Avocats en droit des blessures aux drogues en Floride
Le médicament anti-tabac Chantix® était initialement lié à la dépression, aux pensées suicidaires et au comportement violent chez certains utilisateurs, selon la Food and Drug Administration (FDA) (1, 2). En juillet de 2011, une étude a révélé que l’utilisation de Chantix peut augmenter le risque de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux de 72% chez les fumeurs qui en prennent, même ceux qui n’ont pas de maladie cardiaque. Chantix est livré dans une tablette blanche (0.5mg) et un comprimé bleu (1mg) et est généralement pris pendant 12 semaines à la fois.Chantix Lié à des problèmes psychiatriques, Avertissement de Boîte noire Ajouté:
De la FDA: « La FDA informe le public que l’utilisation de Chantix (varénicline) ou de Zyban (chlorhydrate de bupropion), deux médicaments sur ordonnance utilisés dans le cadre de programmes de sevrage tabagique, a été associée à des rapports de changements de comportement tels que hostilité, agitation, humeur dépressive et pensées ou actions suicidaires.
La FDA exige que les fabricants de ces produits, y compris les versions génériques de Zyban (bupropion), ajoutent une nouvelle boîte d’avertissement à l’étiquetage du produit pour alerter les professionnels de la santé de ces nouvelles informations importantes sur l’innocuité.
Les personnes qui prennent Chantix ou Zyban et qui subissent des changements d’humeur ou de comportement graves et inhabituels ou qui ont envie de se blesser ou de blesser quelqu’un d’autre doivent cesser de prendre le médicament et appeler immédiatement leur professionnel de la santé. Les amis ou les membres de la famille qui remarquent ces changements de comportement chez une personne qui prend Chantix ou Zyban pour arrêter de fumer devraient informer la personne de leurs préoccupations et lui recommander d’arrêter de prendre le médicament et d’appeler immédiatement un professionnel de la santé. »
Selon Reuters, la Federal Aviation Administration (FAA) a interdit à ses pilotes d’utiliser Chantix en raison de ses dangers possibles, qui incluent également une vision floue, des étourdissements, une confusion, une perte de conscience et un lien précédemment établi avec un comportement suicidaire.
En février 2008, la FDA a publié la Déclaration suivante:
La FDA émet cette Alerte pour mettre en évidence des révisions importantes des sections MISES en GARDE et PRÉCAUTIONS de l’information de prescription complète de Chantix concernant les symptômes neuropsychiatriques graves. Des symptômes neuropsychiatriques graves sont apparus chez les patients prenant Chantix.
Ces symptômes comprennent des changements de comportement, de l’agitation, une humeur dépressive, des idées suicidaires et une tentative et un suicide terminé. Bien que certains patients aient pu présenter ce type de symptômes et d’événements à la suite d’un sevrage à la nicotine, certains patients prenant Chantix qui présentaient des symptômes et des événements neuropsychiatriques graves n’avaient pas encore arrêté de fumer.
Dans la plupart des cas, des symptômes neuropsychiatriques se sont développés pendant le traitement par Chantix, mais dans d’autres, des symptômes se sont développés après l’arrêt du traitement par Chantix.
En septembre 2009, la FDA a Publié la Déclaration suivante:
L’analyse des rapports d’événements indésirables par la FDA montre que lorsque des symptômes neuropsychiatriques apparaissent, ils se développent généralement pendant le traitement médicamenteux, mais des symptômes peuvent également se développer après l’arrêt du médicament.
Certains patients sous ces médicaments qui n’avaient aucun antécédent de maladie psychiatrique ont eu des idées et un comportement suicidaires pour la première fois. Les médicaments ont également été associés à une aggravation des symptômes chez les patients présentant des troubles psychiatriques préexistants (4).
Mise à jour de juillet 2011:
Les résultats d’une étude majeure publiée dans la Revue de l’Association médicale canadienne ont révélé que le Chantix peut augmenter le risque de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux de 72% chez les fumeurs qui utilisent le médicament. Les auteurs de l’étude ont noté que les risques potentiels l’emportent sur les avantages, et les utilisateurs recommandés trouvent des alternatives plus sûres et moins chères.
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Chantix® est une marque déposée de Pfizer Inc. et est utilisé ici uniquement pour identifier le produit en question.
Sources:
- » Communication Précoce Sur un Examen de Sécurité En cours de la Varénicline (commercialisée sous le nom de Chantix) « FDA.Consulté le 30/11/07.
- » Avis de santé publique de la FDA de la FDA. » Consulté le 7/6/09.
- « Avertissement sur les effets neuropsychiatriques des médicaments pour arrêter de fumer de la FDA. « FDA. Consulté le 2/9/2009.
Ce cabinet d’avocats n’est pas associé, parrainé ou affilié à la Food and Drug Administration ou à Pfizer Inc.