Dans les essais cliniques, le délai médian avant l’arrêt de la douleur à l’oreille chez Ciprodex était de cinq jours dans une population échantillon de 909 participants. Cependant, l’essai clinique n’a démontré aucun avantage significatif de l’utilisation de la combinaison de principes actifs de Ciprodex par rapport à la ciprofloxacine seule, en ce qui concerne les douleurs à l’oreille. La Ciprodex était supérieure à la ciprofloxacine en ce qui concerne le délai avant l’arrêt de l’otorrhée.
Phase IEdit
Les effets indésirables les plus rapportés des études de phase I comprenaient des maux de tête, une rhinite, des douleurs, une dyspepsie et une dysménorrhée. Les chercheurs ne croyaient pas qu’aucun de ces événements était directement lié au traitement, car bon nombre de ces événements sont considérés comme des symptômes ou des manifestations de la maladie sous-jacente.
Phase II et IIIEdit
Les effets indésirables liés au traitement dans les études d’AOE ont été déterminés dans les essais de phase II et III. Cela comprend le prurit de l’oreille, les débris de l’oreille, l’infection de l’oreille superposée, la congestion de l’oreille, la douleur à l’oreille et l’érythème. Des effets similaires ont été démontrés dans des études sur l’AOMT. Dans l’ensemble, le Ciprodex a été déterminé comme un médicament sûr et bien toléré pour le traitement de l’AOE et de l’AOMT. La posologie proposée pour tous les patients était également efficace et sûre. Les taux de guérison en pédiatrie étaient légèrement plus élevés que chez les adultes dans les études sur l’AOE.