Résumé
Le kit Choletec de Squibb pour la préparation de la mébrofénine technétium Tc 99 est le dernier ajout à la gamme réussie de produits de diagnostic in vivo de la société. Choletec approuvé par la FDA le Janv. 21, désignant le produit 1-C indiquant une nouvelle entité chimique présentant peu ou pas d’avantage thérapeutique aux agents existants. Le produit comprend des flacons réactionnels contenant un mélange non radioactif, stérile et non pyrogène de mébrofénine, de fluorure stanneux, de méthylparabène et de propylparabène. L’étiquetage explique que « lorsque l’injection de pertechnétate de sodium Tc 99m stérile et sans pyrogénation est ajoutée au flacon, l’agent de diagnostic Technétium Tc 99m Mébrofénine est formé pour administration par injection intraveineuse. »Le produit » est indiqué comme agent d’imagerie hépatobiliaire », indique l’étiquetage approuvé. L’étiquetage indique qu’après injection, le technétium Tc 99m est rapidement éliminé de la circulation. « L’activité injectée a été éliminée par le système hépatobiliaire avec une visualisation du foie de 5 minutes et une absorption maximale du foie se produisant 11 minutes après l’injection. La visualisation du canal hépatique et de la vésicule biliaire a eu lieu de 10 à 15 minutes et l’activité intestinale a été visualisée de 30 à 60 minutes chez les sujets ayant une fonction hépatobiliaire normale. »Choletec, qui sera expédié à partir de la semaine du 1er mars, complète Isovue et Isovue-M de Squibb, lancés l’année dernière. Squibb affirme que le succès de ces deux produits a fait de l’entreprise le leader aux États-Unis. champ de l’agent de contraste.