Fiabilité Interrater du Diagnostic de la Médecine chinoise chez les personnes atteintes de Prédiabète

Résumé

Contexte. Atteindre la reproductibilité dans la conception de la recherche est difficile lorsque les cohortes de patients à l’étude sont définies de manière incohérente. Le diagnostic de médecine traditionnelle chinoise (MTC) est un exemple d’incohérence entre les praticiens. Nous émettons l’hypothèse que l’utilisation d’un instrument validé peut améliorer la cohérence. Des biomarqueurs biochimiques peuvent également être utilisés pour améliorer la fiabilité. Méthode. Vingt-sept participants atteints de prédiabète ont été évalués par deux praticiens de la MTC à l’aide d’un instrument validé (TEAMSI-MTC). La fiabilité entre évaluateurs a été résumée en utilisant l’accord en pourcentage et le coefficient kappa. L’ANOVA unidirectionnelle et le test post hoc de Tukey ont été utilisés pour tester les liens entre le diagnostic de la MTC et les biomarqueurs. Résultat. Les deux praticiens se sont mis d’accord sur le diagnostic primaire de 70% des participants. kappa = 0,56 (). Les trois schémas diagnostiques prédominants de la MTC chez les personnes atteintes de prédiabète étaient le déficit en Yin, le déficit en Qi et en Yin et le déficit en qi de la rate. Le déficit en Qi de la rate avec cohorte humide présentait une glycémie à jeun plus élevée, une insuline plus élevée, une résistance à l’insuline plus élevée, une HbA1c plus élevée et un HDL plus faible que ceux présentant un déficit en Qi et en Yin. Conclusion. L’utilisation de TEAMSI-TCM a entraîné une fiabilité intermédiaire modérée entre les praticiens de la MTC. Cette étude fournit des preuves initiales de la variation des biomarqueurs des personnes atteintes de prédiabète en fonction des différents modèles de MTC, ce qui peut suggérer une voie pour améliorer encore la fiabilité des interactions.

1. Contexte

La reproductibilité INTERRATER est considérée comme l’un des fondements d’une conception de recherche de haute qualité. L’atteinte de cette norme est difficile lorsque les cohortes de patients à l’étude sont mal ou de manière incohérente définies et en l’absence de données de laboratoire objectives. Le processus subjectif de diagnostic clinique en médecine traditionnelle chinoise (MTC) en est un exemple. Des études ont démontré une incohérence entre les praticiens de la MTC dans le diagnostic des mêmes patients. Nous émettons cependant l’hypothèse qu’il est possible d’améliorer la cohérence diagnostique entre les praticiens, grâce à l’utilisation d’un instrument validé conçu pour refléter la pratique clinique et guider systématiquement les praticiens. Une fois qu’un diagnostic de MTC est posé, il peut être possible d’identifier les relations entre les biomarqueurs biochimiques et le diagnostic. Cela peut être utilisé pour affiner l’instrument et améliorer sa fiabilité.

En pratique clinique, le traitement du patient dépend du diagnostic différentiel. La médecine occidentale utilise le diagnostic basé sur la maladie, tandis que la MTC met l’accent sur le diagnostic basé sur le patient. Dans la MTC, les symptômes et les signes du patient sont rassemblés par l’enquête, l’observation, la palpation et l’odorat. Ces symptômes et signes sont interprétés en un syndrome diagnostique qui guide souvent un traitement spécifique (individualisé) du patient. La même maladie peut avoir de nombreux syndromes différents en raison des différences de symptômes et de signes à différents stades de la maladie. Par exemple, deux personnes présentant le même diagnostic médical (occidental) de prédiabète peuvent avoir une présentation clinique différente menant à un diagnostic de MTC différent. L’un peut être en surpoids avec des douleurs musculaires et de la fatigue, tandis que l’autre peut avoir un corps nerveux, transpirer sur les mains et les pieds et avoir la bouche sèche. Dans la MTC, il s’agirait de deux syndromes différents, un déficit en Qi de la rate avec déficit en Yin humide et un déficit en Yin des Reins, respectivement. Le praticien chinois choisit ou développe différentes formules de traitement à base de plantes en fonction de la présentation et du syndrome particuliers du patient. La recherche clinique en MTC est rendue difficile par l’utilisation de ce traitement complexe et individualisé.

Pour que la recherche clinique soit significative et utilement appliquée, elle doit refléter au plus près la pratique clinique. Afin de refléter au mieux la pratique clinique, les principes diagnostiques de la MTC devraient être incorporés dans tout essai clinique de traitement de la MTC. Cependant, cela est difficile, nécessite beaucoup de ressources et ne se produit généralement pas. La plupart des recherches reposent sur l’application d’un diagnostic biomédical et d’une formule standard à base de plantes ou d’acupuncture à tous les participants, le diagnostic de MTC étant inclus dans relativement peu d’études à ce jour. La séparation du traitement et du diagnostic peut sous-évaluer l’efficacité du traitement MTC évalué. Les méthodes qui ont été utilisées pour inclure un diagnostic de MTC dans les essais cliniques sont les suivantes: (1) permettre un traitement individualisé du patient basé sur le diagnostic de MTC; (2) allouer des patients à définir des groupes de traitement basés sur plusieurs catégories de diagnostic de MTC globales ; (3) attribuer un traitement fixe avec une certaine capacité pour des herbes supplémentaires ou des points d’acupuncture basés sur le diagnostic de la MTC.

Bien que ces études soient louables en ce sens qu’elles visent à mieux refléter la pratique de la MTC afin d’améliorer la pertinence de la recherche, une fiabilité interrater démontrable des diagnostics de MTC entre praticiens est essentielle afin d’assurer des résultats définitifs et reproductibles. Si le diagnostic n’est pas fiable, la pertinence du traitement prescrit peut être mise en doute.

La réalisation d’un diagnostic fiable nécessite l’utilisation de définitions normalisées et de méthodes de collecte de données. Les méthodes de minimisation de la variabilité dans le processus de diagnostic comprennent le partage du même formulaire d’antécédents du patient afin que tous les praticiens disposent des mêmes informations et l’utilisation de questionnaires établis par les praticiens. Certaines études ont cherché à refléter la pratique clinique actuelle en permettant aux praticiens d’utiliser leur propre style d’évaluation diagnostique ou un formulaire de collecte de données et de diagnostic minimal. Cependant, l’absence d’un instrument de collecte de données adéquat limite la précision avec laquelle un diagnostic peut être systématiquement obtenu par différents praticiens et répété.

Un mauvais processus et de mauvaises définitions sont susceptibles d’entraîner des résultats variables. Schnyer et ses collègues ont développé l’Interview structurée en Médecine traditionnelle de l’Asie de l’Est, version TCM (TEAMSI-TCM) pour aider le processus de diagnostic et minimiser la variabilité potentielle entre les praticiens individuels présentés avec le même patient.

En outre, il a été émis l’hypothèse que la fiabilité du diagnostic de la MTC pourrait être améliorée en notant les associations entre les biomarqueurs cliniques des patients et les syndromes diagnostiques de la MTC. Ces relations ont de plus en plus été étudiées en Chine.

Notre étude visait à (1) évaluer la fiabilité interrater du diagnostic de la MTC chez les personnes atteintes de prédiabète en utilisant une modification de TEAMSI-TCM et (2) documenter les relations entre les biomarqueurs et les syndromes de MTC chez les personnes atteintes de prédiabète.

2. Méthodes

2.1. Recrutement et Participants

Vingt-sept participants ayant reçu un diagnostic de prédiabète par test sanguin ont été inclus dans l’étude. Des hommes et des femmes de plus de 18 ans atteints de prédiabète ont été recrutés à Sydney, en Australie. Le prédiabète est défini comme ayant un taux de glucose plasmatique à jeun (FPG) < 7,0 mmol / L et un taux de charge plasmatique de glucose de 2 heures ≥7,8 mmol / L et < 11.0 mmol / L) Cette étude a été intégrée dans un essai clinique portant sur l’efficacité de la phytothérapie chinoise dans le traitement de l’altération de la tolérance au glucose (IGT) et de la résistance à l’insuline chez les personnes atteintes de prédiabète ou de diabète léger.

2.2. Évaluation du praticien

Deux praticiens de la MTC accrédités avec un baccalauréat en MTC de 4 ans de l’Université de Western Sydney, en Australie, et une expérience clinique de plus de 4 ans ont effectué le diagnostic de MTC. Les deux praticiens étaient accrédités auprès de l’association professionnelle nationale concernée. Les praticiens savaient tous deux que le patient avait reçu un diagnostic de prédiabète. Ils n’étaient pas tenus de fournir un plan de traitement. Les praticiens étaient aveugles au diagnostic de l’autre jusqu’à ce que la saisie des données soit terminée.

2.3. Instrument diagnostique

Le TEAMSI-TCM a été utilisé pour la collecte de données, modifié pour incorporer certains syndromes spécifiques au prédiabète. L’instrument adopte une approche commune de la MTC (huit principes) de la différenciation clinique. Ceci est décrit plus en détail dans les textes standard.

L’instrument de collecte de données TEAMSI-TCM est conçu pour guider les praticiens à utiliser les signes cliniques, à les combiner de manière systématique et à générer un diagnostic. Il est conçu pour être utilisé conjointement avec l’éducation et la formation. Il est structuré en deux parties : un questionnaire pour le patient et un dossier pour le praticien.

Un questionnaire patient a d’abord été rempli par le participant. Cela a fourni des données autodéclarées sur les symptômes du participant. Le praticien 1 et le praticien 2 ont lu une copie du même questionnaire rempli avant de commencer l’entrevue avec le participant. Aucun des deux praticiens n’avait accès aux notes d’examen de l’autre. Pour minimiser les erreurs de mesure, les entretiens entre le patient et le praticien ont généralement été menés à moins d’une heure l’un de l’autre dans le même cadre. L’ordre dans lequel un praticien a été vu variait en fonction des heures de rendez-vous et de la disponibilité des praticiens.

Le dossier des praticiens consistait en une section d’enregistrement des notes prises lors de l’entretien du participant. Les praticiens ont enregistré des symptômes généraux et des symptômes liés à la plainte principale. Une section d’évaluation a fourni des conseils pour enregistrer les observations relatives à la langue, au pouls, au corps, à la constitution et au teint.

La modification comprenait une troisième forme spécialement conçue pour une utilisation chez les personnes atteintes de prédiabète. Il a permis de sélectionner un syndrome diagnostique primaire ou un « schéma » et un ou plusieurs schémas secondaires ou d’accompagnement à partir d’une liste. Une option a été offerte aux praticiens de fournir des diagnostics ou des commentaires supplémentaires pour modifier les modèles de diagnostic proposés fournis sur le formulaire.

2.4. Critères diagnostiques

Une recherche dans des revues de médecine chinoise et des textes courants a permis d’identifier huit modèles diagnostiques distincts présentés par des personnes atteintes de prédiabète. Neuf modèles diagnostiques ont été identifiés:(i) Déficit de la rate avec Humidité (ou Chaleur humide), (ii) Déficit en Qi et en Yin, (iii) Déficit en Qi, (iv) Déficit en Yin (avec chaleur vide ou stase du sang), (v) Stagnation du Qi et des flegmes humides, (vi) Stagnation du Qi du foie (avec stase du Sang), (vii) Déficit en Yang, (viii) Stase du sang.

Ces schémas ont constitué la base de la liste diagnostique des syndromes spécifiques au prédiabète dans le package du praticien.

2.5. Analyse statistique

Pour mesurer le niveau d’accord entre les praticiens sur les syndromes primaires et secondaires sélectionnés, nous avons adopté l’approche utilisée par Macpherson et al. . Nous avons évalué le niveau d’accord exact sur le diagnostic et les avons présentés en pourcentage. Nous avons également utilisé le coefficient kappa comme statistique principale pour déterminer la fiabilité de l’entrelacement. Le Kappa est une mesure de l’accord observé entre les évaluateurs corrigée pour tenir compte du hasard. Un kappa de zéro signifie que l’accord observé est compatible ou inférieur à l’accord du hasard et un kappa d’un signifie qu’il y a accord complet. MacPherson et ses collègues ont recommandé de présenter à la fois le pourcentage de patients présentant des classifications congruentes et le coefficient kappa de Cohen avec des limites de confiance de 95%.

Les associations possibles entre les biomarqueurs et les schémas diagnostiques ont été étudiées chez les patients pour lesquels les deux praticiens étaient d’accord sur le diagnostic primaire. Comme nous cherchions à établir des liens entre le diagnostic de la MTC et les biomarqueurs, nous avons préféré utiliser le diagnostic lorsque la fiabilité était claire. L’ANOVA unidirectionnelle et le test post hoc de Tukey ont été utilisés pour tester la relation entre les modèles de MTC diagnostiques et chacune des variables du biomarqueur. En réponse à la taille modeste de l’échantillon, nous mettons en évidence toutes les valeurs inférieures à 0,10 et les interprétons comme suggérant des relations potentielles. Les analyses ont été effectuées dans la version 18.0 de SPSS (SPSS Inc., Chicago, IL) et CIs pour les valeurs ont été calculées à l’aide de l’approximation de Wald pour les intervalles de confiance à 95 % : l’estimation est multipliée par l’erreur-type.

3. Résultats

Vingt-sept participants âgés en moyenne de 57,3 ans (entre 36 et 75 ans) ont été recrutés de juin 2007 à décembre 2009. La glycémie moyenne à jeun était de 6,2 mmol / L et l’OGTT moyenne de 2 heures était de 10,6 mmol / L. La majorité des participants présentaient une hypertension () et / ou un taux de cholestérol élevé ().

Les deux praticiens se sont entendus exactement sur 70% des diagnostics primaires pour les participants individuels (voir tableau 1). Trois modèles de diagnostic de la MTC pour les personnes atteintes de prédiabète présentaient une carence en Yin, une carence en Qi et en Yin et une carence en Qi de la rate. Ces trois tendances étaient réparties assez uniformément entre les participants. La fiabilité interrater pour les praticiens s’est avérée être kappa = 0,56 (), IC à 95% (0,25 à 0,81). Ceci est statistiquement significativement plus élevé que le hasard et représente un niveau modéré d’accord.

Les modèles diagnostiques secondaires identifiés par les praticiens étaient principalement l’humidité, la chaleur humide, la stagnation du Qi du foie et la stagnation du sang (tableau 2). La plupart des participants (89 %) ont reçu au moins un diagnostic secondaire des deux praticiens. Comme plusieurs modèles secondaires étaient identifiables pour chaque participant, aucune tentative n’a été faite pour calculer les niveaux d’accord entre les praticiens. La nature hiérarchique du diagnostic secondaire dans les diagnostics primaires ne se prêtait pas à l’analyse kappa. L’accord exact sur les schémas diagnostiques primaires et secondaires était de 41 % (tableau 3).

Un examen des notes des ÉQUIPES de pratiquesi-TCM issues d’entretiens et d’évaluations de patients a révélé des raisons évidentes de différents diagnostics. Les principales raisons semblaient être des différences dans ce qui était divulgué par un patient à un praticien et non à l’autre, des différences dans les évaluations de la langue et du pouls, et des niveaux d’importance ou de poids variables selon certains symptômes.

Lorsqu’il y avait un accord exact sur le diagnostic de la MTC (), les associations avec les marqueurs biochimiques ont été examinées (tableau 4). Malgré la taille relativement petite de l’échantillon, il a été prouvé que la cohorte présentant un déficit en Qi de la rate avec une cohorte humide présentait en moyenne une glycémie à jeun (), une insuline () et une résistance à l’insuline plus élevées () que les participants diagnostiqués avec un déficit en Qi et en Yin et que les participants présentant un déficit en Yin seul. Les participants présentant un déficit en Qi de la rate et une humidité présentaient également un taux d’HbA1c () plus élevé que les participants diagnostiqués avec un déficit en Qi et en Yin. Les participants diagnostiqués avec un déficit en Qi de la rate et une humidité étaient également distincts de ceux diagnostiqués avec un déficit en Yin, ayant des triglycérides plus élevés (), un IMC plus élevé () et un HDL plus faible (). Il n’y avait aucune preuve de différences dans les biomarqueurs moyens des personnes présentant une carence en Yin et une carence en Qi et en Yin.

4. Discussion

Cette étude visait à évaluer la fiabilité interrateure du diagnostic en médecine traditionnelle chinoise des personnes atteintes de prédiabète à l’aide d’un instrument d’évaluation structuré et à explorer la relation entre les modèles de MTC et les biomarqueurs du prédiabète. Bien que de taille modeste, il contribue de manière significative à la compréhension des schémas diagnostiques de la MTC chez les personnes atteintes de prédiabète.

L’analyse de 54 diagnostics de 27 participants a révélé un niveau modéré d’accord entre les deux praticiens sur le diagnostic primaire. Autrement dit, les praticiens se sont mis d’accord sur près de 6 diagnostics sur 10. Le pourcentage de classifications congruentes sur le diagnostic primaire était légèrement plus élevé à 70%.

Tous les participants à notre étude, sauf trois, ont reçu au moins un diagnostic d’accompagnement ou secondaire. Le diagnostic de schémas diagnostiques multiples était une caractéristique des recherches antérieures sur la fiabilité interrater. Le diagnostic des schémas secondaires a tendance à être soumis à des niveaux de fiabilité interrater inférieurs. Cela s’est reflété dans notre étude où un accord complet entre les praticiens sur le diagnostic primaire et le diagnostic d’accompagnement s’est produit dans seulement 41% des cas.

Le niveau d’accord sur le diagnostic primaire trouvé dans notre étude est cohérent avec d’autres études de fiabilité interrater où deux praticiens ont été utilisés. Il convient de noter qu’en général, lorsqu’un diagnostic ou un jugement clinique nécessite une évaluation subjective, la fiabilité de l’interaction entre les évaluateurs est généralement faible. Cela a été démontré dans des études évaluant la fiabilité d’interrater dans le diagnostic de la schizophrénie ou l’évaluation d’un AVC suspecté.

Le niveau modéré d’accord sur le diagnostic primaire obtenu entre les deux praticiens dans cette étude peut être attribué à plusieurs facteurs — les antécédents similaires des praticiens, l’utilisation d’un instrument de diagnostic approfondi et le nombre limité de praticiens impliqués. Il est possible qu’un taux d’accord plus élevé ait été atteint si les catégories de diagnostic ont été construites différemment ou si une formation a été dispensée pour assurer une compréhension commune.

Des études antérieures ont montré que les différences de formation affectent la façon dont un diagnostic est communiqué. Notre étude a limité ce facteur de confusion en sélectionnant des praticiens formés dans le même établissement et ayant une expérience de pratique similaire. À l’inverse, une étude a révélé que l’utilisation de praticiens de la MTC issus d’un contexte et d’une expérience clinique similaires ne faisait que peu ou pas de différence avec l’accord moyen du diagnostic de la MTC.

L’une des forces de cette étude a été l’utilisation de l’outil de diagnostic TEAMSI-TCM. Les avantages étaient multiples. Le questionnaire complet sur les patients a fourni aux deux praticiens le même point de départ. Cela a permis de partager une quantité importante d’informations et, par conséquent, de limiter les variations de ce qui a été divulgué lors de l’entrevue entre le patient et le praticien. Les praticiens ont été guidés pour utiliser un protocole d’évaluation approfondi plutôt que de se fier uniquement au pouls et / ou à la langue. La justification d’un diagnostic pourrait être clairement vue en examinant les questionnaires des patients et les notes et évaluations des praticiens. Nos résultats sont étayés par des études antérieures qui ont montré que l’utilisation d’outils plus objectifs tels que le processus de « recherche » ou de diagnostic par questionnaire améliore la fiabilité.

L’un des résultats les plus remarquables de cette étude a été que la fiabilité du cadre diagnostique de la MTC n’était pas nulle, étant donné que le prédiabète est un trouble biomédical déterminé par une glycémie élevée, sans symptômes et signes manifestes. Pourtant, le cadre de la MTC semble fournir un cadre interne cohérent pour évaluer les différences individuelles des patients qui peuvent s’avérer significatives dans le pronostic ou le traitement. En termes de MTC, ces personnes atteintes d’IGT sont diagnostiquées « déséquilibrées » de manière subtilement différente. Le but du traitement TCM est de réajuster l’équilibre et d’améliorer l’auto-guérison. Le traitement est ajusté à chaque visite pour répondre à la nature dynamique de la maladie et prévenir la maladie, dans ce cas, la progression vers le diabète. La valeur d’un traitement individualisé a été établie dans certaines études. O’Brien et coll. notez que la reproductibilité peut être plus élevée dans les syndromes qui sont plus couramment et mieux compris par les praticiens.

Aucune formation n’a été donnée sur les critères de diagnostic des modèles proposés dans l’outil TEAMSI-TCM. Une compréhension et une pondération différentes des signes et des symptômes des trois syndromes (déficit en Qi de la rate, déficit en Yinet déficit en Qi et Yin) peuvent avoir affecté la fiabilité interrater. La fiabilité de l’interaction aurait pu être améliorée si les praticiens avaient suivi une formation consensuelle, ou similaire, pour s’assurer que les praticiens  » parlaient tous la même langue « .

Les notes du praticien ont révélé des facteurs qui influencent le jugement clinique et sont difficiles à contrôler. Ces obstacles sont susceptibles d’être importants pour atteindre des niveaux élevés de fiabilité interrater dans le diagnostic de la MTC. Il semblerait que la meilleure approche consiste à utiliser des méthodes qui guident le diagnostic, telles que l’utilisation d’un instrument validé. Même si nous éduquons et formons les praticiens sur ces instruments et les catégories de diagnostic proposées, le jugement clinique peut confondre le résultat dans une moindre mesure. Lorsque la priorité est de parvenir à un consensus pour un essai clinique, une autre stratégie, suggérée par O’Brien et Birch, peut être utilisée. Deux praticiens examinent chaque patient et ne commencent le traitement que lorsque le consensus diagnostique a été atteint.

Nos résultats suggèrent que certaines différences de diagnostic étaient plus probables que d’autres. Cela implique que certains modèles de diagnostic sont plus similaires les uns aux autres que d’autres. À mesure que de plus amples informations s’accumulent sur les « distances » relatives entre les différents diagnostics, des poids pour le kappa peuvent être développés pour affiner la quantification de l’ampleur du désaccord.

Les trois schémas diagnostiques prédominants de la MTC chez les personnes atteintes de prédiabète trouvés dans notre étude (déficit en Yin, déficit en Qi et en Yin et déficit en Qi de la rate) reflètent ceux qui avaient été trouvés dans la littérature précédente. La physiopathologie de la progression d’un état prédiabétique de tolérance au glucose altérée au diabète peut être considérée dans la MTC comme une progression d’une carence en Qi de la rate avec une stagnation de l’humidité, la génération de chaleur, la consommation de liquides et l’émergence d’une carence en Yin et Qi comme motif dominant. Certains patients progresseront dans ce continuum et différents syndromes domineront, tandis que pour d’autres, la progression peut ne pas être aussi bien définie. Dans huit revues de schémas diagnostiques chez les personnes atteintes de prédiabète, une carence en rate humide et une carence en Qi et en Yin, suivies de près par une carence en Yin, se sont avérées être des schémas dominants. La stase sanguine était un schéma diagnostique secondaire communément identifié.

L’utilisation de biomarqueurs intégrés au diagnostic de la MTC a été proposée comme stratégie susceptible d’améliorer la fiabilité. Ce domaine de recherche petit mais émergent a mis en évidence des relations entre certains modèles diagnostiques et certains biomarqueurs. Par exemple, les éosinophiles, qui jouent un rôle important dans la pathogenèse de l’asthme bronchique et de la rhinite allergique, se sont avérés plus élevés chez les patients présentant une chaleur typique (zheng). Xu et coll. (1993) ont constaté que des niveaux élevés d’activité d’agrégation plaquettaire correspondaient à une stagnation du sang. Une autre étude a révélé que le diagnostic de la stagnation du sang chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde était possible en utilisant une combinaison de méthodes de classification protéomiques et bioinformatiques.

Les schémas diagnostiques de la MTC pour le prédiabète ne sont pas bien documentés; néanmoins, certaines recherches ont été menées pour lier des biomarqueurs à ces schémas. Dans nos recherches, nous avons constaté que le groupe déficitaire en Qi de la rate présentait une glycémie à jeun (FBG) plus élevée, de l’insuline, une résistance à l’insuline plus élevée et un taux d’HbA1c plus élevé que le groupe déficitaire en Qi et en Yin. Ce groupe avait également un taux de FBG, d’insuline, d’IMC et un taux de cholestérol HDL plus élevé que le groupe présentant une carence en Yin. La pathologie des biomarqueurs chez les personnes atteintes de prédiabète diagnostiquées avec un déficit en Qi de la rate peut donc constituer un groupe tout à fait distinct. Cette caractérisation biochimique du déficit en Qi de la rate était similaire aux études précédentes sur les biomarqueurs du prédiabète.

Chen et ses collègues ont également constaté que les personnes atteintes de prédiabète ayant reçu un diagnostic de déficit en Qi et en Yin avaient tendance à faire de l’hypertension et à augmenter les lipides de basse densité (LDL). Nous avons constaté qu’il n’y avait pas de variation significative des biomarqueurs des personnes présentant une carence en Yin par rapport à celles présentant une carence en Qi et en Yin. Cela peut être dû au fait que ces groupes étaient trop similaires ou que l’échantillon était trop petit.

D’autres recherches sur les relations entre le diagnostic de la MTC et les biomarqueurs peuvent fournir d’autres critères diagnostiques objectifs à utiliser dans les essais cliniques.

Outre la petite taille de l’échantillon et la faible puissance statistique, il existe d’autres limites à la conception de cette étude. Nous avons fait appel à deux praticiens pour réaliser les diagnostics. L’utilisation d’un plus petit nombre d’évaluateurs était susceptible d’entraîner un pourcentage d’accord plus élevé. Les patients ont été diagnostiqués à une seule occasion. Cela a été soulevé comme une limitation dans des recherches antérieures, indiquant que les patients ne sont généralement pas vus une seule fois par un praticien en pratique clinique. En règle générale, un diagnostic de MTC est affiné au cours de quelques visites à mesure que les signes et les symptômes deviennent plus ou moins apparents par « enquête », « observation » et « palpation ». »Il existe plusieurs limites bien décrites à l’utilisation de la statistique kappa qui peuvent influencer l’interprétation des résultats. Une prévalence très faible (ou élevée) entraîne des niveaux élevés d’accord attendu, et par conséquent la valeur de kappa est souvent faible malgré un accord presque parfait. Nous ne pensons pas que cela se soit produit dans notre étude. Cette étude ne prend pas en compte les autres traditions diagnostiques de la médecine chinoise. Bianzheng lunzhi ou « déterminer le traitement sur la base du discernement du syndrome » a atteint une position centrale en tant que méthode de diagnostic en médecine chinoise. Mais dans la pratique clinique, c’est l’une des nombreuses stratégies diagnostiques et thérapeutiques utilisées par les cliniciens.

5. Conclusion

Lors de l’utilisation du modèle de différenciation des motifs en Huit Principes caractéristique de la MTC, les praticiens diagnostiquant des patients atteints de prédiabète ont généralement choisi l’un des trois modèles: déficit en Qi et en Yin, déficit en Qi de la rate ou déficit en Yin. Il y avait un niveau modéré de fiabilité entre les praticiens. À partir des données de diagnostic, des modèles de diagnostic clairs ou des catégories et sous-catégories de MTC de personnes atteintes de prédiabète sont apparents.

Nos recherches contribuent à l’accroissement des connaissances sur la fiabilité des techniques de diagnostic de la MTC et explorent l’utilisation potentielle de biomarqueurs pour améliorer ces connaissances. Plus précisément, il élargit notre compréhension des principaux modèles de MTC présents chez les personnes atteintes de prédiabète.

La fiabilité interrater du diagnostic de la MTC mérite une étude plus large. Cette étude a démontré une méthodologie viable. Les études futures devraient inclure des échantillons plus importants de praticiens et de patients pour aborder les différences dans la formation, l’éducation et l’expérience clinique, la conduite de la formation et les exercices d' »étalonnage ». Les plus grandes tailles d’échantillons et l’accumulation de connaissances sur la relation entre les diagnostics permettront de développer des enquêtes statistiques plus raffinées (telles que les poids pour la statistique kappa). L’amélioration continue de la validité du visage et du contenu de l’instrument TEAMSI-TCM se traduira par un outil robuste pour la conduite d’études de fiabilité interrater et, à l’avenir, d’essais cliniques.

Remerciements

Suzanne Grant tient à remercier l’Association australienne d’Acupuncture et de médecine chinoise pour son soutien financier à cette recherche et Emma Howe pour son aide dans cette étude.