Sammendrag
Squibbs Choletec kit for utarbeidelse av technetium tc 99 mebrofenin er det siste tilskuddet til firmaets vellykkede linje med in vivo diagnostiske produkter. FDA godkjent Choletec På Jan. 21, betegner produktet 1-C som indikerer en ny kjemisk enhet med liten eller ingen terapeutisk fordel for eksisterende midler. Produktet inneholder reaksjonshetteglass som inneholder en ikke-radioaktiv, steril, ikke-pyrogen blanding av mebrofenin, stannfluorid, metylparaben og propylparaben. Merkingen forklarer at » når steril, pyrogenfri natriumpertechnetat tc 99m injeksjon tilsettes til hetteglasset, dannes det diagnostiske middelet Technetium tc 99m Mebrofenin for administrering ved intravenøs injeksjon.»Produktet» er angitt som et hepatobiliært bildebehandlingsmiddel, » de godkjente merkingstilstandene. Merkingen betyr at Technetium tc 99m etter injeksjon raskt fjernes fra sirkulasjonen. «Den injiserte aktiviteten ble ryddet gjennom hepatobiliærsystemet med visualisering av leveren med 5 minutter og med maksimal leveropptak som oppstod ved 11 minutter etter injeksjon. Visualisering av leverkanal og galleblære forekom etter 10 til 15 minutter, og intestinal aktivitet ble visualisert etter 30 til 60 minutter hos personer med normal hepatobiliær funksjon.»Choletec, som vil bli sendt fra uken 1. Mars, kompletterer Squibbs Isovue og Isovue-M, lansert i fjor. Squibb sier at suksessen til disse to produktene har gjort selskapet ledende I USA kontrastmiddel felt.