Med $ 1.5 milliarder aftale for Celator

Dive Brief:

• Det Irske medicinalfirma har indgået en aftale om at købe Celator Pharmaceuticals for 1,5 mia.dollars og få adgang til et undersøgelsesmedicinsk lægemiddel, meddelte virksomhederne mandag.
• aftalen værdier Celator på $30.25 per aktie, næsten dobbelt Celator lukkekurs på fredag i sidste uge. Selskabet vil finansiere transaktionen med en kombination af kontanter og gæld.
• vi står over for truslen om generisk konkurrence for sit bedst sælgende narkolepsilægemiddel, der tegnede sig for 72% af sin omsætning i 2015.

Dive Insight:

vi forventer, at vores aftale med Celator vil øge den ikke-GAAP-justerede indtjening så snart som 2018, hovedsageligt som følge af den planlagte lancering af Celator ‘ s drug Vykseos, en undersøgelsesbehandling for akut myeloid leukæmi (AML). Virksomheden sagde, at det planlægger at indsende FDA til FDA-gennemgang inden udgangen af tredje kvartal i år.

“da Celator i øjeblikket er ved at forberede en lovgivningsmæssig indsendelse i USA til os, vil denne overtagelse tilføje et nyt forældreløst produkt med potentiale for kort – og langsigtet indtægtsgenerering og udvidelse af vores internationale kommercielle platform,” sagde Bruce.

i marts meddelte Celator positive resultater fra et fase 3-forsøg med Vykseos hos patienter med sekundær AML, som viste behandling med lægemidlet hjalp med at forbedre den samlede overlevelse. Den gennemsnitlige samlede overlevelsestid hos patienter, der fik Vykseos, var 9,56 måneder sammenlignet med 5.95 måneder for patienter behandlet med standard for pleje. Over 40% af patienterne var i live efter et år.

Jess har en lille tilstedeværelse i onkologi med dets lægemiddel Ervinase, en behandling for akut lymfoblastisk leukæmi.

men dets vigtigste indtægtsskabende stof er Kyrem, der trak 995 millioner dollars i salg sidste år og har oplevet fortsat vækst i første kvartal. Denne omsætning er imidlertid truet, da syv virksomheder har indgivet forkortede nye lægemiddelansøgninger til FDA for at markedsføre generiske versioner af stoffet.

har bevæget sig for at forsvare sit patent mod hver trussel og har allerede nået et forlig med to af de syv virksomheder, ifølge lovgivningsmæssige arkiveringer. En godkendelse af en generisk kopi af Kyrem ville have” en væsentlig negativ effekt ” på forretning og vækst, sagde han i en nylig arkivering.

Celator har tidligere forventet et maksimalt salg på $690 millioner til $780 millioner for Celator, hvis brugen udvides til bredere AML-populationer, rapporterer gaden. Hvis det blev opnået, ville det gå nogle måder at afbøde enhver negativ indvirkning på jfr ‘ s forretning fra generiske konkurrenter til jfr.

købet forventes afsluttet i tredje kvartal 2016.