I løpet av de siste 7 årene HAR FDA utstedt en rekke advarsler mot bruk av kodein hos barn under 12 år og hos ungdom yngre enn 18 som har pusteproblemer. Til tross for tidligere bruk av kodein i hostemedisin eller etter en tonsillektomi, har forskning vist at medisinen kan føre til overdose, respiratorisk risiko eller til og med død.
en» black box warning » ble utstedt fordi det er for mange farer forbundet med kodeinbruk hos barn og så mange alternativer til smertelindring. MEN NÅ VURDERER FDA å fjerne denne advarselen for visse pasienter basert på deres genotype, som vil gjeninnføre kodein som et smertebehandlingsalternativ for barn.
som en pediatrisk smertemedisinsk spesialist og anestesiolog, oppfordrer JEG STERKT FDA til ikke å endre advarselen om faren for å foreskrive kodein til barn. I 2016 var flere leger medforfatter av den kliniske rapporten » Codeine: Tid Til Å Si » Nei «» I Pediatri, som fant: «bevisene som knytter bruken av kodein med livstruende eller dødelig respiratorisk depresjon, er basert på en rekke saksrapporter som har vist seg i litteraturen regelmessig siden 2004.»
det er ingen bevis for at noe har endret seg; kodein er fortsatt farlig for barn.
FOR å være klar, SØKER FDA ikke å fjerne sin generelle forbud mot kodein. Men byrået vurderer å tillate bruk i en bestemt pasientpopulasjon vist ved genetisk testing for ikke å ha høy risiko for kodeins bivirkninger (dvs. normale cyp2d6-metaboliserere).
problemet med denne potensielle endringen er at utbredt genetisk testing ikke er lett tilgjengelig. I tillegg er denne genetiske testingen ofte ikke dekket av forsikring og er ikke helt pålitelig. I California, for Eksempel, var det bare to selskaper som tilbyr CYP genetisk testing, men begge selskapene har avviklet testing.
min frykt er at anbefalingen for testing vil bli ignorert av forskrivere, noe som fører til utbredt bruk av kodein igjen. Genetisk testing har ingen historisk grunnlag for pålitelig kjøring av medisinske beslutninger i helsevesenet, og ekstrem forsiktighet bør utvises spesielt for de mest sårbare av pasientene-barn.
vi har mange andre verktøy i vår smertebehandling «verktøykasse» for å behandle barn. Når vi bestemmer en passende smertehåndteringsplan og om vi skal foreskrive et opioid for et barn under 12 år som lider av tilbakevendende akutt smerte, vurderer vi årsaken og varigheten av smerten og barnets tidligere historie, tidligere smertebehandling, kontraindikasjoner og sosiale forhold.
vanligvis kan deres smerte behandles med en multimodal tilnærming, som kan omfatte acetaminophen og / eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som ibuprofen, antiseizure medisiner, lokalbedøvelse, aktuell forberedelse og ikke-farmakologiske behandlinger. Barnets lege kan også vurdere forskrivning av opioid medisiner som oksykodon, hydrokodon, hydromorfon, eller morfin om nødvendig.
disse medikamentene er forstått å ha alvorlige bivirkninger og brukes med forsiktighet; det er ikke nødvendig å legge til kodein som et alternativ, som kan håndteres mindre forsiktig og foreskrevet i større grad, til tross for å ha like alvorlige bivirkninger som andre opioider.
Løsning av restriksjonene på forskrivning av kodein vil ikke forbedre tilgangen til omsorg, da det er flere andre påviste og mindre risikable smertehåndteringsalternativer. Det som er i fare er foreldre og helsepersonell som ikke forstår de viktige nyansene av farmakogenetikk og kan gi kodein til pediatriske pasienter som ikke bør ta det.
«Kodein: tid Til Å Si Nei «» rapporten sier: «Publiserte rapporter og klinisk bevis har vist de potensielle farene ved kodein som smertestillende eller som antitussiv. SELV om disse bekymringene har blitt understreket AV FDA, European Medicines Agency, Health Canada og American Academy Of Pediatrics, fortsetter vanlig kodeinadministrasjon til barn.»
Vi har alle hatt foreldre og besteforeldre som husker tidligere tiår da hostesirup med kodein var en vanlig behandling for barn-vi må unngå enhver endring som reframes kodein som nødvendig eller akseptabelt for barn. Det er urealistisk å tro at rutinemessig genotyping vil begynne å forekomme i pediatriske kontorer over hele landet – derfor er det urealistisk å tro at kodeinresepter vil være begrenset til en smal befolkning av barn med CYP2D6 genotyping.
vi må sette alle barns helse og sikkerhet først. JEG håper FDA vil fortsette å sikre at våre yngste pasienter får trygg omsorg, og de blir ikke satt i fare ved å motta et stoff som kan ha alvorlige og dødelige konsekvenser.
RITA Agarwal, MD, er klinisk professor i anestesiologi Ved Stanford School Of Medicine, president For Society For Pediatric Pain Medicine, og styremedlem I California Society Of Anesthesiologists.