Date de début : 29 octobre 2020 Type de communication : Avis Sous-Catégorie : Médicaments Source du rappel : Numéro d’identification de Santé Canada : RA-74235
Dernière mise à jour: 2020-11-02
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- Ce que les professionnels de l’industrie devraient faire
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- Ce que fait Santé Canada
Résumé
Produit: Phosphate de codéine ATLAS sirop 5 mg/mL (DIN 00050024) numéro de lot 35MC, date de péremption 2023-03, Laboratoire Atlas Inc.
Problème: Un lot de sirop de phosphate d’ATLAS-Codéine de 5 mg / mL est rappelé parce que certaines bouteilles contiennent de l’alcool à friction isopropylique à 70%.
Que faire: Arrêtez de prendre le produit du lot concerné et procurez-vous un produit de remplacement auprès de votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations.
OTTAWA – Un lot de sirop de phosphate de codéine ATLAS 5 mg/mL, fabriqué par Laboratoire Atlas Inc., fait l’objet d’un rappel car certaines bouteilles contiennent de l’alcool à friction isopropylique à 70% et non du sirop de codéine. Ceci est le résultat d’une erreur d’étiquetage lors du processus d’emballage où les produits d’alcool à friction isopropylique ont été étiquetés par erreur comme du sirop de phosphate de codéine 5 mg / mL.
Toutes les bouteilles du lot 35MC font l’objet d’un rappel car l’alcool à friction isopropylique est potentiellement toxique s’il est ingéré. L’ingestion peut entraîner des effets indésirables légers ou graves, tels qu’une sédation, une stupeur ou un coma, ainsi que des symptômes gastro-intestinaux, tels qu’une gêne. L’alcool à friction isopropylique est destiné à être utilisé par voie topique comme nettoyant antiseptique pour la peau ou comme solution de massage pour soulager les entorses, les ecchymoses et les muscles endoloris.
Le sirop de phosphate de codéine est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter la douleur légère à modérée. Il peut également être utilisé pour d’autres conditions médicales, y compris la toux, dans des populations de patients spécifiques. Les patients utilisant le produit du lot 35MC ne recevraient pas le médicament approprié pour contrôler la douleur. Une dose oubliée pourrait déclencher des symptômes de sevrage, car les produits à base de codéine peuvent entraîner une dépendance physique. Ces symptômes peuvent inclure des courbatures, de la diarrhée, une perte d’appétit, des nausées, de la nervosité ou de l’agitation, un nez qui coule, des éternuements, des tremblements ou des frissons, des crampes d’estomac, une tachycardie ou des palpitations (battements cardiaques rapides ou inhabituels), des troubles du sommeil, une augmentation inhabituelle de la transpiration, une fièvre inexpliquée, une faiblesse et un bâillement.
Ce que vous devez faire
- Arrêtez de prendre le produit du lot concerné et procurez-vous un produit de remplacement auprès de votre pharmacien.
- Vérifiez vos bouteilles. Le sirop de phosphate de codéine 5 mg / mL est une solution sirupeuse jaune. L’alcool à friction isopropylique est un liquide incolore qui sent l’alcool.
- Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations concernant le sirop de phosphate d’ATLAS-Codéine 5 mg / mL.
- Signaler toute réaction indésirable ou plainte liée à un produit de santé à Santé Canada.
Ce que les professionnels de l’industrie devraient faire
- Vérifiez les bouteilles Le sirop de phosphate de codéine 5 mg / mL est une solution sirupeuse jaune. L’alcool à friction isopropylique est un liquide incolore qui sent l’alcool.
- Si possible, il est important de contacter les patients qui se sont vu délivrer une ordonnance de ce lot de sirop de phosphate de codéine 5 mg/mL par votre pharmacie.
- Signaler toute plainte relative à ce produit de santé à Santé Canada.
Demandes des médias
Santé Canada
(613) 957-2983
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