Diskusjon
denne studien gir demografiske og kliniske profiler av pasienter MED DM2 ved oppstart AV BEHANDLING MED GLP-1RA, samt medikamentell behandling for DM2 før OG etter oppstart AV GLP-1RA i klinisk praksis i spania. Studieforskere var alle spesialister (endokrinologi og indremedisin) som representerer den vanlige innstillingen DER GLP-1RA-behandlinger initieres I Spania, og deltakende sentre ble spredt over hele landet som dekker 10 av 17 administrative regioner (autonome samfunn). Det synes derfor rimelig å anta at studieprøven er ganske representativ for den totale landpopulasjonen av pasienter MED DM2 som ble foreskrevet GLP-1RA for første gang i studieperioden.
pasientenes karakteristika skiller seg på en eller annen måte fra den gjennomsnittlige DM2 spanske populasjonen, sammenlignet med nyere epidemiologiske data.10-12 våre pasienter var yngre (58,3 år), med bare en litt høyere andel kvinner (50,9%), mer med fedme (93,8%) og høy gjennomsnittlig BMI (36,2 kg/m2), samt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (140,6/80,4 mm Hg); flere viste nedsatt nyrefunksjon (53,2%) og dårlig lipidbalanse (HDL kolesterol <0,5 g/L og LDL kolesterol ≥1 g/L); også, tid siden DM2 diagnosen var lengre (9.9 år) og nesten alle deltakerne var på antidiabetisk farmakologisk behandling før OPPSTART AV GLP-1RA. Glykemisk kontroll var også dårlig med gjennomsnittlig fastende glykemi på 1,8 g / L og 85,9% av deltakerne viste HbA1c> 7%. Siden årsaken til behandlingsendringen ikke ble registrert (f. eks. dårlig toleranse, compliance problemer, pasientens forespørsel, etc), kan årsakene til forskrivning AV GLP-1RA til pasienter Med HbA1c≤7% (14,1%) ikke fullt ut fastslås. Det er imidlertid flere spennende funn (høyere bruk av ukentlig eksenatid, lavere bruk av lixisenatid, høyere BMI, høyere BRUK AV OAD-terapi i TILLEGG TIL GLP-1RA) som kan tyde på et mål om vekttap som en primær driver for bruk, i stedet for å forfølge mer glykemisk kontroll med vekttap som en ekstra fordel. I tillegg, med regionale betalere i Spania som begrenser refundert resept AV GLP-1RA til pasienter med BMI over 30 (eller 35 kg / m2 i noen regioner) og med så mye vekt på vektreduksjonspotensialet i denne klassen av legemidler, kan muligheten for at dette har blitt en viktig faktor for bruk i denne undergruppen ikke utelukkes.
med hensyn til antidiabetisk behandling før GLP-1RA-oppstart, fikk en andel av studiedeltakerne insulin, enten i kombinasjon med OAD eller som enkeltbehandling. Sammenlignet med den gjennomsnittlige PASIENTEN MED DM2 i Spania, er denne andelen (45%) bemerkelsesverdig høyere enn nylig publiserte data (23%),10 reflekterer videre at pasientenes profiler fra vår studiepopulasjon representerer en undergruppe AV DM2-personer med lengre varighet av sykdommen, som er mindre responsive mot antidiabetisk behandling, med en mer alvorlig sykdomskurs og/eller mindre kompatibel med sykdomshåndtering, blant andre mulige forklaringer. Alle de ovennevnte karakteristikkene ser ut til å beskrive en typisk PASIENT MED DM2 med lengre sykdomsforløp, flere risikofaktorer (fedme og HØY BMI) og flere diabetesrelaterte komorbiditeter (hypertensjon, nyresvikt, hyperlipidemi) enn hos den gjennomsnittlige PASIENTEN med DM2. I Spania anbefaler indikasjoner FOR BRUK AV GLP-1RA, som beskrevet i den godkjente preparatomtalen, 13-16 bruk når pasienter ikke oppnår glykemisk kontroll med fulle doser av noen, blant forskjellige, OAD uten å nevne andre spesifikke pasienters egenskaper eller restriksjoner (unntatt moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon og bruk hos barn). Disse dataene viser imidlertid at spanske leger initierer GLP1-Ra hovedsakelig i avanserte DM2-tilfeller, spesielt hos overvektige eller overvektige personer, noe som gjenspeiler gjeldende spanske regionale betalers restriksjoner på GLP-1RA refundert resept bare til pasienter med BMI>30 eller >35 kg/m2. Når det gjelder varighet av diabetes, ser dette ut til å være i kontrast til en nylig legeundersøkelse i STORBRITANNIA,8 hvor DET ser UT TIL AT GLP-1RA brukes til pasienter med kortere varighet av diabetes. I denne undersøkelsen er betydningen av behovet for ytterligere glykemisk kontroll og vekttap i tråd med funnene i denne studien.
MED hensyn TIL VALGET AV GLP-1RA blant tilgjengelige legemidler i Spania på det tidspunktet denne studien ble utført, bør det legges merke til at to forbindelser fra denne klassen ble lansert mens denne studien rekrutterte pasienter, ukentlig eksenatid, etterfulgt av lixisenatid litt senere. Til tross for den tilsynelatende fordelen med ukentlig dosering i forhold TIL ANDRE GLP-1RA, ble ukentlig eksenatid foreskrevet til 13% av studiedeltakerne, mens lixisenatid, som krever daglige injeksjoner, ble initiert hos 35% av pasientene. Liraglutid, eldre i markedet og også administrert som daglige injeksjoner, ble også høyt (49%) foreskrevet i løpet av denne studien. Dette, sammen med det betydelige antallet individer som får insulin i kombinasjon MED GLP-1RA, kan forklare hvorfor glp-1RA-forbindelser som er godkjent for bruk i kombinasjon med insulin, som lixisenatid og liraglutid, ble foreskrevet oftere i denne kohorten.
real-life studier anses nødvendig for å utfylle informasjon hentet med kliniske studier. Begge har begrensninger og bør ses som komplementære. Det er viktig å forstå styrken og svakhetene i begge tilnærmingene. Valget av etterforskerne, mangelen på et sentralisert laboratorium, mangel på intensiv overvåking blant annet, hindrer den interne gyldigheten av virkelige studier. Nettstedene og etterforskerne for denne studien ble valgt ut på grunnlag av å være nåværende brukere AV GLP-1RA og kunne oppnå rimelig korte oppstartstider. Men antall nettsteder og det faktum at mer enn 50% av de spanske autonome samfunnene (inkludert de med større befolkninger) ble inkludert, burde gi en rettferdig representativitet av landets virkelighet. På grunn av betalernes restriksjoner på BRUK AV GLP-1RA I Spania, var den første forskrivningen av disse forbindelsene av fastlegene klart mindre da studien ble gjennomført. Overvekt av spesialiststeder kan derfor ha resultert i en viss seleksjonsskjevhet mot en mer avansert, kompleks pasienttype. IMIDLERTID har de fleste retningslinjer og algoritmer en tendens TIL å plassere GLP-1RA sent i sykdomsforløpet, hovedsakelig av kostnadsårsaker, og de fleste pivotale kliniske studier av tilgjengelige studier har blitt utført med pasienter med lang varighet av diabetes, slik at skjevheten kanskje ikke har hatt så stor innvirkning som kunne forventes.
på den annen side er denne studien Den første innsatsen for å vurdere den kliniske og sosiodemografiske profilen til pasienter som får en første resept AV GLP-1RA I Spania, på et relevant antall pasienter og steder. Videre bringer tverrsnittsarten et nytt og annerledes perspektiv siden de publiserte dataene så langt kommer fra retrospektive analyser av databaser som hovedsakelig tar sikte på å vurdere komparativ effekt, eller fra legeundersøkelser som gir oppfatninger av hva som ligger bak beslutningen OM å foreskrive ELLER ikke EN GLP-1RA. Som sådan bør det gi verdifull innsikt i å lære om slike behandlingsmønstre.
til slutt gir denne studien en oppdatert beskrivelse av pasienter MED DM2 som starter GLP-1RA-behandling i Spania. Deres dårligere enn gjennomsnittlig kliniske bilde av pasienter MED DM2 reflekterer sannsynligvis klinikernes oppførsel mot å begrense GLP-1RA til mer avansert sykdom, i samsvar med betalernes begrensninger, men potensielt ikke helt tilpasset den mekanistiske bakgrunnen (som sannsynligvis ville kalle for bruk tidligere i løpet av sykdommen). Det kan også være verdt å reflektere videre om det legges vekt på vekttapegenskapene til denne klassen av legemidler, noe som fører til noe å glemme at hovedformålet med bruken av dem bør være, i tråd med de godkjente indikasjonene, å forbedre glykemisk kontroll, med vekttap som en svært ønskelig tilleggsfordel, i stedet for deres hovedtrekk.