Peu d’autres interventions sont aussi prometteuses que la chlorhexidine pour réduire rapidement les décès de nouveau—nés à un prix abordable – moins de 1 $ la dose.
À l’échelle mondiale, on estime que les infections néonatales représentent plus d’un million de décès de nouveau-nés par an (plus d’un tiers de la charge totale), la plupart se produisant en Afrique subsaharienne et en Asie du Sud. Le cordon ombilical nouvellement coupé est un point d’entrée pour les bactéries qui causent la septicémie et la mort du nouveau-né et peuvent également entraîner une infection du cordon qui peut se propager aux tissus environnants et à la circulation sanguine.
Crédit photo: PATH / McKern
Contexte des produits
Le digluconate de chlorhexidine à 7,1%, un antiseptique peu coûteux, prévient les infections mortelles qui pénètrent dans le corps d’un nourrisson par un cordon ombilical nouvellement coupé. Peu d’autres interventions promettent autant de réduire rapidement les décès de nouveau—nés à un prix abordable – moins de 1 $ la dose. La chlorhexidine ne présente aucun risque de toxicité et pratiquement aucun risque d’utilisation abusive. Il a une longue durée de conservation, ne nécessite aucune chaîne du froid et est extrêmement facile à appliquer avec un minimum de formation et aucun équipement. Ces facteurs le rendent approprié pour les hôpitaux, les centres de santé et les soins à domicile. Peu d’autres interventions ont démontré un tel potentiel de réduction rapide de la mortalité néonatale dans autant de milieux pour un coût aussi bas.
En juillet 2013, l’OMS en comptait 7.digluconate de chlorhexidine à 1% (fournissant 4% de chlorhexidine) pour les soins du cordon ombilical sur la Liste Modèle de l’OMS des Médicaments essentiels pour les enfants. En octobre 2013, l’OMS a publié de nouvelles directives pour les soins du cordon ombilical qui recommandent l’application quotidienne de digluconate de chlorhexidine à 7,1% sur le moignon du cordon ombilical pendant la première semaine de vie dans les zones à forte mortalité néonatale.
Le produit est disponible en gel et en solution aqueuse (liquide). La dose recommandée par le Groupe de travail mondial sur la chlorhexidine pour une application d’une seule journée est de 3 g de gel (tel qu’il est actuellement pratiqué au Népal) ou de 10 ml de liquide. Pour une application de 7 jours, la dose recommandée est de 20g de gel et 30ml de liquide. Ces tailles de produits permettent le gaspillage et fourniront un produit suffisant pour la durée d’application indiquée.
L’OMS recommande l’application quotidienne de chlorhexidine sur le moignon du cordon ombilical au cours de la première semaine de vie pour les nouveau-nés nés à domicile dans des milieux à forte mortalité néonatale (30 décès néonatals ou plus pour 1000 naissances vivantes). Dans les milieux à faible mortalité néonatale, des soins de cordon propres et secs sont recommandés pour les nouveau-nés nés dans des établissements de santé et à domicile. L’utilisation de la chlorhexidine dans ces situations ne peut être envisagée que pour remplacer l’application d’une substance traditionnelle nocive, telle que la bouse de vache, sur le moignon du cordon.
Lorsque des recherches auprès des consommateurs ont été menées, les mères ont montré une forte demande latente pour un antiseptique spécialement conçu comme la chlorhexidine. Ils ont démontré leur capacité à utiliser correctement la chlorhexidine et ont accepté que la chlorhexidine prolonge le décollement du cordon de 1 à 2 jours.
Produits disponibles
Le digluconate de chlorhexidine, sous diverses formes, est utilisé depuis près de 50 ans et a des applications dans un large éventail d’indications vétérinaires, dentaires et médicales. Cependant, le digluconate de chlorhexidine à 7,1% est une nouvelle formulation spécifiquement destinée aux soins du cordon ombilical et il existe actuellement un nombre limité de fabricants.
Le Groupe de travail mondial sur la chlorhexidine s’est engagé à établir une offre de chlorhexidine de haute qualité pour les soins du cordon ombilical et est activement engagé dans l’évaluation et la fourniture d’une assistance technique aux fabricants qualifiés. Actuellement, Lomus Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Népal) et Drugfield Pharmaceuticals Ltd. (Nigeria) produisent commercialement un gel de digluconate de chlorhexidine à 7,1% et la fabrication en Afrique de l’Est et au Bangladesh devrait être en cours en 2015. A 7.une solution aqueuse de digluconate de chlorhexidine à 1% (liquide) est également disponible sur le catalogue d’approvisionnement de l’UNICEF.
Source : Healthy Newborn Networks – Nepal CHX Training Manual
Efficacité du produit
De récents essais contrôlés randomisés au niveau communautaire au Népal, au Pakistan et au Bangladesh ont montré que l’application d’un digluconate de chlorhexidine à 7,1 % (délivrant 4 % de chlorhexidine) à un produit le cordon ombilical sauve des vies. Dans les trois pays, les données de plus de 54 000 nouveau-nés ont montré une réduction globale de 23% de la mortalité néonatale (sans compter les décès au cours des premières heures de vie) et une réduction de 68% des infections graves pour les groupes d’intervention à la chlorhexidine. Ce sont quelques-unes des plus grandes tailles d’effets observées dans toute intervention néonatale. On estime que la chlorhexidine a le potentiel de réduire le risque global de mortalité néonatale jusqu’à 18 %, ce qui permet de sauver plus d’un demi-million de vies de nouveau-nés.
Barrières communes
Des millions de mères et de prestataires de santé dans le monde continuent d’avoir un fort désir d’appliquer quelque chose au moignon du cordon ombilical, et ne rien mettre sur le moignon du cordon est tout simplement inacceptable dans certaines cultures ou communautés. En l’absence d’un produit spécifiquement recommandé, ils utilisent une variété de substances traditionnelles et non traditionnelles, y compris le lait maternel, l’huile de cuisson et de moteur, la bouse de vache séchée, les cendres, l’alcool, les herbes traditionnelles, l’eau salée, l’huile de graines de moutarde, le curcuma, les onguents antibactériens et de nombreuses autres préparations.
La chlorhexidine pour l’entretien du cordon ajoute généralement 1 à 2 jours au temps nécessaire à la chute du moignon du cordon. La plupart des femmes (et des familles et des communautés) apprécient le détachement rapide de la souche, de sorte que les stratégies de communication, les messages et le matériel doivent anticiper et résoudre le problème du retard potentiel.
Pour plus d’informations sur la chlorhexidine, veuillez visiter la page Web de l’initiative des Nations Unies Chaque Femme Chaque enfant et le Réseau des nouveau-nés en santé.
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