Effets secondaires de Claravis

Nom générique: isotrétinoïne

Examiné médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 30 juillet 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Remarque: Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’isotrétinoïne. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Claravis.

En résumé

Les effets secondaires courants de Claravis comprennent: chéilite, épistaxis, hypertriglycéridémie, prurit, xérose cutis, diminution du cholestérol hdl, augmentation des enzymes hépatiques, augmentation des triglycérides sériques, signes et symptômes musculo-squelettiques, nez sec, xérodermie et xérostomie. D’autres effets secondaires incluent: augmentation du cholestérol sérique. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le Consommateur

S’applique à l’isotrétinoïne: capsule orale, capsule orale remplie de liquide

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Parallèlement à ses effets nécessaires, l’isotrétinoïne (l’ingrédient actif contenu dans Claravis) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant la prise d’isotrétinoïne:

Plus fréquent

• Douleurs osseuses ou articulaires
• brûlures, rougeurs, démangeaisons ou autres signes d’inflammation oculaire
• difficulté à bouger
• saignements de nez
• desquamation, rougeur, brûlure, douleur ou autres signes d’inflammation des lèvres
• infection cutanée ou éruption cutanée

Rare

• Tentatives de suicide ou pensées suicidaires (s’arrête généralement après l’arrêt du médicament)
• maux de dos
• saignements ou inflammation des gencives
• vision floue ou autres changements de la vision
• changements de la comportement
• diminution de la vision après le coucher du soleil ou avant le lever du soleil (soudaine ou peut se poursuivre après l’arrêt du médicament)
• diarrhée (sévère)
• céphalées (sévères ou continues)
• dépression mentale
• nausées
• douleur ou sensibilité des yeux
• douleur, sensibilité ou sensibilité des yeux
• saignement rectal
• douleur à l’estomac (sévère)
• vomissements
• yeux ou peau jaunes

Incidence inconnue

• Selles noires et goudronneuses
• ballonnements
• toux sanglante
• urine sanglante ou trouble
• sensibilité ou douleur osseuse
• brûlure ou picotement de la peau
• douleur thoracique
• confusion
• constipation
• sonnerie ou bourdonnement continu, ou autre bruit inexpliqué dans les oreilles
• toux
• urine de couleur foncée
• diminution de la hauteur
• difficulté à respirer
• difficulté à parler
• difficulté à avaler
• écoulement des yeux
• étourdissements
• vision double
• douleur à l’oreille
• excessive larmoiement
• évanouissement
• battements ou pulsations cardiaques rapides, irréguliers ou irréguliers
• fièvre avec ou sans frissons
• fractures ou cicatrisation retardée
• brûlures d’estomac
• hypertension artérielle
• urticaire ou éruption cutanée
• enrouement
• incapacité à bouger les bras, les jambes ou les muscles faciaux
• incapacité à parler
• indigestion
• tissu enflammé dû à une infection
• tache jaune irrégulière ou bosse sur la peau
• irritation
• rougeur articulaire, rigidité, ou gonflement
• manque ou ralentissement de la croissance normale chez les enfants
• relâchement des ongles
• perte d’appétit
• perte de contrôle de la vessie
• perte ou modification de l’audition
• crampes, spasmes ou faiblesse musculaires
• douleur dans les côtes, les bras ou les jambes
• douleur ou brûlure dans la gorge
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• boutons de fièvre douloureux ou cloques sur les lèvres, le nez, les yeux ou les organes génitaux
• miction douloureuse ou difficile
• douleurs dans la poitrine, l’aine ou les jambes, en particulier les mollets des jambes
• douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, éventuellement irradiant vers le dos
• peau pâle
• repérez des taches rouges sur la peau
• rougeur ou douleur autour des ongles
• rougeur, douleur ou démangeaison de la peau
• convulsions
• sensibilité des yeux au soleil
• éternuements
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou la langue ou à l’intérieur de la bouche
• nez bouché ou qui coule
• perte soudaine de conscience
• perte soudaine de coordination
• apparition soudaine d’acné sévère sur la poitrine et le tronc
• apparition soudaine d’acné sévère sur la poitrine et le tronc
• soudaine apparition de troubles de l’élocution
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres, des mains, du bas des jambes ou des pieds
• ganglions lymphatiques enflés, douloureux ou sensibles dans le cou, les aisselles ou l’aine
• oppression thoracique
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• gain ou perte de poids inhabituels
• utilisation de force physique ou émotionnelle extrême
• diarrhée aqueuse ou sanglante

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’isotrétinoïne peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Croûte de la peau
• difficulté à porter des lentilles de contact (peut se poursuivre après l’arrêt du médicament)
• sécheresse des yeux (peut se poursuivre après l’arrêt du traitement)
• sécheresse de la bouche ou du nez
• sécheresse ou démangeaisons de la peau
• céphalée (légère)
• sensibilité accrue de la peau au soleil
• desquamation de la peau sur les paumes des mains ou la plante des pieds
• maux d’estomac
• amincissement des cheveux (peut se poursuivre après l’arrêt du traitement)

Incidence inconnue

• Menstruations anormales
• sensation de brûlure, de rampement, de démangeaisons, d’engourdissement, de picotements, de picotements ou de picotements
• changements dans les ongles ou les ongles des pieds
• pellicules
• assombrissement de la peau
• anomalies capillaires
• perte de cheveux
• augmentation de la croissance des cheveux, en particulier sur le visage
• éclaircissement de la couleur normale de la peau
• éclaircissement des zones traitées de la peau foncée
• nervosité
• peau grasse
• rougeur du visage
• coups de soleil sévères
• peau éruption cutanée, incrustée, écailleuse et suintante
• brûlures d’estomac
• transpiration
• troubles du sommeil
• somnolence inhabituelle, matité, fatigue, faiblesse ou sensation de lenteur
• peau exceptionnellement chaude du visage
• changements de voix

Pour les professionnels de la santé

S’applique à l’isotrétinoïne: poudre de composition, capsule orale

Général

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluent la sécheresse de la peau et des muqueuses (par exemple, chéilite, épistaxis, conjonctivite).

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus): Chéilite / lèvres sèches (jusqu’à 90%)

Très rare (moins de 0,01%): Colite, iléite, hémorragie gastro-intestinale, nausée, pancréatite / pancréatite fatale, diarrhée hémorragique et maladie inflammatoire de l’intestin

Fréquence non rapportée: Œsophagite / ulcération œsophagienne, lèvres gercées, constipation, diarrhée / diarrhée sévère, douleurs abdominales, vomissements, autres symptômes gastro-intestinaux non spécifiques, saignements et inflammation des gencives

Hématologique

Très fréquent (10% ou plus): Augmentation du taux de sédimentation des globules rouges (jusqu’à 40%)

Fréquent (1% à 10%): Neutropénie / neutropénie sévère, anémie, thrombocytopénie / diminution du nombre de plaquettes, thrombocytose

Rare (0,01% à 0,1%): Agranulocytose

Très rare (moins de 0,01%): Adénopathie

Fréquence non déclarée: Diminution des paramètres des globules rouges, diminution du nombre de globules rouges / hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, augmentation du nombre de plaquettes

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus): Augmentation des triglycérides sanguins / hypertriglycéridémie (jusqu’à 30%)

Fréquent (1% à 10%): Augmentation du cholestérol sanguin / hyperlipidémie, augmentation de la glycémie / altérations de la glycémie, diminution des lipoprotéines de haute densité

Très rare (moins de 0,01%): Diabète sucré, hyperuricémie

Fréquence non rapportée: Perte de poids / fluctuations de poids, diminution appétit, augmentation des lipoprotéines de basse densité

Rapports post-commercialisation: Augmentation de la glycémie à jeun

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus): Epistaxis (Jusqu’à 30%)

Fréquent (1% à 10%): Enrouement, sécheresse nasale, rhinopharyngite

Très rare (moins de 0,01%): Bronchospasme, gorge sèche

Fréquence non rapportée: Infection respiratoire / infection des voies respiratoires supérieures, altération de la voix

Bronchospasme survenu chez les patients traités, en particulier chez ceux souffrant d’asthme .

Dermatologique

Dans certains cas, des poussées d’acné se sont produites pendant les premières étapes du traitement et ont persisté pendant plusieurs semaines

Fréquent (1% à 10%): Dermatite, peau sèche, exfoliation localisée, prurit, éruption érythémateuse, fragilité cutanée / risque de traumatisme par frottement

Rare (0,01% à 0,1%) : Réaction cutanée allergique, alopécie / alopécie persistante ou résistante

Très rare (moins de 0,01%): Infection bactérienne mucocutanée / à gram positif, vascularite allergique, acné fulminante, acné aggravée / poussée d’acné, érythème facial, exanthème, troubles capillaires / amincissement persistant des cheveux, hirsutisme, dystrophie des ongles, paronychie, photosensibilité / réaction photoallergique, granulome pyogène, hyperpigmentation cutanée, transpiration / augmentation de la transpiration, augmentation de la formation de tissu de granulation

Fréquence non signalée: Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, xanthome éruptif, hypopigmentation, sensibilité accrue aux coups de soleil, urticaire, eczéma, dermatite de contact, coups de soleil, desquamation des paumes et des plantes

Rapports post-commercialisation: Ecchymoses, séborrhée

Oculaire

Fréquent (1% à 10%): Blépharite, conjonctivite, Sécheresse oculaire, yeux irritation

Très rare (moins de 0,01%): Vision floue, cataracte / cataracte lenticulaire, daltonisme / déficiences de la vision des couleurs, intolérance aux lentilles de contact, opacité cornéenne / opacités cornéennes réversibles, diminution de la vision nocturne / diminution persistante de la vision nocturne, kératite, œdème papillaire, photophobie, troubles visuels, névrite optique, hordéolum

Fréquence non signalée: Inflammation des paupières, diminution de l’acuité visuelle, prurit oculaire, asthénopie, hyperémie oculaire, larmoiement accru

L’œdème papillaire est apparu comme un signe d’hypertension intracrânienne bénigne.

Musculo-squelettique

Les maux de dos sont apparus plus fréquemment chez les enfants et les adolescents.

Une rhabdomyolyse, conduisant parfois à une hospitalisation ou à la mort, s’est produite, en particulier chez les patients pratiquant une activité physique vigoureuse.

Fréquent (1% à 10%): Arthralgie / arthralgie sévère, mal de dos / mal de dos sévère, myalgie / myalgie sévère avec ou sans taux élevé de créatine phosphokinase (CPK)

Très rare (moins de 0,01%): Arthrite, fusion prématurée des épiphyses, exostose, hyperostose squelettique / hyperostose, réduction de la densité osseuse / diminution de la densité minérale osseuse, tendinite, rhabdomyolyse, augmentation de la CPK sanguine, rhabdomyolyse, autres types d’anomalies osseuses, calcinose / calcification des ligaments et des tendons

Fréquence non signalée: Douleur au cou, douleur / inconfort / raideur musculo-squelettique, douleur aux extrémités

Génito-urinaire

Fréquent (1% à 10%) : Protéinurie, hématurie microscopique ou grossière

Fréquence non rapportée: Règles anormales, découvertes urogénitales non spécifiques, globules blancs dans l’urine

Système nerveux

Fréquent (1% à 10%): Céphalées

Très rare (moins de 0,01%): Hypertension intracrânienne bénigne, convulsions, somnolence, vertiges

Fréquence non rapportée: Accident vasculaire cérébral, pseudotumeur cérébral / augmentation de la pression intracrânienne, léthargie , paresthésies, convulsions, syncopes

Hépatique

Fréquent (1% à 10%) : Augmentation transitoire et réversible des taux de transaminases

Très rare (moins de 0,01%) : Hépatite

Fréquence non rapportée: Augmentation de la phosphatase alcaline / lactate déshydrogénase / bilirubine sanguine

Troubles psychiatriques

Les symptômes de dépression ont disparu après l’arrêt du médicament et réapparaissent à la reprise du traitement.

Rare (0,01% à 0,1%): Dépression, dépression aggravée, agressivité /tendances agressives, anxiété, altérations de l’humeur

Très rare (moins de 0,01%): Comportement anormal, psychose /trouble psychotique, idées/tentatives suicidaires, suicide

Fréquence non signalée: Nervosité, insomnie, comportement violent, instabilité émotionnelle, irritabilité, crise de panique, colère, euphorie, troubles du comportement

Rapports post-commercialisation: Hallucinations auditives

Hypersensibilité

Rare (0,01% à 0,1%): Réaction anaphylactique, hypersensibilité / hypersensibilité systémique

Fréquence non rapportée: Réactions allergiques

Autre

Très rare (moins de 0,01%) : Déficience auditive / malentendante à certaines fréquences, malaise

Fréquence non signalée: Fatigue, douleur, acouphènes, faiblesse, herpès simplex disséminé, cicatrisation retardée, tissu de granulation exubérant avec encroûtement, infections locales ou systémiques dues à des bactéries à gram positif (Staphylococcus aureus)

Rapports post-commercialisation: Infection

Cardiovasculaire

Très rare (moins de 0,01%): Vascularite, granulomatose de Wegener

Fréquence non signalé: Œdème, palpitations, tachycardie, maladie thrombotique vasculaire, douleur thoracique transitoire, bouffées vasomotrices

Rénale

Très rare (moins de 0,01%): Glomérulonéphrite

Foire aux questions

• Isotrétinoïne – L’accutane aide-t-il à éliminer les cicatrices des vieux boutons?