KML-Pasienter Behandlet med Gleevec Har Normal Forventet Levetid

av Dr. C. H. Weaver M. D. oppdatert 3/2020

Forskere fra Oregon Health And Science University har rapportert at pasienter med kronisk fase kronisk myelogen leukemi (KML) opplever langvarig, holdbar kreftrespons på førstelinjebehandling Med Gleevec® (imatinib mesylat). Faktisk er fem års total overlevelse med Gleevec større enn med noen annen behandling FOR KML; i tillegg opplever pasienter en avtagende årlig frekvens av sykdomsprogresjon mens de er på stoffet. Disse resultatene, presentert på Det 42. årlige møtet I American Society Of Clinical Oncology (ASCO), bekrefter bruken Av Gleevec som standard innledende terapi for pasienter med kronisk fase KML.

Kronisk myelogen leukemi er unormal vekst av hvite blodlegemer. Sykdommen er forbundet med en kromosomal abnormitet angående Philadelphia-kromosomet og spiller en rolle i utviklingen av sykdommen.

Innledningsvis i kronisk myelogen leukemi, er det en gradvis økning i modne, unormale myeloide celler i benmargen. Disse cellene til slutt søler inn i blodet og andre organer, forårsaker symptomer som tretthet fra anemi eller en forstørret milt. Økningen i leukemiske celletall skjer sakte i begynnelsen og refereres til som kronisk fase, men disse cellene begynner alltid å øke raskere og / eller inkludere færre modne celler, noe som resulterer i den akselererte eller blastiske fasen.

Gleevec er godkjent AV FDA for behandling av voksne og pediatriske pasienter med KML. Det har blitt et standard innledende behandlingsalternativ for denne sykdommen. Imidlertid er langsiktige resultater fra pasienter behandlet Med Gleevec ennå ikke publisert – disse resultatene er nødvendige da forskere prøver å forstå transplantasjonens rolle i denne sykdommen.

Om Gleevec

oppfølgingsresultatene presentert VED ASCO inkluderte data fra IRIS-studien (International Randomized Study of Interferon versus STI571), som startet i 2000. IRIS-studien inkluderte over 1100 pasienter med kronisk fase KML som ikke hadde fått tidligere behandling. Pasientene ble tilfeldig valgt til Å få Gleevec (400 mg / daglig) eller interferon-alfa / cytosin arabinosid (standardbehandlingen på den tiden).

av de 553 Pasientene Som fikk Gleevec, forblir 69% av pasientene på behandling etter fem år, 11% av pasientene som fikk Gleevec trakk seg fra behandling på grunn av enten sykdomsprogresjon eller mangel på effekt, og 5,8% trakk seg tilbake på grunn av bivirkninger eller død som ikke var forbundet med KML.

følgende resultater ble rapportert:

• blant pasienter som forblir på behandling, har 89,4% overlevd fem år eller mer.
• 93% av overlevende pasienter har ikke opplevd sykdomsprogresjon til akselerert fase eller blastkrise.
• Pasienter som fortsetter Behandling med Gleevec har en tendens til å oppleve mindre sykdomsprogresjon.
• etter fem år hadde 96% av pasientene som fortsatte Å få Gleevec, en komplett anticancer respons.

ifølge et internasjonalt panel har det kommet anbefalinger om behandling av pasienter med nydiagnostisert kronisk myelogen leukemi med gleevec® (imatinib mesylat).

Kronisk myelogen leukemi (KML), også kalt kronisk granulocytisk leukemi, er en kreft som stammer fra immuncellene. I KML modnes et stort antall unge immunceller ikke, noe som resulterer i en overdreven akkumulering av disse cellene. Disse leukemicellene samler deretter benmarg og blod, undertrykker dannelse og funksjon av andre blodceller som normalt er tilstede i disse områdene. I tillegg kan leukemicellene ikke utføre sin funksjon på riktig måte, slik at pasienter er utsatt for infeksjon.

Kronisk myelogen leukemi begynner med en kronisk fase, hvor få kliniske problemer, om noen, oppstår. Men når den blir ubehandlet, utvikler den kroniske fasen seg til akutte faser; disse fasene, kalt de akselererte og blastiske faser, er preget av raskt voksende og aggressiv kreft. Pasienter som når disse akutte fasene har en dårlig prognose for langsiktig overlevelse.

de fleste tilfeller av KML er Philadelphiakromosom-positive (Ph-positive). I slike tilfeller resulterer en genetisk abnormitet, referert til Som Philadelphia-kromosomet, i den stadig aktiverte veksten av kreftceller. Omtrent 30% av voksne pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) har også denne genetiske abnormiteten.

Gleevec, som er rettet mot veier assosiert med Philadelphiakromosomet, har blitt en standardbehandling For Philadelphiakromosom-positiv KML. Spesifikke retningslinjer For Bruk Av Gleevec ved behandling av KML er nylig utarbeidet.

Anbefalinger for behandling av KML ble bestemt basert på en gjennomgang av et internasjonalt panel av litteratureksperter om KML som hadde blitt skrevet siden 1998. Panelet inkluderte 10 medlemmer Fra Eu, en Fra Sveits, syv Fra Usa og En Fra Australia. De har gjennomgått 194 artikler. Følgende er en kort oppsummering av dette panelets hovedkonklusjoner:

• Alle nydiagnostiserte pasienter skal behandles med 400 mg Gleevec per dag.
• Pasienter som enten ikke responderer eller ikke responderer adekvat På Gleevec, anbefales å behandles med høyere Doser Gleevec, allogen stamcelletransplantasjon eller eksperimentell behandling(dette kan innebære midler utviklet for å overvinne Resistens mot Gleevec).
• det er svært viktig for pasienter å snakke med sine leger om de spesifikke detaljene i deres respons På Gleevec. Respons på behandling bestemmes av flere laboratorietester, og retningslinjer som involverer disse responsene er definert.

Pasienter diagnostisert MED KML bør snakke med legen sin om de nyeste retningslinjene for behandling og fortsatt overvåking av sykdommen.

Gleevec er bekreftet som standard førstelinjebehandling for pasienter med nylig diagnostisert kml i kronisk fase, da flertallet av pasientene har opplevd langvarig, varig respons. De sier at yngre pasienter med denne sykdommen fortsatt kan ha nytte av en allogen stamcelletransplantasjon som up-front terapi. Langsiktige resultater vil fortsatt bli evaluert etter hvert som disse pasientene følges. Pasienter med KML bør diskutere potensielle risikoer og fordeler ved Gleevec-behandling med legen sin.

KML Pasienter Behandlet Med Gleevec Har Normal Levealder

Personer med kronisk myelogen leukemi (KML) som er i fullstendig remisjon etter to års Behandling Med Gleevec® (imatinib) har overlevelsesrater som er lik de i den generelle befolkningen. Disse resultatene ble publisert I Journal Of The National Cancer Institute.

for å undersøke de langsiktige resultatene av KML-pasienter behandlet Med Gleevec, gjennomførte forskere en studie blant 832 pasienter I Europa, Nord-Og Sør-Amerika, Afrika, Midtøsten og Asia. Studien var begrenset til pasienter som var i fullstendig remisjon etter to års Behandling med Gleevec.

• 4.8% av pasientene døde under oppfølging, noe som ligner på det som forventes i en sammenlignbar gruppe i befolkningen generelt. Av de 20 dødsfallene som skjedde, var bare seks på GRUNN AV KML.
• Vanlige bivirkninger inkluderte muskelkramper, svakhet, hevelse, skjørhet i huden, diare og problemer med sener og leddbånd. Disse bivirkningene kan påvirke livskvaliteten, og pasienter oppfordres til å diskutere bivirkninger med legen.

en uttalelse utgitt av tidsskriftet bemerker at denne studien » gir det første beviset på at en spredt kreft, ikke egnet til kirurgi, kan kontrolleres til det punktet å gi pasientene en normal forventet levetid.»(3)

Pediatrisk KML

United States Food And Drug Administration (FDA) har godkjent Gleevec® (imatinib mesylat) for behandling av barn med nylig diagnostisert kronisk myelogen leukemi.

Kronisk myelogen leukemi (KML), også kalt kronisk granulocytisk leukemi, er en kreft som stammer fra immuncellene. I KML modnes et stort antall unge immunceller ikke, noe som resulterer i en overdreven akkumulering av disse cellene. Disse leukemicellene samler deretter benmarg og blod, undertrykker dannelse og funksjon av andre blodceller som normalt er tilstede i disse områdene. I tillegg kan leukemicellene ikke utføre sin funksjon på riktig måte, slik at pasienter er utsatt for infeksjon.

Kronisk myelogen leukemi begynner med en kronisk fase, hvor få kliniske problemer, om noen, oppstår. Men når den blir ubehandlet, utvikler den kroniske fasen seg til akutte faser; disse fasene, kalt de akselererte og blastiske faser, er preget av raskt voksende og aggressiv kreft. Pasienter som når disse akutte fasene har en dårlig prognose for langsiktig overlevelse.

de fleste tilfeller av KML er Philadelphiakromosom-positive (Ph-positive). I slike tilfeller resulterer en genetisk abnormitet, referert til Som Philadelphia-kromosomet, i den stadig aktiverte veksten av kreftceller. Omtrent 30% av voksne pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) har også denne genetiske abnormiteten.

Gleevec, som er rettet mot veier assosiert med Philadelphiakromosomet, har blitt en standardbehandling For Philadelphiakromosom-positiv KML.

den kliniske studien som førte til Godkjenning Av Gleevec for behandling av barn, inkluderte 51 pediatriske pasienter med nylig diagnostisert KML.

• Blodcellenivået var helt normalt etter Behandling Med Gleevec hos 78% av pasientene.
• cytogenetikk (relatert til kromosom) abnormaliteter var helt normalt hos 65% av pasientene.

Studier inkludert lengre oppfølgingsdata vil bli utført og vil gi ytterligere resultater for Bruk Av Gleevec hos pediatriske pasienter med KML. Foreldre til barn med KML kan ønske å snakke med sin lege om deres individuelle risiko og fordeler ved Behandling med Gleevec. (4)

Referanse:

1. B, Guilhot F, O ‘ Brien S, et al. Langsiktige Fordeler Med Imatinib (IM) for Pasienter Som Nylig Har Fått Diagnosen Kronisk Myelogen Leukemi I Kronisk Fase( KML-CP): 5-Års Oppdatering FRA IRIS-Studien. Proceedings fra Det 42. årlige møtet I American Society Of Clinical Oncology. Juni 2006. Atlanta, GA. Abstrakt # 6506.
2. Baccarani M, Saglio G, Goldman J, Et al. Utviklende konsepter i behandling av kronisk myelogen leukemi: anbefalinger fra et ekspertpanel på vegne Av Det Europeiske Nettet. Blod. 2006;108:1809-1820.
3. Gambacorti-Passerini C, Antolini L, Mahon F-X et al. Multisenter uavhengig vurdering av utfall hos pasienter med kronisk myelogen leukemi behandlet med imatinib. Tidsskrift For Den Norske Legeforening. Tidlig online publikasjon Mars 22, 2011.
4. Usas Mat-Og Legemiddeladministrasjon. Gleevec pakningsvedlegg. Tilgjengelig her. Besøkt September 2006.