cel: ocena, czy ekspozycja na cytrynian klomifenu (CC) w celu indukcji owulacji jest związana z poważnymi wadami rozwojowymi ogólnie lub specyficznymi anomaliami płodu.
projekt: przeprowadziliśmy retrospektywne badanie kohortowe oparte na populacji. Ekspozycję definiowano jako dyspensję CC od 2 miesięcy przed zapłodnieniem do pierwszego miesiąca ciąży.
Ustawienia: Połączono cztery bazy danych: leki, poród, hospitalizacja i zakończenie ciąży.
populacja: badanie obejmowało wszystkie kobiety w południowym Izraelu, które urodziły lub przeszły przerwanie ciąży w Soroka Medical Center, od 1998 do 2009 roku.
metody: oceniono ogólny odsetek poważnych wad rozwojowych i sześć różnych podkategorii anomalii. Surowy iloraz szans (OR) obliczono z 95% przedziałem ufności (95% CI). Następnie skorygowany współczynnik szans (AOR) obliczono przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej kontrolujących wiek matki, cukrzycę przed ciążą, parytet, pochodzenie etniczne, rok kalendarzowy, w którym miało miejsce poród/przerwanie ciąży, palenie tytoniu oraz stosowanie gonadotropin i progesteronu.
główne miary wyników: duże wady rozwojowe ogólne i specyficzne wady rozwojowe płodu według układów narządowych.
wyniki: z 114 961 kobiet w ciąży 1872 było narażonych na CC. Nie stwierdzono związku między ekspozycją na CC a odsetkami dużych wad rozwojowych (aOR 1.08, 95% CI 0, 88-1, 32) lub częstość występowania podkategorii wad rozwojowych. Ekspozycja nie była związana z bezmózgowieniem (aOR 2,27; 95% CI 0,44-11,71) lub atrezją przełyku (AOR 3,681; 95% CI 0,65-20,76).
wnioski: w tym dużym, populacyjnym, retrospektywnym badaniu kohortowym ekspozycja na CC nie była związana ze zwiększonym ryzykiem ani ogólnego odsetka poważnych wad rozwojowych, ani swoistych wad rozwojowych.
Tweetable streszczenie: badanie obserwacyjne: brak zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu po ekspozycji na cytrynian klomifenu.