i løbet af de sidste 7 år har FDA udsendt en række advarsler mod brugen af kodein hos børn under 12 år og hos unge under 18 år, der har vejrtrækningsproblemer. På trods af den tidligere brug af kodein i hostemedicin eller efter en tonsillektomi har forskning vist, at medicinen kan føre til overdosering, åndedrætsrisici eller endda død.
en “sort boks advarsel” blev udstedt, fordi der er for mange farer forbundet med kodeinbrug hos børn og så mange alternativer til smertelindring. Men nu overvejer FDA at fjerne denne advarsel for visse patienter baseret på deres genotype, hvilket ville genindføre kodein som en smertehåndteringsmulighed for børn.
som pædiatrisk smertemedicinsk specialist og anæstesiolog opfordrer jeg kraftigt FDA til ikke at ændre sin advarsel om faren for at ordinere kodein til børn. I 2016 var flere læger medforfatter til den kliniske rapport “Codeine: Tid til at sige ‘nej'” i pædiatri, som fandt: “beviserne, der forbinder brugen af kodein med livstruende eller dødelig respirationsdepression, er baseret på en række sagsrapporter, der regelmæssigt er vist i litteraturen siden 2004.”
der er ingen beviser for, at noget har ændret sig; kodein er stadig farligt for børn.
for at være klar søger FDA ikke at fjerne sin generelle forbud mod kodein. Men agenturet overvejer at tillade anvendelse i en bestemt patientpopulation, der ved genetisk testning ikke er i høj risiko for codein ‘ s bivirkninger (dvs., normale CYP2D6-metabolisatorer).
problemet med denne potentielle ændring er, at udbredt genetisk testning ikke er let tilgængelig. Derudover er denne genetiske test ofte ikke dækket af forsikring og er ikke helt pålidelig. I Californien var der for eksempel kun to virksomheder, der tilbyder CYP-genetisk test, men begge virksomheder har afbrudt testen.
min frygt er, at anbefalingen til test vil blive ignoreret af ordinerende læger, hvilket fører til udbredt brug af kodein igen. Genetisk testning har intet historisk grundlag for pålideligt at køre medicinske beslutninger i sundhedsvæsenet, og ekstrem forsigtighed bør især udøves for de mest sårbare af patienter-børn.
vi har mange andre værktøjer i vores smertehåndtering “værktøjskasse” til behandling af børn. Når vi fastlægger en passende smertehåndteringsplan, og om vi skal ordinere et opioid til et barn under 12 år, der lider af tilbagevendende akut smerte, overvejer vi årsagen og varigheden af smerten og barnets tidligere historie, tidligere smertebehandling, kontraindikationer og sociale forhold.
typisk kan deres smerte behandles med en multimodal tilgang, som kan omfatte acetaminophen og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom ibuprofen, medicin mod anfald, lokalbedøvelse, topisk præparat og ikke-farmakologiske behandlinger. Barnets læge kan også overveje at ordinere en opioidmedicin som f.eks.
disse lægemidler forstås at have alvorlige bivirkninger og anvendes forsigtigt; der er ikke behov for at tilføje kodein som en mulighed, som kan håndteres mindre omhyggeligt og ordineres mere bredt, på trods af at de har lignende alvorlige bivirkninger som andre opioider.
løsning af begrænsningerne ved ordination af kodein forbedrer ikke adgangen til pleje, da der er flere andre dokumenterede – og mindre risikable – smertehåndteringsmuligheder. Hvad der er i fare er forældre og sundhedsudbydere, der ikke forstår de vigtige nuancer af farmakogenetik og kan give kodein til pædiatriske patienter, som ikke bør tage det.
” Codeine: tid til at sige ‘Nej ‘” rapport siger: “Offentliggjorte rapporter og kliniske beviser har vist de potentielle farer ved kodein som et smertestillende middel eller som et antitussivt middel. Selvom disse bekymringer er blevet understreget af FDA, Det Europæiske Lægemiddelagentur, Health Canada og American Academy of Pediatrics, fortsætter regelmæssig kodeinadministration til børn.”
vi har alle haft forældre og bedsteforældre, der husker tidligere årtier, da hostesirup med kodein var en almindelig behandling for børn-vi er nødt til at undgå enhver ændring, der omformulerer kodein som nødvendigt eller acceptabelt for børn. Det er urealistisk at tro, at rutinemæssig genotypebestemmelse vil begynde at forekomme i pædiatriske kontorer over hele landet-derfor er det urealistisk at tro, at kodeinrecepter ville være begrænset til en smal population af børn med CYP2D6 genotypebestemmelse.
vi skal sætte sundhed og sikkerhed for alle børn først. Jeg håber, at FDA fortsat vil sikre, at vores yngste patienter får sikker pleje, og at de ikke bringes i fare ved at modtage et lægemiddel, der kan have alvorlige – og dødbringende-virkninger.
Rita Agarval, MD, er klinisk professor i anæstesiologi ved Stanford School of Medicine, præsident for Society for Pediatric Pain Medicine og bestyrelsesmedlem i California Society of Anesthesiologists.