Classifications des salles Blanches : Qu’est-ce qu’une salle blanche de classe 10000?

Pensez-vous que la poussière est quelque chose que vous éliminez du tableau de bord de votre voiture? Ou cela ruine-t-il la jeunesse de milliers d’heures de recherche scientifique? Si vous utilisez des produits pharmaceutiques, des lentilles en verre spéciales ou même unmartphone, vous utilisez des objets fabriqués dans des pièces sans particules.

Ces chambres sont soumises à des classifications strictes. Les processus de fabrication modernes et la recherche scientifique nécessitent souvent des conditions environnementales spécifiques et très propres. Les contaminants tels que la poussière en suspension dans l’air et d’autresparticules peuvent causer des défaillances et des déchets.

Une salle blanche de classe 100 à une salle blanche de classe 10000 fait référence à ce type d’environnement de travail. Des salles de classe 100000clean ou des salles de niveau ISO 9 existent également. Les plus petits nombres de classesindiquent le moins de particules flottant dans l’air.

Lisez pour en savoir plus.

Que signifie une « Salle de classe 10000 »?

Les salles de nettoyagesont des espaces fermés et pratiquement exempts de contaminants. La poussière, les bactéries oules virus peuvent inhiber certains types de travaux de laboratoire. Les salles blanches sont également nécessaires à la production d’équipements électroniques et aéronautiques de précision.

La norme ISO 14644 décrit la qualité de l’air pour les salles blanches. Une référence plus ancienne est la Norme fédérale 209 E « Classes de propreté des particules en suspension dans l’air dans les salles blanches et les zones blanches. »

Le système de classe 100 à 100000 dérive de cette norme fédérale. Il est maintenant retiré, mais les normes chevauchent les niveaux ISO. Les classes se réfèrent au nombre maximal acceptable de particules de 0,5 micromètre ou plus de diamètre qui est acceptable dans l’air.

La salle blanche Aclass 10000 (également appelée ISO 7) ne permet pas plus de 352 000 particules de 0,5 micromètre ou plus par mètre cube. L’autre critère pour une salle blanche est le nombre de changements d’air par heure. Une salle blanche échange l’air contre un air extérieur filtré entre 60 et 750 fois par heure.

De quel Type de Salle Blanche Ai-je besoin ?

Il y a plus de quelques facteurs pour déterminer le type de salle blanche dont vous avez besoin.Chaque industrie a son propre défaut pour commencer. La principale question à se poser est « Quels types de particules sont le problème? »

Quelle est la taille de la particule? Combien de circulation d’air est nécessaire pour assurerque les particules sont expulsées? Quelles caractéristiques de conception pour garder l’airbornparticules sous contrôle.

Les fabricants pharmaceutiques emploient des salles blanches répondant aux niveaux ISO 7 et ISO 8. Les fabricants de puces informatiques pourraient nécessiter une filtration encore plus précise. Une banque pourrait exiger une réduction précise des contaminants.

Comment Fonctionnent Les Salles Blanches ?

Toutes les salles de nettoyage utilisent certaines procédures pour limiter la contamination par les microbes, la poussière ou d’autres agents. Ils comprennent:

• Pression d’air spécifique pour empêcher l’air d’entrer
• Contrôle de la température
• Contrôle de l’humidité
• Systèmes de filtration d’air

Salles de Nettoyagemaintenir de l’air sans particules grâce à l’utilisation de filtres HEPA ou ULPA. Ils utilisent un flux d’air à sens unique (laminaire). Les systèmes de circulation d’air unidirectionnels dirigent un flux constant d’air filtré vers le bas.

Les systèmes de flux d’air unidirectionnels déployés à travers le plafond maintiennent un débit constant. Les salles blanches classées ISO-1 et ISO-4 nécessitent un flux unidirectionnel. Des systèmes à flux d’air turbulent sont également utilisés, mais sont moins efficaces.

Les systèmes à flux d’air turbulent dépendent de la dilution pour réduire la concentration de particules. L’air primaire entrant dans la salle blanche se mélange à l’air à l’intérieur de la pièce. L’air propre filtré pénètre dans la salle blanche avec un effet tourbillonnant et dilue la concentration des particules.

Conception appropriée pour moins de temps d’arrêt

La conception de la salle propre réduit les temps d’arrêt grâce à une utilisation efficace des équipements de salle propre. La contamination peut entrer par des personnes mal formées ou malprocédures réfléchies.

Les vêtements légers réduisent l’entrée de particules en suspension dans l’air. Appareil respiratoire empêche le souffle d’agiter la poussière. Cependant, le système de distribution d’air fait la plus grande différence dans la classe des salles blanches.

Il est indispensable de prévoir des retours d’air adéquats en aval. Dans les chambres à flux vertical, le périmètre de la zone a besoin de retours d’air adéquats placés bas dans le mur. Les applications à flux horizontal nécessitent des retours d’air en aval à la fin.

Les retournements d’air au plafond ne sont pas utilisés dans des salles blanches bien conçues. La conception des salles blanches peut parfois négliger l’exigence de tests et d’entretien réguliers. Le processus de test peut arrêter une salle blanche pendant des heures ou des jours avec certains systèmes.

Tester votre Salle blanche

La Foodand Drug Administration (FDA) régit les salles blanches pour la fabrication de suppléments alimentaires, par exemple. Certaines qualifications doivent être satisfaites fréquemment et certifiées par un agent de test indépendant.

Ces tests garantissent que l’environnement des salles blanches fonctionne efficacement. Le test Comprend un examen des facteurs relatifs à l’alimentation en air. Ces types de tests s’appliquent à toutes les salles blanches.

Le processus de test commence par un simple test du volume de la salle blanche. Le volume d’air doit être suffisant pour diluer la contamination à des niveaux acceptables ou éliminer complètement la contamination. Tests de l’air entrantla qualité de l’air s’assure qu’elle n’augmente pas la contamination de l’air.

Les tests de débit d’air confirment que l’air des salles blanches passe de zones propres à des zones moins propres. Plusieurs endroits dans la pièce ainsi que dans l’équipement de traitement de l’air sont testés.

Que Recherchent les Testeurs ?

Tests environnementaux Les professionnels mesurent, enregistrent et rapportent de nombreuses variables. Un testeur typique examine une salle blanche et pose les questions suivantes:

Concentrations de particules en suspension dans l’air et de microorganismes

Testsmesure pour s’assurer que la concentration de particules et d’agents microbiens.Ils enregistrent si la mesure est conforme aux spécifications de votre salle blanche.

Mouvement de l’air

Le mouvement de l’air est-il suffisant pour diluer ou éliminer les polluants, afin d’éviter l’accumulation de contamination?

Admission et extraction d’air

Testersmesure vitesse d’alimentation en air unidirectionnelle. Dans les systèmes turbulents, testezalimentation en air de mesure.

Pression différentielle

Ce test garantit que l’air de la salle blanche passe de zones propres à des zones moins propres. La pression d’air de la salle blanche doit être supérieure à celle des zones moins propres environnantes.

Essais de fuite de confinement

Inspection et essais de la construction de la salle blanche pour détecter les fuites de pressurisation sont effectués.

Récupération de la pièce

Après avoir testé le flux d’air, les testeurs mesurent la rapidité avec laquelle une pièce blanche récupère à sa norme de particules normale. Le testeur émet une libération mesurée d’un certaincontactant spécifique et enregistre le temps nécessaire pour l’éliminer.

Autres facteurs

Selon l’utilisation et les procédés de votre salle blanche, votre testeur peut surveiller la température, l’humidité relative, le bruit, l’éclairage, les vibrations ou plus encore.

Test d’étanchéité de l’installation du filtre

Les filtres ULPA / HEPA du système de ventilation et leurs chambres sont testés avec des DOP (Particules d’huile dispersées) pour assurer leur intégrité. Le test consiste à libérer une petite quantité d’huile en amont du filtre et à prendre une mesure après. Selon la configuration de votre conception de ventilation, vous devrez peut-être tester chaque filtre en série, ainsi que nettoyer les contaminants par la suite.

Les tests sont recommandés tous les trimestres ou plus souvent, selon les exigences de votre salle de nettoyage. Un échantillon mesuré d’air pur et la DOP aérosolisée sont libérés du côté amont. Il est testé et enregistré, à proximité des filtres pour vérifier le défi et définir la ligne de base.

Aprobe est maintenu ou fixé près du côté d’échappement d’air pour mesurer la quantité d’air et de particules qui fuient à travers ou autour du filtre. Toutes les déficiences peuvent être corrigées sur place et testées à nouveau. Ce processus peut prendre beaucoup de temps.

Accélérer le processus de test

L’accès aux filtres pour salles blanches pour les tests et la maintenance est une considération de conception.Techniciens entrant dans le système de ventilation et perturbant l’isolation, la poussière oud’autres matériaux ajoutent une contamination propre. Souvent, un nettoyage du terminal estnécessaire avant de retourner en production.

L’ajout de ports de test en boucle fermée aux points critiques accélère ce processus.Certaines salles blanches nécessitent un technicien pour violer le système en amont pour introduire le défi. Un autre doit attendre à l’échappement avec un photomètre pour faire le calcul.

Un appareil PASport a des défis et des contraintes d’épuisement pour permettre à une seule personne de prendre des lectures. Équipement de certifierconnecte directement aux ports avec un simple raccord. Le technicien peut prendre areading et passer rapidement au point de test suivant avec une torsion d’ascrewdriver à libérer.

Aucune contamination supplémentaire

Les vannes d’un dispositif PASport empêchent l’air non filtré d’entrer dans la pièce pendant le processus de fixation ou de déconnexion. L’appareil doit être installé dansle plafond à côté du filtre ou dans le mur à l’extérieur de la salle de lavage. De plus, la perte d’aérosol dans les conduits est minime.

ThePASport assure une lecture photométrique précise de la concentration en aval. Avec le système de vannes easy connect and disconnect, aucun bris de plafond ou nettoyage complet des bornes après les tests n’est nécessaire.

La Productionpeut reprendre rapidement. L’appareil élimine les particules ou l’air non filtréentrer la pièce grâce à des tests. La récupération de la chambre est rapide.

Certification plus rapide des salles blanches Les processus permettent d’économiser de l’argent

Maintenirune salle blanche de classe 10000 de toute taille peut être un processus coûteux. De l’entretien régulier du filtre, du contrôle des vêtements, de la formation du personnel aux opérations spécialisées, il y a de nombreuses variables à prendre en compte. Les tests réguliers et les exigences de certification peuvent être fastidieuses.

Accélérer ce processus grâce à la conception de salles blanches est la clé. L’ajout d’appareils PASport pour réduire les temps d’arrêt des tests signifie plus de temps consacré à la production et moins de temps au nettoyage final.

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