nafate de cefamandole

nafate de cefamandole
Mandol

Classification pharmacologique: céphalosporine de deuxième génération
Classification thérapeutique: antibiotique
Catégorie de risque de grossesse B

Formes disponibles
Disponible sur ordonnance seulement
Injection: 1 g, 2 g

Indications et dosages
Infections graves des voies respiratoires, de la GU, de la peau, des tissus mous, des os et des articulations; septicémie; péritonite d’organismes sensibles. Adultes: 500 mg à 1 g I.M. ou I.V.q 4 à 8 heures. Dans les infections potentiellement mortelles, jusqu’à 2 g q 4 heures peuvent être nécessaires.
Nourrissons et enfants: 50 à 100 mg / kg I.M. ou I.V. par jour en doses égales q 4 à 8 heures. Peut être augmentée jusqu’à la dose quotidienne totale de 150 mg / kg (ne pas dépasser la dose maximale chez l’adulte) pour les infections graves.
La dose quotidienne totale est la même pour l’administration I.M. ou I.V. et dépend de la sensibilité de l’organisme et de la gravité de l’infection. Injectez du médicament en profondeur dans une masse musculaire importante, telle que le fessier ou l’aspect latéral de la cuisse.
adjustment Ajustement du dosage. Chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale, les doses ou la fréquence d’administration doivent être modifiées en fonction du degré d’insuffisance rénale, de la gravité de l’infection et de la sensibilité de l’organisme.

Clairance de la créatinine (ml/min) Infections graves Infections potentiellement mortelles (maximum)
> 80 1-2 g q 6 h 2 g q 4 h
50-80 750 mg -1,5 g q 6 heures 1.5 g q 4 h ou 2 g q 6 h
25-50 750 mg – 1,5 g q 8 h 1,5 g q 6 h ou 2 g q 8 h
10-25 500 mg – 1 g q 8 h 1 g q 6 h ou 1,25 g q 8 h
2-10 500-750 mg q 12 heures 670 mg q 8 heures ou 1 g q 12 heures
< 2 250-500 mg q 12 heures 500 mg q 8 heures ou 750 mg q 12 heures

Pharmacodynamique
Action antibactérienne: Céfamandole inférieur principalement bactéricide; il peut également être bactériostatique. L’activité dépend de l’organisme, de la pénétration des tissus, de la posologie et du taux de multiplication de l’organisme. Il agit en adhérant aux protéines bactériennes de liaison à la pénicilline, inhibant ainsi la synthèse de la paroi cellulaire.
Le céfamandole est actif contre Escherichia coli et d’autres bactéries coliformes, Staphylococcus aureus (produisant des pénicillinases et non des pénicillinases), Staphylococcus epidermidis, streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis et Enterobacter. Bacteroides fragilis et Acinetobacter sont résistants.

Pharmacocinétique
Absorption: Administration I.V. et I.M.
Distribution: Largement distribuée dans la plupart des tissus et fluides corporels, y compris la vésicule biliaire, le foie, les reins, les os, les expectorations, la bile et les liquides pleuraux et synoviaux; La pénétration du LCR est faible. Le céfamandole traverse la barrière placentaire ; il est lié aux protéines de 65% à 75%.
Métabolisme: Non métabolisé.
Excrétion: Excrété principalement dans l’urine par sécrétion tubulaire rénale et filtration glomérulaire; de petites quantités de médicament apparaissent dans le lait maternel. La demi-vie d’élimination est d’environ 1/2 à 1 heure chez les patients ayant une fonction rénale normale; une insuffisance rénale sévère prolonge la demi-vie de 12 à 18 heures.

Itinéraire Début Pic Durée
I.V., I.M. Inconnu 1 1/2-2 hr Inconnu

Contre-indications et précautions
Contre-indiqué chez les patients hypersensibles au médicament ou à d’autres céphalosporines. Utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une allergie à la pénicilline.

Interactions
Drogue-drogue. Anticoagulants: Peut augmenter le risque de saignement. Évitez de l’utiliser ensemble.
Médicaments bactériostatiques (chloramphénicol, érythromycine, tétracyclines): Peuvent altérer l’activité bactéricide. Utiliser avec prudence.
Diurétiques de l’anse, médicaments néphrotoxiques (aminoglycosides, colistine, polymyxine B, vancomycine): Peuvent augmenter le risque de néphrotoxicité. Surveillez le patient de près.
Probénécide: Inhibe de manière compétitive la sécrétion tubulaire rénale de céphalosporines, ce qui entraîne des taux sériques plus élevés et prolongés de ces médicaments. Surveillez le patient de près.
Mode de vie médicamenteux. Consommation d’alcool: Peut provoquer de graves réactions de type disulfirame. Conseillez au patient d’éviter l’alcool.

Effets indésirables
CV: phlébite, thrombophlébite avec injection intraveineuse.
IG: colite pseudomembraneuse, nausées, vomissements, diarrhée, candidose buccale.
Hématologique: éosinophilie, anomalies de la coagulation.
Peau: éruptions maculopapulaires et érythémateuses, urticaire.
Autre: réactions d’hypersensibilité (maladie sérique, anaphylaxie); douleur, induration, abcès stériles, élévation de la température, affaissement des tissus au site d’injection.

Effets sur les résultats des tests de laboratoire
• Peut augmenter les taux d’ALT, d’AST, de phosphatase alcaline, de bilirubine, de GGT et de LDH.
• Peut augmenter la numération des éosinophiles, des lymphocytes, des leucocytes ou des plaquettes. Peut diminuer le taux d’hémoglobine, d’hématocrite et de neutrophiles, de globules blancs, de granulocytes et de plaquettes.

Surdosage et traitement
Un surdosage peut provoquer une hypersensibilité neuromusculaire. Les crises peuvent suivre des niveaux élevés de SNC. Une hypoprothrombinémie et des saignements peuvent survenir.
L’hypoprothrombinémie et les saignements peuvent être traités avec de la vitamine K ou des produits sanguins. Certains médicaments peuvent être éliminés par hémodialyse.

Considérations particulières
• Pour la plupart des organismes sensibles aux céphalosporines, le céfamandole présente peu d’avantages par rapport aux autres céphalosporines; il est moins efficace que la céfoxitine contre les infections anaérobies. Certains cliniciens le considèrent inapproprié pour un usage pédiatrique, en particulier pour les infections graves telles que celle causée par Haemophilus influenzae.
• Pour les V.I. utiliser, reconstituer 1 g avec 10 ml d’eau stérile pour injection, D5W ou une solution saline normale. Administrer lentement, pendant 3 à 5 minutes, ou par perfusion intermittente ou en perfusion continue dans des solutions compatibles. Vérifiez la notice.
• Ne pas mélanger avec des perfusions intraveineuses contenant des ions magnésium ou calcium, qui sont chimiquement incompatibles et peuvent entraîner des effets irréversibles.
• Pour une utilisation par voie intraveineuse, diluer 1 g de céfamandole dans 3 ml d’eau stérile pour injection, d’eau bactériostatique pour injection, de solution saline normale pour injection ou de solution saline bactériostatique pour injection à 0,9%.
• Administrer le céfamandole en profondeur dans une masse musculaire importante pour assurer une absorption maximale. Faites pivoter les sites d’injection.
• Le céfamandole I.M. est moins douloureux que l’injection de céfoxitine; il ne nécessite pas d’ajout de lidocaïne.
• Après reconstitution, la solution reste stable pendant 24 heures à température ambiante ou 96 heures sous réfrigération. La solution doit être jaune clair à ambre. N’utilisez pas de solution si elle est décolorée ou contient un précipité.
• Surveiller le saignement du patient et évaluer le taux de PT et de plaquettes. Le patient peut avoir besoin d’une utilisation prophylactique de vitamine K pour prévenir les saignements.
• Chez le patient présentant une insuffisance rénale, surveiller la fonction rénale avant et pendant le traitement.
• Le céfamandole provoque des résultats faussement positifs dans les tests de glucose dans l’urine à l’aide de sulfate cuprique (réactif de Benedict ou Clinitest); utilisez plutôt des tests de glucose oxydase (Chemstrip uG, Diastix ou bandelette réactive enzymatique au glucose). Le céfamandole provoque également de fausses élévations des taux de créatinine sérique ou urinaire dans les tests utilisant la réaction de Jaffe. Le médicament peut provoquer des résultats positifs aux tests de Coombs et peut augmenter les résultats des tests de la fonction hépatique ou PT.
Patientes qui allaitent
• Le médicament apparaît dans le lait maternel; utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent. La sécurité n’a pas été établie.
Patients pédiatriques
• L’innocuité chez les nourrissons de moins de 1 mois n’a pas été établie.
Patients gériatriques
• Une hypoprothrombinémie et des saignements ont été rapportés le plus fréquemment chez des patients âgés, mal nourris et débilités.

Éducation du patient
• Informer le patient des effets indésirables potentiels.

Les réactions peuvent être fréquentes, peu fréquentes, potentiellement mortelles ou FRÉQUENTES ET POTENTIELLEMENT MORTELLES.
◆ Canada seulement
◇ Utilisation clinique non étiquetée

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