Oversikt
Kreft kliniske studier, også kalt forskningsstudier, teste mange typer behandlinger som nye legemidler, nye kirurgiske teknikker eller strålebehandling, nye kombinasjoner av behandlinger, eller nye metoder. Målet med forskningen er å finne bedre måter å behandle kreft på. Kreft kliniske studier inkluderer forskning på fire forskjellige faser. Hver fase svarer på ulike spørsmål om de nye behandlingene.
- Søk Kreft Kliniske Studier
Hva Skjer I Kreft Kliniske Studier?
i kliniske studier får pasientene behandling og leger forsker på hvordan behandlingen påvirker pasientene. En persons fremgang overvåkes nøye under rettssaken. Når behandlingsdelen av studien er fullført, kan pasientene fortsatt følges for å samle informasjon om spesifikke endepunkter. Disse endepunktene er definert før studien startes og kan inkludere tid for sykdomsprogresjon og / eller total overlevelse.
mens kliniske studier har risiko for de som deltar, tar hver studie også skritt for å beskytte pasientene.
Informert Samtykke
Informert samtykke er en pågående prosess under en klinisk kreftstudie der all tilgjengelig informasjon om den spesifikke studien diskuteres med personen som deltar i studien. Legen eller sykepleieren vurderer behandlingsplanen, inkludert potensielle risikoer og fordeler ved behandlingen med deltakeren. Denne informasjonen er også skrevet i et samtykkeskjema som presenteres for deltakeren før behandlingen kan starte. Etter at den potensielle studiedeltakeren leser dokumentet, gis det mulighet til å stille spørsmål om eventuelle deler av skjemaet som er uklare. Hvis personen godtar å delta i studien, er samtykkeskjemaet signert. Signering av skjemaet indikerer at studiedeltakeren leste skjemaet og legen eller studiesykepleieren besvarte eventuelle spørsmål om informasjonen i skjemaet, noe som kan ha vært uklart. Å signere et samtykkeskjema betyr ikke at en person må bli i studien. Faktisk kan en person forlate studien når som helst. Hvis en person velger å forlate studien, en sjanse til å diskutere andre behandlinger og omsorg med sin lege er gitt, og deres omsorg vil ikke bli påvirket på noen måte.
Protokoller
protokollen er handlingsplanen for en klinisk studie. Planen sier hva som skal gjøres i studien og hvorfor. Det skisserer hvor mange som skal delta i studien, hvilke typer pasienter som kan delta, hvilke tester de vil motta og hvor ofte, samt behandlingsplanen. Hver lege som behandler pasienter i studien bruker samme protokoll, og må følge retningslinjene som er angitt. Federal Food And Drug Administration (FDA) har generelle retningslinjer som må følges av en lege eller institusjon som utfører kliniske studier. FØR FDA kan godkjenne en behandling, blir studieresultatene revidert for å sikre at forsøket ble utført trygt og i henhold til disse retningslinjene.
for pasientsikkerhet må hver protokoll også godkjennes av organisasjonen som sponser studien. The Scientific Review Committee, en gruppe individer fra institusjonen, inkludert leger, forskere, sykepleiere, administratorer, gjennomgå protokollen for vitenskapelig fortjeneste og gjennomførbarhet av protokollen. Institutional Review Board (IRB) på sykehuset må også godkjenne det. Dette styret omfatter forbrukere, prester, og helsepersonell. De gjennomgår protokollen for å prøve å være sikker på at forskningen ikke vil utsette pasienter for ekstreme eller uetiske risikoer.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier er retningslinjer fra protokollen, som beskriver egenskapene som alle deltakere i studien må ha. Disse kriteriene varierer fra studie til studie, avhengig av formålet med forskningen. Eksempler er: alder, kjønn, type og stadium av kreft; og om kreftpasienter som har hatt tidligere kreftbehandling eller har andre helseproblemer kan delta.