Au cours des 7 dernières années, la FDA a émis une série d’avertissements contre l’utilisation de la codéine chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents de moins de 18 ans qui ont des problèmes respiratoires. Malgré l’utilisation antérieure de la codéine dans les médicaments contre la toux ou après une amygdalectomie, des recherches ont montré que le médicament pouvait entraîner une surdose, des risques respiratoires, voire la mort.
Un « avertissement de boîte noire » a été émis parce qu’il y a trop de dangers associés à l’utilisation de codéine chez les enfants et tant d’alternatives au soulagement de la douleur. Mais maintenant, la FDA envisage de supprimer cet avertissement pour certains patients en fonction de leur génotype, ce qui réintroduirait la codéine comme option de gestion de la douleur pour les enfants.
En tant que spécialiste de la douleur pédiatrique et anesthésiste, j’exhorte vivement la FDA à ne pas modifier son avertissement sur le danger de prescrire de la codéine aux enfants. En 2016, plusieurs médecins ont co-rédigé le rapport clinique » Codéine: Il est temps de dire « Non » »en pédiatrie, qui a constaté: « Les preuves liant l’utilisation de la codéine à une dépression respiratoire mortelle ou mortelle sont basées sur une série de rapports de cas qui sont apparus régulièrement dans la littérature depuis 2004. »
Rien ne prouve que quelque chose ait changé; la codéine est toujours dangereuse pour les enfants.
Pour être clair, la FDA ne cherche pas à supprimer sa proscription générale contre la codéine. Mais l’agence envisage d’autoriser l’utilisation dans une certaine population de patients démontrée par des tests génétiques ne présentant pas un risque élevé d’effets secondaires de la codéine (p. ex., métaboliseurs normaux du CYP2D6).
Le problème de ce changement potentiel est que les tests génétiques répandus ne sont pas facilement disponibles. De plus, ces tests génétiques ne sont souvent pas couverts par une assurance et ne sont pas complètement fiables. En Californie, par exemple, il n’y avait que deux sociétés proposant des tests génétiques CYP, mais les deux sociétés ont cessé les tests.
Ma crainte est que la recommandation de test ne soit pas prise en compte par les prescripteurs, ce qui entraînera à nouveau une utilisation généralisée de la codéine. Les tests génétiques n’ont aucune base historique pour conduire de manière fiable les décisions médicales dans les soins de santé, et une extrême prudence devrait être particulièrement exercée pour les patients les plus vulnérables – les enfants.
Nous avons beaucoup d’autres outils dans notre « boîte à outils » de gestion de la douleur pour traiter les enfants. Lors de la détermination d’un plan de gestion de la douleur approprié et de l’opportunité de prescrire un opioïde à un enfant de moins de 12 ans souffrant de douleurs aiguës récurrentes, nous tenons compte de la cause et de la durée de la douleur et des antécédents de l’enfant, de la gestion antérieure de la douleur, des contre-indications et des circonstances sociales.
En règle générale, leur douleur peut être traitée avec une approche multimodale, qui peut inclure de l’acétaminophène et / ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l’ibuprofène, des médicaments antiseizures, des anesthésiques locaux, une préparation topique et des traitements non pharmacologiques. Le médecin de l’enfant peut également envisager de prescrire un médicament opioïde tel que l’oxycodone, l’hydrocodone, l’hydromorphone ou la morphine si nécessaire.
Ces médicaments sont considérés comme ayant des effets secondaires graves et sont utilisés avec prudence; il n’est pas nécessaire d’ajouter de la codéine en option, qui peut être manipulée avec moins de soin et prescrite plus largement, malgré des effets secondaires aussi graves que les autres opioïdes.
L’assouplissement des restrictions sur la prescription de codéine n’améliorera pas l’accès aux soins, car il existe de nombreuses autres options de gestion de la douleur éprouvées et moins risquées. Ce qui est à risque, ce sont les parents et les fournisseurs de soins de santé qui ne comprennent pas les nuances importantes de la pharmacogénétique et qui peuvent donner de la codéine à des patients pédiatriques qui ne devraient pas la prendre.
Le rapport « Codéine : Il Est Temps de Dire « Non » » dit: « Des rapports publiés et des preuves cliniques ont montré les dangers potentiels de la codéine en tant qu’analgésique ou antitussif. Bien que ces préoccupations aient été soulignées par la FDA, l’Agence européenne des médicaments, Santé Canada et l’American Academy of Pediatrics, l’administration régulière de codéine aux enfants se poursuit. »
Nous avons tous eu des parents et des grands-parents qui se souviennent des décennies précédentes où le sirop contre la toux contenant de la codéine était un traitement courant pour les enfants we nous devons éviter tout changement qui recadre la codéine si nécessaire ou acceptable pour les enfants. Il est irréaliste de penser que le génotypage de routine commencera à se produire dans les bureaux pédiatriques à travers le pays — il est donc irréaliste de penser que les ordonnances de codéine seraient limitées à une population étroite d’enfants atteints du génotypage CYP2D6.
Nous devons accorder la priorité à la santé et à la sécurité de tous les enfants. J’espère que la FDA continuera de veiller à ce que nos plus jeunes patients reçoivent des soins sûrs et qu’ils ne soient pas mis en danger par la réception d’un médicament qui peut avoir des impacts graves – et mortels -.
Rita Agarwal, MD, est professeur clinique d’anesthésiologie à la Stanford School of Medicine, présidente de la Society for Pediatric Pain Medicine et membre du conseil d’administration de la California Society of Anesthesiologists.