Streszczenie
zestaw Choletec firmy Squibb do przygotowania technetu TC 99 mebrofenina jest najnowszym dodatkiem do udanej linii produktów diagnostycznych in vivo firmy. FDA zatwierdziła Choletec w styczniu. 21, oznaczając produkt 1-C, wskazując nową jednostkę chemiczną z niewielką lub żadną przewagą terapeutyczną w stosunku do istniejących środków. Produkt zawiera fiolki reakcyjne zawierające nieradioaktywną, jałową, niepirogenną mieszaninę mebrofeniny, fluoru cynowego, metyloparabenu i propyloparabenu. Etykieta wyjaśnia, że ” po dodaniu do fiolki sterylnego, bezpirogenowego nadtechnetanu sodu Tc 99M, tworzy się środek diagnostyczny Technetium Tc 99m Mebrofenina do podania przez wstrzyknięcie dożylne.”Produkt” jest wskazany jako środek do obrazowania wątroby i dróg żółciowych”, zatwierdzone Stany etykietowania. Etykietowanie nie oznacza, że po wstrzyknięciu TechNet Tc 99m jest szybko usuwany z krążenia. „Wstrzyknięta aktywność była usuwana przez układ wątrobowo-żółciowy z wizualizacją wątroby o 5 minut i maksymalnym wychwytem wątroby występującym po 11 minutach po wstrzyknięciu. U pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i dróg żółciowych wizualizacja przewodu wątrobowego i pęcherzyka żółciowego trwała od 10 do 15 minut, a aktywność jelit od 30 do 60 minut.”Choletec, który będzie dostarczany od tygodnia 1 marca, uzupełnia isovue i Isovue-m, uruchomione w ubiegłym roku. Squibb twierdzi, że sukces tych dwóch produktów sprawił, że firma stała się liderem w USA. pole środka kontrastowego.