FDA godkjenner nytt lukket insulinleveringssystem for Personer Med type 1 diabetes

et nytt programvaresystem som lar personer med diabetes tilpasse behandlingen og automatisk justere insulinnivåene, ble bare godkjent for bruk av Food And Drug Administration. Det vil nå pasienter i januar 2020.

Teknologien, Kalt Control-IQ, er produsert Av Tandem Diabetes Care og kobles til blodsukkersensorer og insulinpumper for automatisk å øke, redusere eller stoppe leveransen av insulin som svar på glukosenivået hos personer Med Type 1 diabetes. Personer Med Type 1 diabetes kan ikke produsere sitt eget insulin, som regulerer blodsukkeret (aka glukose), så de må ta det fra en ekstern kilde hver dag. For tiden må mange pasienter med diabetes manuelt justere og justere mengden insulin de mottar gjennom dagen. Med denne typen enhet, kalt et lukket system, kan brukerne i stedet stole på at enheten justerer etter behov.

Personer Med type 1 diabetes ved Hjelp Av Control-IQ med Tandem ‘ s t: slim X2 insulinpumpe hadde færre tilfeller av høyt eller lavt blodsukker enn folk som manuelt justerte insulinet, ifølge en seks måneders klinisk studie nylig publisert I New England Journal of Medicine. Disse pasientene brukte også mer tid med blodsukkernivåer innenfor sitt målrettede område.

Andre lukkede systemer har også FÅTT FDA-godkjenning. En sentral forskjell med denne programvaren er at det regnes som » interoperable.»Det betyr at brukerne ikke er låst til å bruke produkter Av Tandem Diabetes Care. De kan bygge et personlig system ved hjelp av andre sensorer og pumper som har samme betegnelse FRA FDA.

Control-IQ kan for tiden brukes med Tandem Diabetes Care ‘s t:slim X2 insulinpumpe, som ble godkjent som interoperabel i februar 2019, Og Dexcom Inc’ s G6 continuous glucose monitor, som ble utpekt som interoperabel i 2018.

programvaresystemet kan også automatisk levere en korrigerende dose hurtigvirkende insulin hvis det fastslår at brukerens blodsukkernivå er for høyt. Det skiller det fra andre lukkede systemer på markedet, som leverer en kontinuerlig lav dose insulin, kjent som en basal rate, for å holde blodsukkernivået stabilt, men leverer ikke automatisk korrigerende doser. Medisinsk utstyrsfirma Medtronic, som hadde det første lukkede systemet på markedet, tester nå et tillegg av samme funksjon til enheten.

Folk som bruker Tandem t:slim x2 insulinpumpe vil automatisk oppgradere til det nye systemet gratis i januar 2020.

Korreksjon desember 16th, 10: 20AM ET: historien bildet har blitt oppdatert Med Tandem produktet. En tidligere versjon av denne historien inkluderte et bilde av en insulinpumpe fra et annet selskap.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.