hva er målet med denne gjennomgangen?
Denne Cochrane-Oversikten hadde som mål å vurdere fordeler og ulemper ved behandling av hemangiomer i huden hos spedbarn og barn(kjent som infantile hemangiomer). Vi samlet og analyserte 28 relevante kliniske studier for å svare på dette spørsmålet.
nøkkelbudskap
Bare en av våre viktigste sammenligninger (propranolol versus placebo) målte clearance av hemangioma, med dokumentasjon av moderat kvalitet som støtter dette resultatet. Vi fant lav eller moderat kvalitet bevis for følgende spesifikke tiltak for oppløsning: reduksjon i volum, rødhet og størrelse. Vi fant svært lav – og lav-kvalitet bevis for resultater vedrørende bivirkninger, noe som betyr at vi ikke var i stand til å trekke definitive konklusjoner om sikkerhet.
Oral propranolol er for tiden standard behandling for denne tilstanden, og vi fant ikke bevis for å bestride denne behandlingen når det gjelder effekt og sikkerhet. Potensielle skjevheter i utformingen av mange av de inkluderte studiene påvirker imidlertid vår tillit til resultatene av gjennomgangen. Fremtidig forskning av høy kvalitet bør vurdere effekten av propranolol og timololmaleat, samt andre nye og eldre medisiner, på utfall som er viktige for pasientene.
Hva ble studert i gjennomgangen?
Infantile hemangiomer er myke, hevede hevelser på huden, ofte med en lys rød overflate forårsaket av en ikke-kreftformet overvekst av blodkar i huden. De fleste lesjonene er ukompliserte og vil krympe seg selv etter syv år, men noen krever behandling hvis de oppstår i høyrisikoområder (f. eks. nær øynene) eller forårsaker psykisk lidelse.
vi inkluderte alle typer behandling for infantile hemangiomer, som kunne ha blitt gitt alene eller i kombinasjon, eller sammenlignet med hverandre, med placebo (dvs. behandling uten virkestoff), eller mot barn med hemangiomer ubehandlet, men observert.
Hva er de viktigste resultatene av anmeldelsen?
Vi inkluderte 28 studier, med totalt 1728 deltakere, som vurderte lasere, betablokkere (f.eks. propranolol), steroider, strålebehandling og andre behandlinger. Behandlingene ble sammenlignet mot en aktiv monitorering (observasjon), placebo, humbug-stråling eller andre tiltak (gitt alene eller i kombinasjon med annen behandling). Studier ble utført i flere land; deltakeralderen varierte fra 12 uker til 13,4 år, og de fleste studiene inkluderte flere jenter enn gutter (23/28). Barn hadde forskjellige typer hemangiom. Oppfølgingens varighet varierte fra 7 dager til 72 måneder.
følgende resultater ble målt 24 uker etter behandlingsstart. Alle ikke-sikkerhetsmessige utfall som ble presentert her ble vurdert av en kliniker (dvs. vurdert av legen som har ansvaret for en pasient).
sammenlignet med placebobehandling, er propranolol tatt gjennom munnen i en dose på 3 mg / kg / dag sannsynligvis mer fordelaktig når det gjelder fullstendig eller nesten fullstendig clearance av hevelse og reduksjon i volum av hemangioma (dokumentasjon av moderat kvalitet). Vi fant ingen tegn på forskjell mellom de to behandlingene når det gjelder kort-eller langsiktige alvorlige eller andre bivirkninger (lavkvalitets bevis). De fleste bevisene for denne sammenligningen var basert på en industri-sponset studie.
Timolol maleat 0.5% gel påføres topisk to ganger daglig kan redusere rødhet som et mål på oppløsning når det vurderes mot placebo (lav kvalitet bevis). Kort-eller langtids alvorlige kardiovaskulære hendelser ble ikke rapportert i noen av gruppene. Det var ingen andre sikkerhetsdata for timololmaleat sammenlignet med placebo (lavkvalitetsbevis). Denne sammenligningen vurderte ikke clearance av hevelsen.
det var ingen tegn på forskjell mellom propranolol tatt gjennom munnen (via en tablett en gang daglig, med en dose på 1,0 mg/kg) og topisk timololmaleat (0.5% øyedråper påført to ganger daglig) i forhold til deres effekt på å redusere hemangiomstørrelse med 50% eller mer (lav kvalitet). Det var mer generelle kort – eller langsiktige bivirkninger (som alvorlig diare, tretthet og nedsatt appetitt) med propranolol, men på grunn av svært lav kvalitet er disse resultatene usikre. Denne sammenligningen vurderte ikke clearance av hevelsen.
De fleste sammenligningene som ble vurdert, inkludert de som er beskrevet ovenfor, rapporterte ikke om følgende utfall: foreldre eller barns oppfatning av forbedring; andelen foreldre eller barn som anser det er fortsatt et problem; og kosmetisk utseende.
Hvor oppdatert er denne anmeldelsen?
vi søkte etter studier frem til februar 2017.