Les chercheurs qui ont analysé la conception des vaccins contre le VPH Cervarix et Gardasil ont constaté que les essais de phase II et III présentaient des problèmes méthodologiques qui auraient pu surestimer l’efficacité de ces vaccins contre le VPH.
Nous avons trouvé des données insuffisantes pour conclure clairement que le vaccin contre le VPH prévient les modifications cellulaires anormales de grade supérieur »
Les chercheurs de l’Université de Newcastle et de l’Université Queen Mary de Londres, tous deux au Royaume-Uni, ont constaté que les essais n’étaient pas conçus pour détecter le cancer du col de l’utérus car il faut des décennies pour se développer; ils ont plutôt détecté des changements cellulaires anormaux de bas grade. Ces changements, selon les collaborateurs de l’étude, ne sont pas cliniquement importants car « ils se résolvent souvent spontanément sans progresser » en cancers.
« Nous avons trouvé des données insuffisantes pour conclure clairement que le vaccin contre le VPH prévient les modifications cellulaires anormales de grade supérieur qui peuvent éventuellement se transformer en cancer du col de l’utérus », a déclaré le Dr Claire Rees, chercheuse principale de l’Université Queen Mary de Londres.
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Le Dr Rees a poursuivi: « Il est probable que des modifications cellulaires anormales aient été sur-diagnostiquées dans les essais car la cytologie cervicale a été réalisée entre 6 et 12 mois plutôt qu’à l’intervalle normal de dépistage de 36 mois. Cela signifie également que les essais ont peut-être surestimé l’efficacité du vaccin, encore une fois parce que certaines lésions auraient régressé spontanément. »
Une autre conclusion de l’étude était que les populations d’essai ne reflétaient pas la population cible réelle, principalement en raison du fait que les femmes participant aux essais étaient plus âgées que la population cible.
Les chercheurs ont conclu que bien que ces preuves soient troublantes, il existe des preuves significatives que les dépistages du col de l’utérus sont efficaces pour atténuer les risques de cancer du col de l’utérus, ils devraient donc être suivis quel que soit le statut vaccinal.
Les résultats de l’analyse ont été publiés dans le Journal of the Royal Society of Medicine.