Chlo Tuss med NDC 12830-762 er et menneske over skranken lægemiddelprodukt mærket af R. A. Mcneil Company. Chlo Tuss ‘ generiske navn er chlophedianolhydrochlorid, deksbrompheniraminmaleat, pseudoephedrinhydrochlorid. Produktets doseringsform er flydende og administreres via oral form.
Labeler navn: R. A. Mcneil Company
doseringsform: væske – en doseringsform bestående af et rent kemikalie i dets væske1 tilstand. Denne doseringsform bør ikke anvendes på opløsninger.
Produkttype: Human Otc Drug hvilken slags produkt er dette?
angiver den type produkt, såsom Human receptpligtig medicin eller Human over Counter narkotika. Dette dataelement matcher feltet “dokumenttype” i den strukturerede produktliste.
Chlo Tuss aktiv ingrediens
Hvad er listen over aktive ingredienser?
dette er listen over aktive ingredienser. Hver ingrediensnavn er den foretrukne betegnelse for den indsendte UNII-kode.
- CHLOPHEDIANOLHYDROCHLORID 12.5 mg/5 ml
- DEKSBROMPHENIRAMINMALEAT 1 mg/5 ml
- pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg / 5 ml
inaktive indholdsstoffer
om de inaktive indholdsstoffer
de inaktive indholdsstoffer er alle bestanddelene i et andet lægemiddel end det eller de aktive indholdsstoffer. Forkortelsen “UNII” står for” unik Ingrediensidentifikator ” og bruges til at identificere hver inaktiv ingrediens, der findes i et produkt.
administrationsvej(e)
Hvad er administrationsvej(e)?
oversættelsen af den af virksomheden forelagte rutekode med angivelse af administrationsvej.
- Oral Administration til eller gennem munden.
produkt Labeler Information
Hvad er Labeler navn?
firmanavn svarende til mærkningskodesegmentet for produktet NDC.
Labeler navn: R. A. Mcneil Company
Labeler kode: 12830
FDA ansøgningsnummer: part341 Hvad er FDA ansøgningsnummer?
dette svarer til det nda -, ANDA-eller BLA-nummer, der er angivet af etiketten for produkter, der har den tilsvarende Markedsføringskategori udpeget. Hvis den udpegede Markedsføringskategori er OTC Monograph Final eller OTC Monograph Not Final, vil ansøgningsnummeret være CFR-citatet svarende til den relevante monografi (f.eks. “del 341”). For ikke-godkendte lægemidler vil dette felt være null.
Marketingkategori: OTC MONOGRAPH FINAL – et produkt, der markedsføres i henhold til en endelig over-the-Counter (OTC) Lægemiddelmonografi. Hvad er Marketingkategorien?
produkttyper er opdelt i flere potentielle Marketingkategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller ikke-godkendt lægemiddel. En og kun en Marketingkategori kan vælges for et produkt, ikke alle marketingkategorier er tilgængelige for alle produkttyper. I øjeblikket er kun endelige markedsførte produktkategorier inkluderet. Den komplette liste over koder og oversættelser kan findes på www.fda.gov/edrls under strukturerede Produktmærkningsressourcer.
start markedsføring Dato: 10-01-2013 Hvad er Start markedsføring Dato?
dette er den dato, som etiketten angiver, var starten på sin markedsføring af lægemiddelproduktet.
notering udløbsdato: 12-31-2021 Hvad er notering udløbsdato?
dette er den dato, hvor listeposten udløber, hvis den ikke er opdateret eller certificeret af produktetiketten.
Ekskluder Flag: N hvad er NDC Ekskluder Flag?
dette felt angiver, om produktet er blevet fjernet/ekskluderet fra NDC-mappen for manglende svar på FDA ‘ s anmodninger om korrektion til mangelfulde eller ikke-kompatible indlæg. Værdier = ‘ Y ‘eller’N’.
* læs venligst ansvarsfraskrivelsen nedenfor.