Objectif: Évaluer si l’exposition au citrate de clomifène (CC) pour l’induction de l’ovulation est associée à des malformations majeures globales ou à des anomalies fœtales spécifiques.
Conception: Nous avons mené une étude de cohorte rétrospective basée sur la population. L’exposition a été définie comme une dispension de CC de 2 mois avant la conception jusqu’au premier mois de la grossesse.
Paramètres: Quatre bases de données ont été combinées : médicaments, naissance, hospitalisation et interruption de grossesse.
Population: L’étude a inclus toutes les femmes du sud d’Israël qui ont accouché ou ont subi une interruption de grossesse au Centre médical de Soroka, de 1998 à 2009.
Méthodes : Les taux de malformations majeures dans l’ensemble et six sous-catégories d’anomalies différentes ont été évalués. Le rapport de cotes brut (RO) a été calculé avec un intervalle de confiance de 95 % (IC à 95 %). Par la suite, le rapport de cotes ajusté (RA) a été calculé à l’aide de modèles de régression logistique multiples tenant compte de l’âge maternel, du diabète avant la grossesse, de la parité, de l’origine ethnique, de l’année civile au cours de laquelle la naissance / l’interruption de grossesse a eu lieu, du tabagisme et de l’utilisation de gonadotrophines et de progestérone.
Principales mesures des résultats: Malformations majeures dans l’ensemble et malformations fœtales spécifiques par les systèmes d’organes.
Résultats : Sur 114 961 femmes enceintes, 1872 ont été exposées au CC. Aucune association n’a été détectée entre l’exposition au CC et les taux de malformations majeures dans l’ensemble (aOR 1.08, IC À 95% 0,88-1,32) ou taux de sous-catégories de malformations. L’exposition n’a pas été associée à une anencéphalie (aOR 2,27, IC à 95 % de 0,44 à 11,71) ou à une atrésie œsophagienne (aOR 3,681, IC à 95 % de 0,65 à 20,76).
Conclusions: Dans cette vaste étude de cohorte rétrospective basée sur la population, l’exposition au CC n’était pas associée à un risque accru de taux de malformations majeures dans l’ensemble ou de taux de malformations spécifiques.
Résumé tweetable: Une étude observationnelle: aucun risque accru de malformations fœtales suite à une exposition au citrate de clomifène.