Notice: Information pour l’utilisateur
Sildénafil 25 mg, 50 mg et 100 mg comprimés à croquer
Sildénafil
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
, Conserver cette notice. Vous devrez peut-être le relire., Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas aux autres. Cela peut leur nuire, même si
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres. possibles qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice
Qu’est-ce que le sildénafil et dans quel cas il est utilisé
Ce que vous devez savoir avant de prendre du Sildénafil
Comment prendre du Sildénafil
Effets indésirables possibles
Comment conserver le Sildénafil
Contenu de l’emballage extérieur et autres information
Qu’est-ce que le sildénafil et dans quel cas est-il utilisé
Le sildénafil appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en
aidant à détendre les vaisseaux sanguins de votre pénis, permettant au sang de s’écouler dans votre pénis lorsque vous êtes
excité sexuellement. Le sildénafil ne vous aidera à avoir une érection que si vous êtes stimulé sexuellement. Vous
ne devez pas prendre de sildénafil si vous n’avez pas de dysfonction érectile.
Le sildénafil est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile, parfois appelée impuissance. C’est
lorsqu’un homme ne peut pas obtenir ou garder un pénis dur et en érection adapté à une activité sexuelle.
Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Ce que vous devez savoir avant de prendre du sildénafil
Ne prenez pas de sildénafil :
, Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés à la rubrique 6).
, Si vous prenez des médicaments appelés nitrates, car l’association peut entraîner une chute dangereuse de votre tension artérielle
. Informez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent administrés pour le soulagement
de l’angine de poitrine (ou « douleur thoracique »). Si vous n’êtes pas certain, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
, Si vous utilisez l’un des médicaments appelés donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d’amyle (« poppers »),
car l’association peut également entraîner une chute dangereuse de votre tension artérielle.
, Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (c’est-à-dire l’hypertension artérielle
dans les poumons) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (c’est-à-dire l’hypertension artérielle
dans les poumons secondaire à la formation de caillots sanguins). Il a été démontré que les inhibiteurs de la PDE5, tels que le sildénafil, augmentent
les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez riociguat ou si vous n’êtes pas sûr d’en informer votre
médecin.
, Si vous avez un problème cardiaque ou hépatique sévère.
Si vous avez certaines maladies oculaires héréditaires rares (telles que la rétinite pigmentaire).
Si vous avez déjà eu une perte de vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NAION).
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre du Sildénafil
, Si vous souffrez d’anémie falciforme (une anomalie des globules rouges), de leucémie (cancer des cellules sanguines),
de myélome multiple (cancer de la moelle osseuse)., Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit vérifier soigneusement si votre cœur peut supporter
la tension supplémentaire liée aux rapports sexuels.
, Si vous avez actuellement un ulcère de l’estomac ou des problèmes de saignement (tels que l’hémophilie).
Si vous ressentez une diminution soudaine ou une perte de vision, arrêtez de prendre du sildénafil et contactez immédiatement votre médecin
.
Vous ne devez pas utiliser le sildénafil avec d’autres traitements oraux ou locaux de la dysfonction érectile.
Vous ne devez pas utiliser /../ avec des traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou
tout autre inhibiteur de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous n’avez pas de dysfonction érectile.
Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous êtes une femme.
Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut décider d’une dose inférieure à
pour vous.
Enfants et adolescents
Le sildénafil ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildénafil
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d’autres médicaments.
Les comprimés à croquer de sildénafil peuvent interférer avec certains médicaments, en particulier ceux utilisés pour traiter les douleurs thoraciques.
En cas d’urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère que vous avez pris
du sildénafil et à quel moment. Ne prenez pas de sildénafil avec d’autres médicaments sauf si votre médecin vous indique que
vous le pouvez.
Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous prenez des médicaments appelés nitrates, car l’association de ces médicaments
peut entraîner une chute dangereuse de votre tension artérielle. Informez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière
si vous prenez l’un de ces médicaments souvent utilisés pour soulager l’angine de poitrine (ou
« douleur thoracique »).
Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous utilisez l’un des médicaments appelés donneurs d’oxyde nitrique tels que
le nitrite d’amyle (« poppers ») car l’association peut également entraîner une chute dangereuse de votre tension artérielle.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà riociguat.
Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de protéase, par exemple pour le traitement du VIH, votre médecin
peut vous prescrire la dose la plus faible (25 mg) de sildénafil.
Certains patients qui suivent un traitement par alpha-bloquants pour le traitement de l’hypertension artérielle ou de l’hypertrophie de la prostate
peuvent éprouver des étourdissements ou des étourdissements, qui peuvent être causés par une pression artérielle basse
en position assise ou debout rapidement. Certains patients ont présenté ces symptômes lors de la prise de
sildénafil avec des alpha-bloquants. Cela est le plus susceptible de se produire dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil. Pour
réduire le risque que ces symptômes se produisent, vous devez prendre une dose quotidienne régulière de votre
alpha-bloquant avant de commencer à prendre du sildénafil. Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible (25 mg) de
Sildénafil.
Sildénafil avec de la nourriture, des boissons et de l’alcool
Le sildénafil peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez constater que le sildénafil prend plus de temps pour commencer à travailler
si vous le prenez avec un repas copieux.
Boire de l’alcool peut temporairement nuire à votre capacité à avoir une érection. Pour bénéficier au maximum de
votre médicament, il est conseillé de ne pas boire de quantités excessives d’alcool avant de prendre du sildénafil.
Grossesse, allaitement et fertilité
Le sildénafil n’est pas indiqué chez les femmes.
Conduire et utiliser des machines
Le sildénafil peut provoquer des vertiges et affecter la vision. Vous devez savoir comment vous réagissez au sildénafil
avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Les comprimés à croquer de sildénafil contiennent de l’aspartame, une source de phénylalanine. Si vous souffrez de
phénylcétonurie (un trouble rare et héréditaire du métabolisme), vous devez en tenir compte.
Les comprimés à croquer de sildénafil contiennent du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez
une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Comment prendre le sildénafil
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien
si vous n’êtes pas sûr.
La dose initiale recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas prendre de sildénafil plus d’une fois par jour.
Vous devez prendre du sildénafil environ une heure avant d’avoir des relations sexuelles. Le comprimé doit être mâché entier
.
Si vous estimez que l’effet du sildénafil est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le sildénafil ne vous aidera à avoir une érection que si vous êtes stimulé sexuellement. Le temps
que le sildénafil met au travail varie d’une personne à l’autre, mais cela prend normalement entre une demi-heure et une
heure. Vous constaterez peut-être que le sildénafil prend plus de temps à fonctionner si vous le prenez avec un repas copieux.
Si le sildénafil ne vous aide pas à avoir une érection ou si votre érection ne dure pas assez longtemps pour que vous puissiez
avoir des rapports sexuels complets, vous devez en informer votre médecin.
Si vous avez pris plus de sildénafil que vous n’auriez dû
, vous pouvez ressentir une augmentation des effets secondaires et de leur gravité. Les doses supérieures à 100 mg n’augmentent pas
l’efficacité.
Vous ne devez pas prendre plus de comprimés que votre médecin ne vous le demande.
Contactez votre médecin si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables bien que tout le monde ne les contracte pas. Les effets secondaires
rapportés en association avec l’utilisation du sildénafil sont généralement légers à modérés et d’une durée
courte.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre /../ et consulter immédiatement un médecin
:
,
Une réaction allergique (peu fréquente (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).
Les symptômes comprennent une respiration sifflante soudaine, une difficulté à respirer ou des étourdissements, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge
.
,
Douleurs thoraciques – cela se produit rarement
Si cela se produit pendant ou après les rapports sexuels
– Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
– N’utilisez pas de nitrates pour traiter vos douleurs thoraciques.
,
Érections prolongées et parfois douloureuses – cela se produit rarement (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
).
Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin
.
,
Une diminution soudaine ou une perte de vision – cela se produit rarement
,
Réactions cutanées graves – cela se produit rarement.
Les symptômes peuvent inclure une desquamation sévère et un gonflement de la peau, des cloques dans la bouche, des organes génitaux
et autour des yeux, de la fièvre.
,
Convulsions ou crises – cela se produit rarement
Autres effets indésirables:
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10):
Maux de tête.
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
Nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes comprennent une sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps),
indigestion, teinte de la vision, vision floue, troubles visuels, nez bouché et étourdissements.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
Vomissements, éruption cutanée, irritation des yeux, yeux injectés de sang / yeux rouges, douleur oculaire, voyant des éclairs de lumière, luminosité visuelle
, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements de cœur battants, battements de cœur rapides, hypertension artérielle, pression artérielle basse
, douleurs musculaires, somnolence, sensation de toucher réduite, vertiges, bourdonnements dans les oreilles, bouche sèche
, sinus bouchés ou bouchés, inflammation de la muqueuse du nez (les symptômes incluent un nez qui coule,
éternuements et nez bouché), douleurs abdominales supérieures, reflux gastro-œsophagien (les symptômes incluent
brûlures d’estomac), présence de sang dans les urines, douleur dans les bras ou les jambes, saignements de nez, sensation de chaleur et de fatigue.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
Évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, diminution temporaire du flux sanguin vers certaines parties du cerveau,
sensation de resserrement de la gorge, bouche engourdie, saignement à l’arrière de l’œil, vision double, netteté de la vision réduite
, sensation anormale dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou taches
dans votre vision, voir des halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil, décoloration du blanc de
l’œil, saignement pénien, présence de sang dans le sperme, nez sec, gonflement de l’intérieur du nez, sensation
irritable et diminution soudaine ou perte auditive.
D’après l’expérience post-commercialisation, des cas d’angor instable (une affection cardiaque) et de mort subite ont rarement été rapportés
. Il est à noter que la plupart, mais pas tous, des hommes ayant subi ces effets secondaires avaient des problèmes cardiaques
avant de prendre ce médicament. Il n’est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés au sildénafil
.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Cela inclut tous les effets indésirables
possibles qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune au
www.mhra.gov.uk/yellowcard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur l’innocuité de ce médicament.
Comment conserver le sildénafil
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée après EXP.
La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver dans le contenant d’origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament par les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l’emballage extérieur et autres informations
Que contient le sildénafil
–
La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil.
Les autres ingrédients sont: polacrilin potassium, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté,
povidone K-30, aspartame (E951), croscarmellose sodique, arôme de menthe poivrée, stéarate de magnésium,
hydroxyde de potassium (pour l’ajustement du pH) ou acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH).
À quoi ressemble le sildénafil et contenu de l’emballage
25 mg: Blanc, triangulaire, biconvexe, avec en relief « 25 » sur un côté.
50 mg: Blanc, triangulaire, biconvexe, embossé avec « 50 » sur un côté.
100 mg: Blanc, triangulaire, biconvexe, embossé avec « 100 » sur une face
Plaquettes thermoformées en paquets de:
25 mg: 2, 4, 8, 12 comprimés à croquer
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 comprimés à croquer
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 Comprimés à croquer
Toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, Royaume-Uni
Fabricant
Genepharm S.A., 18e km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grèce
Ou
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Ou
Teva Pharma B. V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
* Seul le site réel de la publication de btach apparaîtra sur la version imprimée de la notice