startdato: 29. oktober 2020 type kommunikation: rådgivende underkategori: lægemidler tilbagekaldelseskilde: Health Canada identifikationsnummer: RA-74235
sidst opdateret: 2020-11-02
- hvad du skal gøre
- hvad branchefolk skal gøre
- medieforespørgsler
- offentlige forespørgsler
- hvad sundhed Canada gør
oversigt
produkt: ATLAS – codeinphosphatsirup 5 mg/ml (din 00050024) partinummer 35mc, udløbsdato 2023-03, laboratoire Atlas Inc.
problem: et parti ATLAS – Codeinphosphatsirup 5 mg/mL tilbagekaldes, fordi nogle flasker indeholder isopropyl gnidningsalkohol 70%.
Hvad skal man gøre: Stop med at tage produktet fra det berørte parti, og få et erstatningsprodukt fra apoteket. Kontakt din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.
Danmark – et parti ATLAS – Codeinphosphatsirup 5 mg/mL, fremstillet af Laboratoire Atlas Inc., bliver tilbagekaldt, fordi nogle flasker indeholder isopropyl gnidningsalkohol 70% og ikke kodeinsirup. Dette er resultatet af en mærkningsfejl under emballeringsprocessen, hvor Isopropyl-gnidningsalkoholprodukter fejlagtigt blev mærket som Codeinphosphatsirup 5 mg/mL.
alle flasker fra lot 35mc tilbagekaldes, da isopropyl-spritalkohol er potentielt giftig, hvis den indtages. Indtagelse kan føre til milde eller alvorlige bivirkninger, såsom sedation, stupor eller koma, samt gastrointestinale symptomer, såsom ubehag. Isopropyl gnidningsalkohol er beregnet til at blive brugt topisk som en antiseptisk hudrens eller som en massageopløsning for at lindre forstuvninger, blå mærker og ømme muskler.
Codeinphosphatsirup er et receptpligtigt lægemiddel, der bruges til behandling af mild til moderat smerte. Det kan også bruges til andre medicinske tilstande, herunder hoste, i specifikke patientpopulationer. Patienter, der bruger produkt fra lot 35mc, ville ikke modtage den passende medicin til at kontrollere smerter. En glemt dosis kan udløse abstinenssymptomer, da kodeinprodukter kan forårsage fysisk afhængighed. Disse symptomer kan omfatte kropsmerter, diarre, appetitløshed, kvalme, nervøsitet eller rastløshed, løbende næse, nysen, rysten eller kulderystelser, mavekramper, takykardi eller hjertebanken (hurtig eller usædvanlig hjerterytme), søvnbesvær, usædvanlig øget svedtendens, uforklarlig feber, svaghed og gaben.
hvad du skal gøre
- Stop med at tage produktet fra det berørte parti og få et erstatningsprodukt fra din apotek.
- Tjek dine flasker. Codeinphosphatsirup 5 mg / mL er en gul sirupagtig opløsning. Isopropyl sprit er en farveløs væske, der lugter af alkohol.
- kontakt din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål eller bekymringer vedrørende ATLAS – Codeinphosphatsirup 5 mg/mL.
- Rapporter eventuelle sundhedsrelaterede bivirkninger eller klager til Health Canada.
hvad branchefolk skal gøre
- kontroller flaskerne Codeinphosphatsirup 5 mg/mL er en gul sirupagtig opløsning. Isopropyl sprit er en farveløs væske, der lugter af alkohol.
- hvis det er muligt, er det vigtigt at kontakte patienter, der har fået udleveret en recept fra dette parti codeinphosphatsirup 5 mg/mL af dit apotek.
- Rapporter enhver klage med dette sundhedsprodukt til Health Canada.
medieforespørgsler
sundhed Canada
(613) 957-2983
[email protected]