Carprieve 50mg / ml Solution injectable pour Bovins 50ml.
Espèces cibles
Bovins.
Indications d’utilisation, spécifiant l’espèce cible
Réduction de la pyrexie dans les cas aigus de maladie respiratoire infectieuse chez les bovins, en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcérations ou de saignements gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en cas de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au produit.
Pour une utilisation chez les animaux gravides, voir rubrique 4.7.
Avertissements spéciaux
Néant.
Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ne pas dépasser la dose indiquée ni la durée du traitement.
Ne pas administrer d’autres AINS en même temps ou dans les 24 heures l’un de l’autre. Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et concurrencer d’autres médicaments hautement liés, ce qui peut entraîner des effets toxiques.
L’utilisation chez tout animal âgé de moins de 6 semaines ou chez des animaux âgés peut entraîner un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, les animaux peuvent nécessiter une dose réduite et une prise en charge clinique prudente.
Évitez l’utilisation chez tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotenseur, car il existe un risque potentiel d’augmentation de la toxicité rénale. Reportez-vous également à la section 4.8.
ii. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le
médicament vétérinaire aux animaux
Le carprofène, comme d’autres AINS, a montré un potentiel photosensibilisant lors d’études en laboratoire. Évitez tout contact cutané avec le produit. Lavez immédiatement les éclaboussures. Veillez à éviter toute auto-injection accidentelle.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des études chez les bovins ont montré qu’une réaction locale transitoire peut se former au site d’injection sous-cutanée, mais celle-ci devrait disparaître dans les 24 heures suivant l’injection.
Utilisation pendant la grossesse, l’allaitement ou la ponte
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la grossesse. Utiliser uniquement en fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Interaction avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction
En commun avec d’autres AINS, le carprofène ne doit pas être administré simultanément avec un autre produit de la classe des AINS ou des glucocorticoïdes.
Les animaux doivent être surveillés attentivement si le carprofène est administré
simultanément avec un anticoagulant. Les AINS sont fortement liés aux protéines plasmatiques et peuvent rivaliser avec d’autres médicaments hautement liés, ce qui peut entraîner des effets toxiques.
L’administration concomitante de médicaments néphrotoxiques potentiels doit être évitée.
Quantités à administrer et voie d’administration
Injection sous-cutanée ou intraveineuse unique à une dose de 1,4 mg de carprofène par kilogramme (1m1 / 35kg) de poids corporel en association avec un traitement antibiotique, selon le cas.
Ne pas dépasser 10 broches par flacon. Si plus de 10 broches sont nécessaires, l’utilisation d’une aiguille de tirage est recommandée.
Surdosage (symptômes, procédures d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable systémique n’a été rapporté après administration intraveineuse ou sous-cutanée jusqu’à 3 fois la dose recommandée. Il n’existe pas d’antidote spécifique pour le surdosage en carprofène, mais un traitement de soutien général, tel qu’appliqué au surdosage clinique avec des AINS, doit être appliqué.
Délai(s) de sevrage
Lait: Zéro heure.
Viandes et abats : 21 jours.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique: Produits anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux, dérivés de l’acide propionique.
Code ATCvet: QMO1AE91
Propriétés pharmacodynamiques
Le carprofène (CPF), acide (±)-6-chloro-a-méthylcarbazole-2-acétique, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés analgésiques et anti-pyrétiques. C’est un dérivé de l’acide phénylpropionique et un membre de la classe d’acide arylpropionique des AINS. En tant que représentant de la famille 2-arylpropionique, il contient un centre chiral en C2 de la partie propionique et existe donc sous 2 formes stérioisomères, les énantiomères (+)-S et (-)-R.
Des études in vitro ont montré que le carprofène était un inhibiteur de la cyclo-oxygénase.
Cependant, l’inhibition de la synthèse des prostaglandines par le carprofène est légère par rapport à son pouvoir anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d’action précis n’est pas clair.
Des études ont montré que le carprofène a une activité antipyrétique puissante et réduit considérablement la réponse inflammatoire dans le tissu pulmonaire en cas de maladie infectieuse aiguë pyréxique chez les bovins.
Propriétés pharmacocinétiques
Après une seule administration sous-cutanée du produit à 1.4 mg de carprofène par kilogramme de poids corporel la concentration plasmatique maximale (C.) de 10,4?g/ml a été atteint après (T.) 7,2 heures.
Le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques. Il est bien distribué dans les tissus où les concentrations les plus élevées se trouvent dans les reins et le foie, suivis de la graisse et des muscles. Le carprofène a une demi-vie d’élimination plasmatique de 70 heures.
Le carprofène est éliminé principalement dans les fèces, ce qui indique que la sécrétion biliaire joue un rôle important.
Métabolisme: Le carprofène (parent) est le composant principal de tous les tissus. Le carprofène (composé parent) est lentement métabolisé principalement par hydroxylation du cycle, hydroxylation au niveau du carbone a et par conjugaison du groupe acide carboxylique avec l’acide glucuronique. Le métabolite 8-hydroxylé et le carprofène non métabolisé prédominent dans les fèces. Les échantillons de bile sont composés de carprofène conjugué.
CARACTÉRISTIQUES PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients
Éthanol (anhydre)
sulfoxylate de formaldéhyde de sodium
Polyéthylène glycol 600
Polyéthylène glycol 4000
L-Arginine
Hydroxyde de sodium
Eau pour injection
Incompatibilités
Dans le en l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
Précautions particulières de conservation
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Norocarp Injection pour bovins est disponible en flacons de 1 x 50m1, 5 x 50m1, 6 x 50m1, 10 x 50m1 et 12 x 50m1 en verre ambré multidose (Type I), scellés avec des bondes en bromobutyle de 20 mm et des joints en aluminium de 20 mm.
Toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées.
Précautions particulières d’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces produits
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou les déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires doivent être éliminés conformément aux exigences locales.