Generell Beskrivelse
Kronisk nyresykdom (Ckd) er en livslang tilstand som ofte resulterer i betydelig sykelighet og tidlig død på grunn av komplikasjoner fra en progressiv reduksjon i nyrefunksjon. Tidlig påvisning og initiering av BEHANDLING FOR CKD er nøkkelen til å forsinke eller forebygge progresjon til terminal nyresykdom (ESRD). Ckid-studien (Kronisk Nyresykdom hos Barn) er en prospektiv kohortstudie av barn med CKD som undersøker risikofaktorer og utfall av sykdommen.
studiepopulasjonen består av to kohorter. Kohort 1 inkluderer 586 rasistiske og etnisk mangfoldige barn rekruttert mellom 1 og 16 år med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (definert av en estimert GFR mellom 30-90 ml / min / 1. 73m2). Kohort 2 inkluderer 280 barn med lett nedsatt nyrefunksjon (definert som en estimert GFR mellom 45-90 ml / min / 1. 73m2). Ved baseline gjennomgikk deltakerne en fysisk undersøkelse, i tillegg til vurderinger av nyre -, kardiovaskulære og nevrokognitive symptomer og funksjon. Lignende målinger av nyrefunksjon, nevrokognitiv funksjon, markører for risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, vekst og andre komorbide tilstander vurderes ved regelmessig planlagte studiebesøk. Biospecimens, inkludert serum, plasma og urin, samles også inn. Det primære utfallsmålet er nedgangen I GFR, som måles gjentatte ganger over tid hos kohortdeltakere. Et sekundært utfallsmål er TIDEN TIL ESRD, definert ved transplantasjon, dialyse eller en 50% reduksjon I GFR.
Resultater fra ckid-studien har hittil generert over 50 publikasjoner i mer enn 10 tidsskrifter. Tverrsnittsanalyse av Baseline CKiD-data har avslørt verdifull informasjon som bedre definerer forekomsten av komorbide tilstander og tilhørende risikofaktorer, inkludert hypertensjon, LVH, dyslipidemi, anemi, dårlig vekst og unormal nevrokognitiv utvikling, som følger MED CKD. Hittil har ckid-data tilrettelagt utviklingen av mer nøyaktige estimeringsligninger FOR GFR, noe som vil være verdifullt for å overvåke endringer i nyrefunksjon hos barn over tid. Longitudinell oppfølging av kohorten pågår for å gi mer innsikt i utviklingen AV CKD.
Baseline-og oppfølgingsdata frem til 31. desember 2015 er tilgjengelig fra Depotet.
Mål
CKiD-studien hadde ulike mål, inkludert: (1) identifisering og kvantifisering av nye og tradisjonelle risikofaktorer for PROGRESJON AV CKD; (2) karakterisere hvordan CKD progresjon effekter neurodevelopment, kognitive evner, og atferd; (3) beskriver forekomsten av hjerte-og karsykdommer og tilhørende risikofaktorer; og (4) undersøke effekten av fallende nyrefunksjon på vekst hos barn med CKD.
Utfallsmål
det primære utfallsmålet er nedgangen I GFR, som måles gjentatte ganger over tid hos kohortdeltakere.
TIDEN TIL ESRD, definert ved transplantasjon, dialyse eller 50% reduksjon I GFR, er et sekundært utfallsmål. Tiltak av nevroutvikling, kognitiv evne og vekst og kardiovaskulære sykdomsrisikofaktorer vurderes også.
Kriterier
Barn mellom 1 og 16 år ble inkludert i studien hvis de hadde en estimert GFR (basert På Schwartz-formelen) mellom 30 og 90 ml/min/1, 73m2.
Eksklusjonskriterier er dokumentert i studieprotokollen.
Utfall
Resultater fra ckid-studien har hittil generert over 50 publikasjoner i mer enn 10 tidsskrifter. Tverrsnittsanalyse av Baseline CKiD-data har avslørt verdifull informasjon som bedre definerer forekomsten av komorbide tilstander og tilhørende risikofaktorer, inkludert hypertensjon, LVH, dyslipidemi, anemi, dårlig vekst og unormal nevrokognitiv utvikling, som følger MED CKD. Hittil har ckid-data tilrettelagt utviklingen av mer nøyaktige estimeringsligninger FOR GFR, noe som vil være verdifullt for å overvåke endringer i nyrefunksjon hos barn over tid. Longitudinell oppfølging av kohorten pågår for å gi mer innsikt i utviklingen AV CKD.