Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren
Sildenafil 25 mg, 50 mg og 100 mg tyggetabletter
Sildenafil
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.det inneholder viktig
informasjon til deg.
Behold dette pakningsvedlegget. Du må kanskje lese den igjen.
hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om
deres tegn på sykdom er de samme som dine.
kontakt lege Eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette inkluderer mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Hva er i dette pakningsvedlegget
Hva Sildenafil Er og hva Det brukes mot
Hva du må vite før Du bruker Sildenafil
Hvordan Du Bruker Sildenafil
Mulige bivirkninger
hvordan du oppbevarer Sildenafil
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hva Sildenafil Er og hva det brukes mot
sildenafil tilhører En Gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (pde5) – hemmere. Det fungerer ved
å hjelpe til med å slappe av blodårene i penis, slik at blodet kan strømme inn i penis når du blir
seksuelt opphisset. Sildenafil vil bare hjelpe deg med å få ereksjon hvis du er seksuelt stimulert. Du
bør ikke ta sildenafil hvis du ikke har erektil dysfunksjon.
Sildenafil Er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, noen ganger kjent som impotens. Dette er
når en mann ikke kan få, eller holde en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
du må snakke med lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Hva Du må vite Før Du bruker Sildenafil
Bruk Ikke Sildenafil :
Dersom du er allergisk overfor sildenafil Eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig fall i blodtrykket ditt
. Informer legen din dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for
lindring av angina pectoris (eller «brystsmerter»). Hvis du er usikker, kontakt lege eller apotek.
hvis du bruker noen av legemidlene kjent som nitrogenoksiddonorer som amylnitritt («poppers»),
da kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dersom du bruker riociguat. Dette legemidlet brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (dvs. høyt blod
trykk i lungene)og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon(dvs. høyt blodtrykk
i lungene sekundært til blodpropper). PDE5-hemmere, som sildenafil, er vist å
øke den hypotensive effekten av dette legemidlet. Hvis du tar riociguat eller er usikker, fortell legen din
.
Hvis du har et alvorlig hjerte-eller leverproblem.
dersom du nylig har hatt slag Eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
hvis du noen gang har hatt synstap på grunn AV ikke-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege Eller apotek Før Du bruker Sildenafil
Hvis Du har sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft),
myelomatose (benmargskreft).
Hvis du har en deformitet av penis eller Peyronies Sykdom.
hvis du har problemer med hjertet ditt. Legen din bør nøye sjekke om hjertet ditt kan ta
den ekstra belastningen av å ha sex.
Hvis du for øyeblikket har magesår Eller blødningsproblemer (som hemofili).
hvis du opplever plutselig nedsatt syn eller tap av syn, må Du slutte å ta Sildenafil og kontakte legen din
umiddelbart.
Du bør ikke bruke Sildenafil med andre orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunksjon.
du bor ikke bruke /../ med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller
andre pde5-hemmere.
Du bør ikke ta Sildenafil hvis du ikke har erektil dysfunksjon.
Du bør ikke ta Sildenafil hvis du er kvinne.
Pasienter med nyre-eller leverproblemer
informer legen din dersom du har nyre-eller leverproblemer. Legen din kan bestemme en lavere dose
for deg.
Barn og ungdom
Sildenafil Bør ikke gis til personer under 18 år.
Andre legemidler Og Sildenafil
Rådfør deg med lege Eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Sildenafil tyggetabletter kan påvirke noen legemidler, spesielt de som brukes til å behandle brystsmerter.
i tilfelle en medisinsk nødsituasjon, bør du fortelle legen din, apoteket eller sykepleier at Du har tatt
Sildenafil Og når Du gjorde det. Ikke Ta Sildenafil med andre legemidler med mindre legen din forteller deg at
du kan.
Du bør ikke ta Sildenafil hvis Du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse
legemidlene kan føre til et farlig fall i blodtrykket. Informer alltid lege, apotek eller sykepleier
dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte brukes for lindring av angina pectoris (eller
«brystsmerter»).
Du bør ikke ta Sildenafil hvis Du bruker noen av legemidlene kjent som nitrogenoksiddonorer som
amylnitritt («poppers»), da kombinasjonen også kan føre til et farlig fall i blodtrykket.
Informer lege eller apotek dersom du allerede bruker riociguat.
hvis du tar legemidler som kalles proteasehemmere, for eksempel TIL BEHANDLING AV HIV, kan legen din
gi deg den laveste Dosen (25 mg) Sildenafil.
Noen pasienter som tar alfablokkerbehandling for behandling av høyt blodtrykk eller prostata
forstørrelse kan oppleve svimmelhet eller ørhet, som kan være forårsaket av lavt blodtrykk
når de sitter eller står opp raskt. Enkelte pasienter har opplevd disse symptomene når De har tatt
Sildenafil sammen med alfablokkere. Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter Inntak Av Sildenafil. For å
redusere sjansen for at disse symptomene kan oppstå, bør Du være på en vanlig daglig dose av
alfablokker før Du starter Sildenafil. Legen din kan gi deg en lavere Dose (25 mg)
Sildenafil.
Sildenafil sammen med mat, drikke og alkohol
Sildenafil Kan tas med eller uten mat. Du kan imidlertid oppleve At Sildenafil tar lengre tid å starte
hvis Du tar Det med et tungt måltid.
Å Drikke alkohol kan midlertidig svekke din evne til å få ereksjon. For å få maksimalt utbytte av medisinen
, anbefales Det at Du ikke drikker for mye alkohol før Du tar Sildenafil.
Graviditet, amming og fertilitet
Sildenafil er ikke indisert for bruk hos kvinner.
Bilkjøring og bruk av maskiner
Sildenafil kan forårsake svimmelhet og kan påvirke synet. Du bør være oppmerksom på hvordan Du reagerer på
Sildenafil Før du kjører bil eller bruker maskiner.
Sildenafil tyggetabletter inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin. Hvis du lider av
fenylketonuri (en sjelden, arvelig stoffskiftesykdom), bør du ta hensyn til dette.
Sildenafil tyggetabletter inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har
en intoleranse overfor noen sukkertyper, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hvordan Du bruker Sildenafil
bruk alltid Dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt legen din eller
apoteket hvis du er usikker.
anbefalt startdose er 50 mg.
Du bør ikke ta Sildenafil Mer enn En gang daglig.
Du bør ta Sildenafil omtrent en time før du planlegger å ha sex. Tabletten skal tygges
hel.
hvis Du føler At Effekten Av Sildenafil er for sterk eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Sildenafil vil bare hjelpe deg med å få ereksjon hvis du er seksuelt stimulert. Tiden
Sildenafil tar å jobbe varierer fra person til person, men det tar vanligvis mellom en halv time og en
time. Du kan oppleve At Sildenafil tar lengre tid å jobbe hvis Du tar Det med et tungt måltid.
hvis Sildenafil ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til at du kan
fullføre samleie, bør du informere legen din.
hvis Du tar Mer Sildenafil enn du burde
kan du oppleve en økning i bivirkninger og deres alvorlighetsgrad. Doser over 100 mg øker ikke effekten
.
du skal ikke ta flere tabletter enn legen din sier.
Kontakt legen din dersom du tar flere tabletter enn du skulle.
spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Mulige bivirkninger
som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkninger
rapportert i forbindelse Med Bruk Av Sildenafil er vanligvis milde til moderate og av kort varighet
.
hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger, må du slutte å ta /../ og søk medisinsk hjelp
umiddelbart:
en allergisk reaksjon (dette forekommer mindre vanlig(kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Symptomer inkluderer plutselig hvesing, pustevansker eller svimmelhet, hevelse i
øyelokk, ansikt, lepper eller hals.
Brystsmerter-dette forekommer mindre vanlig
hvis dette skjer under eller etter samleie
– kom deg i en semi-sittende stilling og prøv å slappe av.
– ikke bruk nitrater for å behandle brystsmerter.
Langvarige Og noen ganger smertefulle ereksjoner-dette forekommer sjelden ( kan forekomme hos opptil 1 av 1000
personer).
hvis du har en ereksjon som varer i mer enn 4 timer, bør du kontakte lege
umiddelbart.
plutselig reduksjon eller tap av syn – dette skjer sjelden
Alvorlige hudreaksjoner – dette skjer sjelden.
Symptomer kan være alvorlig avskalling og hevelse i huden, blemmer i munnen, kjønnsorganer
og rundt øynene, feber.
Krampeanfall eller anfall – dette forekommer sjelden
andre bivirkninger:
svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Hodepine.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Kvalme,, flushing i ansiktet ,hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen),
fordøyelsesbesvær, farget syn, tåkesyn, synsforstyrrelser, tett nese og svimmelhet.
Mindre Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Oppkast, hudutslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne /røde øyne, øyesmerter, å se lysglimt, syn
lysstyrke, lysfølsomhet, rennende øyne,, dunkende hjerteslag,, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt
blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, redusert følelse av berøring, svimmelhet, øresus, tørr
munn, blokkerte eller tettete bihuler, betennelse i neseslimhinnen (symptomer inkluderer rennende nese,
nysing og tett nese), øvre del av abdominale smerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer
halsbrann),, tilstedeværelse av blod i urinen, smerter i armer eller ben, neseblod, varmefølelse og tretthetsfølelse.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig redusert blodtilførsel til deler av hjernen,
følelse av stramming i halsen, nummen munn, blødning bak i øyet, dobbeltsyn, redusert
synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller flekker
i synet ditt, se glorier rundt lys, utvidelse av pupillen i øyet, misfarging av det hvite i
øyet, blødning i penis, tilstedeværelse av blod i sæd, Tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, følelse
irritabel og plutselig reduksjon eller tap av hørsel.
etter markedsføring er det rapportert tilfeller av ustabil angina (hjertesykdom) og plutselig død
i sjeldne tilfeller. Av notatet, de fleste, men ikke alle, av mennene som opplevde disse bivirkningene hadde hjerte
problemer før du tar denne medisinen. Det er ikke mulig å fastslå om disse hendelsene var direkte
relatert Til Sildenafil.
Melding av bivirkninger
kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette inkluderer mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via Gult Kort på
www.mhra.gov.uk/yellowcard
ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
hvordan du oppbevarer Sildenafil
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste
legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning Av Sildenafil
–
virkestoff er sildenafil. Hver tablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Andre innholdsstoffer er: polakrilinkalium, kolloidal vannfri silika, laktosemonohydrat
povidon K-30, aspartam (E951), krysskarmellosenatrium, peppermyntesmak, magnesiumstearat
kaliumhydroksid (til ph-justering) eller saltsyre (til ph-justering).
Hvordan Sildenafil ser ut og innholdet i pakningen
25 mg: Hvit, trekantet, bikonveks, preget med «25» på den ene siden.
50 mg: Hvit, trekantet, bikonveks, preget med «50» på den ene siden.
100 mg: Hvit, trekantet, bikonveks, preget med «100» på den ene siden
Blisterpakninger på:
25 mg: 2, 4, 8, 12 tyggetabletter
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 tyggetabletter
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 tyggetabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver Av Markedsføringstillatelsen
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, STORBRITANNIA
Produsent
Genepharm S. A., 18. Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Hellas
Eller
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straß 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
Eller
Teva pharma b. v., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
Bare den faktiske siden for btach-utgivelsen vil vises på den trykte versjonen av pakningsvedlegget