La fragmentation des anticorps monoclonaux est un attribut de qualité critique surveillé régulièrement pour évaluer la pureté et l’intégrité du produit du développement à la commercialisation. Le clivage dans la région charnière supérieure des anticorps monoclonaux IgG1 est un motif de fragmentation commun largement étudié par chromatographie d’exclusion de taille (SEC). L’électrophorèse capillaire avec le dodécylsulfate de sodium (CE-SDS) est une technique bien établie couramment utilisée pour la surveillance des fragments d’anticorps, mais sa comparabilité à la SEC dans la surveillance des fragments de charnière n’a pas été établie jusqu’à présent. Nous rapportons une stratégie de caractérisation qui établit la corrélation entre les fragments de région charnière analysés par SEC et CE-SDS. Des anticorps monoclonaux avec des fragments de charnière élevés ont été générés dans des conditions de faible contrainte de pH et analysés par SEC et CE-SDS. Les masses des fragments générés ont été déterminées par LC-MS. La migration électrophorétique des produits de fragmentation de la charnière dans les CE-SDS a été déterminée en fonction de leurs valeurs de masse. L’évaluation comparative des fragments par SEC et CE-SDS a montré une corrélation similaire avec le temps d’incubation. Cette étude démontre que la CE-SDS peut être utilisée comme technique de substitution à la SEC pour surveiller les fragments de région charnière. Plus important encore, la combinaison de ces techniques peut être utilisée pour obtenir une compréhension complète des caractéristiques liées aux fragments des produits protéiques thérapeutiques.