) w grupie otrzymującej klindamycynę i 9% (11/120) w grupie otrzymującej klindamycynę. ramię pojazdu. Określenie wyleczenia klinicznego opierało się na braku „rybiego” zapachu aminy, gdy wydzielinę z pochwy zmieszano z 10% roztworem KOH i braku komórek wskazujących na badaniu mikroskopowym.
tylko Rx
etykieta tego produktu mogła zostać zaktualizowana. Aby uzyskać aktualne pełne informacje na temat przepisywania leku, odwiedź Stronę www.pfizer.com.
LAB-0043-12.0
Poprawiono 03/2020
wskazówki dotyczące użytkowania
w tym opakowaniu znajdują się jednorazowe plastikowe aplikatory. Są one zaprojektowane tak, aby umożliwić prawidłowe podawanie kremu dopochwowego.
zdjąć nasadkę z tubki kremu. Przykręć plastikowy aplikator na gwintowanym końcu rurki.
zwijając rurkę od dołu, delikatnie ściśnij i wciśnij lek do aplikatora. Aplikator jest napełniany, gdy tłok osiągnie określony punkt zatrzymania.
odkręcić aplikator z tubki i założyć nasadkę.
leżąc na plecach, mocno chwyć lufę aplikatora i włóż do pochwy tak daleko, jak to możliwe, nie powodując dyskomfortu.
Slowly push the plunger until it stops.
Carefully withdraw applicator from vagina, and discard applicator.
REMEMBER TO APPLY ONE APPLICATORFUL EACH NIGHT BEFORE BEDTIME, OR AS PRESCRIBED BY YOUR DOCTOR.
instrukcje dla pacjenta
opakowanie zawiera aplikator jednorazowego użytku z tworzywa sztucznego. Aplikatory są przeznaczone do prawidłowego wkładania kremu do pochwy.
zdejmij nasadkę z kremowej rurki i przykręć plastikowy aplikator do rurki.
delikatnie wyciśnij probówkę z dolnego końca i przyłóż lek do aplikatora. Aplikator zostanie wypełniony, gdy tłok osiągnie maksymalną długość.
odkręć aplikator od rurki i ponownie załóż nasadkę.
leżąc na plecach i trzymając mocno aplikator, włóż go do pochwy tak bardzo, jak to możliwe, nie powodując dyskomfortu.
powoli naciskaj tłok, aż się zatrzyma.
ostrożnie wyjmij aplikator z pochwy i wyjmij go.
PAMIĘTAJ, ABY NAKŁADAĆ PEŁNY APLIKATOR KAŻDEJ NOCY PRZED SNEM LUB ZGODNIE Z ZALECENIAMI LEKARZA.
LAB-1058-1.0
główny panel wyświetlacza – Etykieta tuby 40 g
NDC 0009-3448-01
40 Gram
tylko Rx
Cleocin®
fosforan klindamycyny
krem dopochwowy, USP
do stosowania dopochwowego tylko
2%*
główny PANEL wyświetlacza-karton z tubą 40 g
NDC 0009-3448-01
40 Gram z 7 aplikatorami
tylko Rx
Cleocin®
fosforan klindamycyny
krem dopochwowy, USP
tylko do stosowania dopochwowego
2%*
Pfizer
dystrybuowane przez
Pharmacia & Upjohn Co
Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017
CLEOCIN krem z fosforanem klindamycyny |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
Labeler – Pharmacia and Upjohn Company LLC (618054084)
ustanowienie | |||
Nazwa | adres | ID / FEI | |
Pharmacia and Upjohn Company LLC | 618054084 | analiza(0009-3448), produkcja API (0009-3448), Etykieta (0009-3448), produkcja (0009-3448), opakowanie(0009-3448) |
więcej o Cleocin Vaginal (Clindamycin topical)
- skutki uboczne
- Podczas ciąży lub karmienia piersią
- informacje o dawkowaniu
- interakcje z lekami
- ceny & kupony
- ogólna dostępność
- klasa leków: leki przeciwzakaźne dopochwowe
zasoby konsumenckie
- zaawansowane czytanie
profesjonalne zasoby
- informacje o przepisywaniu
- krem dopochwowy Clindamycin (FDA)
inne marki Clindamax, Clindagel, clindesse, clindacin Etz, … + 4 więcej
inne preparaty
- Kleocin
- … + 4 więcej
powiązane Przewodniki leczenia
- bakteryjne zapalenie pochwy
Zastrzeżenie Medyczne