Mål: å evaluere om eksponering for klomifensitrat (CC) for ovulasjonsinduksjon er forbundet med store misdannelser generelt eller med spesifikke føtale anomalier.
Design: Vi gjennomførte en populasjonsbasert retrospektiv kohortstudie. Eksponering ble definert SOM CC dispensjon fra 2 måneder før unnfangelse gjennom den første måneden av svangerskapet.
Innstillinger: Fire databaser ble kombinert: medisinering, fødsel, sykehusinnleggelse og avslutning av graviditet.
Befolkning: studien inkluderte alle kvinner i sør-Israel som fødte Eller gjennomgikk svangerskapsavbrudd Ved Soroka Medical Center, Fra 1998 til 2009.
Metoder: forekomsten av store misdannelser totalt og seks ulike underkategorier av anomalier ble evaluert. Rå odds ratio (OR) ble beregnet med et 95% konfidensintervall (95% KI). Deretter ble justert odds ratio (aor) beregnet ved bruk av flere logistiske regresjonsmodeller som kontrollerte for mors alder, diabetes før graviditet, paritet, etnisitet, kalenderåret hvor fødsel/avslutning av graviditet fant sted, røyking og bruk av gonadotropiner og progesteron.
Viktigste utfallsmål: Store misdannelser generelle og spesifikke føtale misdannelser av organsystemer.
Resultater: av 114 961 gravide kvinner ble 1872 EKSPONERT FOR CC. Det ble ikke påvist noen sammenheng mellom EKSPONERING FOR CC og forekomst av store misdannelser totalt sett (aOR 1.08, 95% KI 0,88-1,32) eller forekomst av underkategorier av misdannelser. Eksponering var ikke assosiert med anencefali (aOR 2,27, 95% KI 0,44-11,71) eller øsofageal atresi (aor 3,681, 95% KI, 0,65-20,76).
Konklusjoner: i denne store populasjonsbaserte retrospektive kohortstudien var EKSPONERING FOR CC ikke forbundet med en økt risiko for verken forekomst av alvorlige misdannelser generelt eller forekomst av spesifikke misdannelser.
Tweetable abstract: En observasjonsstudie: ingen økt risiko for føtale misdannelser etter eksponering for klomifensitrat.