indlægsseddel: Information til brugeren
Sildenafil 25 mg, 50 mg og 100 mg tyggetabletter
Sildenafil
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
information til dig.
Læs indlægssedlen. Du skal muligvis læse den igen.
kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
lægen har ordineret karrus dette lægemiddel til dem personligt. Giv det ikke videre til andre. Det kan skade dem, selvom
deres tegn på sygdom er de samme som dine.
hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger
, som ikke er nævnt her. Se Afsnit 4.
Hvad er der i denne indlægsseddel
sildenafils virkning og hvad de skal bruge det til
det skal de vide, før de begynder at tage Sildenafil
bivirkninger
opbevaring af Sildenafil
pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
sildenafils virkning og hvad de skal bruge det til
sildenafil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes phosphodiesterase type 5-hæmmere (PDE5-hæmmere). Det virker af
hjælper med at slappe af blodkarrene i din penis, så blod kan strømme ind i din penis, når du bliver
seksuelt ophidset. Sildenafil vil kun hjælpe dig med at få erektion, hvis du er seksuelt stimuleret. Du
bør ikke tage sildenafil, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Sildenafil er en behandling for voksne mænd med erektil dysfunktion, undertiden kendt som impotens. Dette er
når en mand ikke kan få eller holde en hård, oprejst penis egnet til seksuel aktivitet.
du skal tale med en læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det værre.
det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil
tag ikke Sildenafil :
hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du tager medicin kaldet nitrater, da kombinationen kan føre til et farligt fald i dit
blodtryk. Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler, som ofte gives til
lindring af angina pectoris (eller “brystsmerter”). Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis de ikke er sikker.
hvis du bruger nogen af de lægemidler, der kaldes donorer af salpetersyre, såsom amylnitrit (“poppers”),
da kombinationen også kan føre til et farligt fald i dit blodtryk.
hvis du tager riociguat. Dette lægemiddel bruges til behandling af pulmonal arteriel hypertension (dvs.højt blod
Tryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk
i lungerne sekundært til blodpropper). PDE5-hæmmere, såsom sildenafil, har vist sig at
øge den hypotensive virkning af dette lægemiddel. Hvis du tager riociguat eller er usikker, skal du fortælle det til din
læge.
hvis du har et alvorligt hjerte-eller leverproblem.
hvis du for nylig har haft et slagtilfælde eller et hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
hvis du har visse sjældne arvelige øjensygdomme (såsom retinitis pigmentosa).
hvis du nogensinde har haft synstab på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sildenafil
Larsen, hvis du har seglcelleanæmi (en abnormitet i røde blodlegemer), leukæmi (kræft i blodlegemer),
multipelt myelom (knoglemarvskræft).
hvis du har en deformitet af din penis eller Peyronies sygdom.
hvis du har problemer med dit hjerte. Din læge bør nøje kontrollere, om dit hjerte kan tage
den ekstra belastning af at have køn.
hvis du i øjeblikket har mavesår eller blødningsproblemer (såsom hæmofili).
Larus hvis du oplever pludseligt nedsat syn eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Sildenafil og straks kontakte din læge
.
du bør ikke bruge Sildenafil sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunktion.
du bør ikke bruge /../ med behandlinger for pulmonal arteriel hypertension (PAH) indeholdende sildenafil eller
andre PDE5-hæmmere.
du bør ikke tage Sildenafil, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
du bør ikke tage Sildenafil, hvis du er kvinde.
patienter med nyre-eller leverproblemer
fortæl det til lægen, hvis du har nyre-eller leverproblemer. Din læge kan beslutte en lavere
dosis til dig.
børn og unge
Sildenafil bør ikke gives til personer under 18 år.
brug af anden medicin sammen med Sildenafil
fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
sildenafil tyggetabletter kan påvirke visse lægemidler, især dem, der anvendes til behandling af brystsmerter.
i tilfælde af en medicinsk nødsituation skal du fortælle din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, at du har taget
Sildenafil, og hvornår du gjorde det. Tag ikke Sildenafil sammen med anden medicin, medmindre din læge fortæller dig, at
du kan.
du bør ikke tage Sildenafil, hvis du tager medicin kaldet nitrater, da kombinationen af disse
lægemidler kan føre til et farligt fald i dit blodtryk. Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogen af disse lægemidler, som ofte anvendes til lindring af angina pectoris (eller
“brystsmerter”).
du bør ikke tage Sildenafil, hvis du bruger nogen af de lægemidler, der kaldes donorer af salpetersyre, såsom
amylnitrit (“poppers”), da kombinationen også kan føre til et farligt fald i dit blodtryk.
fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du allerede tager riociguat.
hvis du tager medicin, der kaldes proteasehæmmere, f.eks. til behandling af HIV, kan din læge
starte dig med den laveste dosis (25 mg) Sildenafil.
nogle patienter, der tager alfa-blokkerbehandling til behandling af forhøjet blodtryk eller prostata
forstørrelse, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som kan være forårsaget af lavt blodtryk
, når de sidder eller rejser sig hurtigt. Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager
Sildenafil sammen med alfa-blokkere. Dette vil sandsynligvis ske inden for 4 timer efter indtagelse af Sildenafil. For at
mindske risikoen for, at disse symptomer kan opstå, bør du tage en regelmæssig daglig dosis af din
alfa-blokker, før du begynder på Sildenafil. Din læge kan starte dig med en lavere dosis (25 mg)
Sildenafil.
sildenafil sammen med mad, drikke og alkohol
Sildenafil kan tages med eller uden mad. Du kan dog opleve, at Sildenafil tager længere tid at starte
, hvis du tager det med et tungt måltid.
at drikke alkohol kan midlertidigt forringe din evne til at få erektion. For at få det maksimale udbytte af
din medicin anbefales det, at du ikke drikker for store mængder alkohol, før du tager Sildenafil.
graviditet, amning og fertilitet
Sildenafil er ikke indiceret til kvinder.
trafik-og arbejdssikkerhed
Sildenafil kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet. Du skal være opmærksom på, hvordan du reagerer på
Sildenafil, før du kører bil eller betjener maskiner.
Sildenafil tyggetabletter indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin. Hvis du lider af
phenylketonuri (en sjælden, arvelig stofskiftesygdom), bør du tage dette i betragtning.
Sildenafil tyggetabletter indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter
.
sådan skal du tage Sildenafil
tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet
.
den anbefalede startdosis er 50 mg.
du bør ikke tage Sildenafil mere end en gang dagligt.
du bør tage Sildenafil ca. en time før du planlægger at have samleje. Tabletten bør tygges
hel.
hvis du føler, at effekten af Sildenafil er for stærk eller for svag, skal du tale med din læge eller apotek.
Sildenafil vil kun hjælpe dig med at få erektion, hvis du er seksuelt stimuleret. Mængden af tid
Sildenafil tager at arbejde varierer fra person til person, men det tager normalt mellem en halv time og en
time. Du kan opleve, at Sildenafil tager længere tid at arbejde, hvis du tager det med et tungt måltid.
hvis Sildenafil ikke hjælper dig med at få erektion, eller hvis din erektion ikke varer længe nok til at
fuldfører samleje, skal du fortælle det til din læge.
hvis du har taget for meget Sildenafil
kan du opleve en stigning i bivirkninger og deres sværhedsgrad. Doser over 100 mg øger ikke
effekten.
du må ikke tage flere tabletter, end din læge har bedt dig om.
Kontakt lægen, hvis du har taget for mange tabletter.
spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af dette lægemiddel.
bivirkninger
dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne
rapporteret i forbindelse med brugen af Sildenafil er sædvanligvis milde til moderate og af kort
varighed.
hvis du oplever nogen af følgende alvorlige bivirkninger stop med at tage /../ og søg lægehjælp
straks:
liter
en allergisk reaktion (dette forekommer sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
symptomerne inkluderer pludselig hvæsen, åndedrætsbesvær eller svimmelhed, hævelse af
øjenlåg, ansigt, læber eller hals.
kvit
brystsmerter-dette forekommer sjældent
hvis dette sker under eller efter samleje
– kom i en semi-siddende stilling og prøv at slappe af.
– brug ikke nitrater til at behandle dine brystsmerter.
lil
langvarige og til tider smertefulde erektioner – dette forekommer sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000
personer).
hvis du har en erektion, der varer mere end 4 timer, skal du straks kontakte en læge
.
Lira
et pludseligt fald eller tab af syn – dette forekommer sjældent
Lira
alvorlige hudreaktioner – dette forekommer sjældent.
symptomerne kan omfatte svær afskalning og hævelse af huden, blærer i munden, kønsorganer
og omkring øjnene, feber.
Karin
krampeanfald eller krampeanfald – dette forekommer sjældent
andre bivirkninger:
meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
hovedpine.
almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
kvalme,, rødmen i ansigtet, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig følelse af varme i overkroppen),
fordøjelsesbesvær ,farvefarve til synet, sløret syn,synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodskudte øjne /røde øjne, øjensmerter, lysglimt, visuel
lysstyrke, lysfølsomhed, rindende øjne,, dunkende hjerteslag,, hurtig hjerterytme, højt blodtryk, lavt
blodtryk, muskelsmerter, søvnig følelse, nedsat følelse af berøring, svimmelhed, ringen for ørerne, tør
mund, blokerede eller tilstoppede bihuler, betændelse i næsens foring (symptomerne inkluderer løbende næse,
nysen og tilstoppet næse), øvre mavesmerter, gastroøsofageal reflukssygdom (symptomer inkluderer
halsbrand),, tilstedeværelse af blod i urinen, smerter i arme eller ben, næseblod, følelse af varme og følelse af træt.
sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidig nedsat blodgennemstrømning til dele af hjernen,
følelse af stramning af halsen, følelsesløs mund, blødning bagest i øjet, dobbeltsyn, reduceret
synsskarphed, unormal fornemmelse i øjet, hævelse af øjet eller øjenlåget, små partikler eller pletter
i dit syn, se glorier omkring lys, udvidelse af pupillen i øjet, misfarvning af Det Hvide af
øjet, penisblødning, tilstedeværelse af blod i sæd, tør næse, hævelse af indersiden af næsen, følelse
irritabel og pludselig nedsættelse eller tab af hørelse.
fra erfaring efter markedsføring tilfælde af: ustabil angina (en hjertesygdom) og pludselig død, er
blevet rapporteret sjældent. Det skal bemærkes, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, der oplevede disse bivirkninger, havde problemer med hjertet
, før de tog dette lægemiddel. Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte
relateret til Sildenafil.
indberetning af bivirkninger
kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger
, som ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det gule kort på
www.mhra.gov.uk/yellowcard
ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
opbevaring af Sildenafil
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan de skal bortskaffe
lægemidler, som de ikke længere bruger. Disse foranstaltninger hjælper med at beskytte miljøet.
pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Sildenafil indeholder
–
aktivt stof: sildenafil. Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
øvrige indholdsstoffer:: polacrilinkalium, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat,
povidon K-30, aspartam (E951), croscarmellosenatrium, pebermyntesmag, magnesiumstearat,
kaliumhydroksid (til pH-justering) eller saltsyre (til pH-justering).
sildenafils udseende og pakningsstørrelser
25 mg: hvid, trekantet, bikonveks, præget med “25” på den ene side.
50 mg: hvid, trekantet, bikonveks, præget med “50” på den ene side.
100 mg: hvid, trekantet, bikonveks, præget med ” 100 ” på den ene side
blisterpakninger på:
25 mg: 2, 4, 8, 12 tyggetabletter
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 tyggetabletter
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 tyggetabletter
ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
indehaver af markedsføringstilladelsen
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, UK
fabrikant
Genepharm S. A., 18. km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grækenland
eller
Merckle GmbH, Ludvig-Merckle-Stra Larse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
eller
Teva Pharma B. V. 5, 2031 GA Haarlem, Holland
denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
*kun det faktiske sted for btach-udgivelsen vises på den trykte version af indlægssedlen