Effets secondaires du Cisapride

S’applique au cisapride: suspension buvable, comprimé oral

Général

Généralement le cisapride est bien toléré. Bon nombre des effets secondaires rapportés dans les essais cliniques se sont produits avec une fréquence similaire dans les groupes placebo.

Gastro-intestinaux

Les effets indésirables gastro-intestinaux ont été rapportés le plus fréquemment. Ceux-ci ont inclus la diarrhée ou des selles molles (14,2%), des crampes abdominales (10,2%), des nausées (7,6%), des flatulences (3,5%), des borborygmes (bruits intestinaux grondants) et une bouche sèche.

Les effets secondaires gastro-intestinaux sont souvent dus aux actions pharmacologiques du cisapride. Ces effets semblent liés à la dose, car les doses de 20 mg sont associées à une incidence accrue de diarrhée, de douleurs abdominales et de flatulences par rapport aux doses de 10 mg.

Dans une étude de 1500 patients, environ 2.5% ont interrompu le traitement par cisapride, généralement en raison de douleurs abdominales et d’une diarrhée intolérable.

Système nerveux

Les effets secondaires du système nerveux ont inclus des maux de tête (19,3%), des étourdissements, une somnolence et de la fatigue. De plus, des convulsions et des symptômes extrapyramidaux ont été rarement rapportés.

Bien que le cisapride ne possède pas de propriétés antidopaminergiques, des effets extrapyramidaux ont été rapportés au fabricant. Cependant, l’incidence des troubles du mouvement induits par le cisapride devrait être significativement inférieure à celle du métoclopramide, un agent gastrocinétique antidopaminergique.

De plus, la somnolence et la fatigue sont rapportées avec une fréquence moindre pendant le traitement par cisapride (1,6%) qu’avec le métoclopramide (15,2%).

Une aggravation des tremblements a été rapportée chez deux patients atteints de parkinsonisme traités par le cisapride.

Hématologique

Les effets secondaires hématologiques ont rarement inclus une thrombocytopénie, une leucopénie, une anémie aplasique, une pancytopénie et une granulocytopénie.

Cardiovasculaire

Des effets cardiovasculaires ont rarement été rapportés. Ceux-ci ont inclus des palpitations, une tachycardie et un œdème. Des arythmies cardiaques rares mais potentiellement graves, y compris des arythmies ventriculaires et des torsades de pointes ont également été rapportées.

Une syncope associée à un allongement de l’intervalle QT et à une tachycardie ventriculaire non tendue est survenue chez un homme de 64 ans prenant 40 mg de cisapride par voie orale quatre fois par jour pour une gastroparésie diabétique. Un électrocardiogramme de base était normal 6 jours plus tôt. La réduction progressive de la posologie à 5 mg quatre fois par jour a résolu l’intervalle QT prolongé. Des doses élevées de cisapride peuvent entraîner un risque d’arythmie ventriculaire et de torsades de pointes.

Hépatique

Les effets secondaires hépatiques ont inclus une élévation des résultats des tests de la fonction hépatique et une hépatite.

Psychiatrique

Les effets secondaires psychiatriques ont rarement inclus l’insomnie, l’anxiété, la nervosité et la dépression.

Génito-urinaire

Les effets secondaires génito-urinaires ont inclus la fréquence urinaire, l’incontinence urinaire et la vaginite.

Les symptômes urinaires commencent généralement dans les 48 heures suivant le début du traitement par le cisapride. La fréquence urinaire et l’incontinence disparaissent généralement complètement après l’arrêt du traitement et peuvent réapparaître lors de la réallocation avec le médicament.

Oculaire

Les effets secondaires oculaires ont inclus des changements visuels (1,4%).

Respiratoire

Les effets secondaires respiratoires ont inclus un bronchospasme et une respiration sifflante chez les patients asthmatiques. Une rechallenge avec le cisapride a entraîné une réapparition d’un bronchospasme chez un patient.

Hypersensibilité

Les effets secondaires de l’hypersensibilité ont inclus des réactions allergiques, notamment un bronchospasme, une urticaire et un œdème de quincke.

Endocrinien

Des effets indésirables endocriniens ont été rarement rapportés. Ceux-ci ont inclus la gynécomastie chez les hommes, l’élargissement du sein féminin, l’hyperprolactinémie et la galactorrhée.