Interrater pålidelighed af kinesisk medicin diagnose hos mennesker med Prediabetes

abstrakt

baggrund. At opnå Reproducerbarhed i forskningsdesign er udfordrende, når patientkohorter, der undersøges, er inkonsekvent defineret. Traditionel kinesisk medicin (TCM) diagnose er et eksempel, hvor inkonsekvens mellem praktiserende læger er fundet. Vi antager, at brugen af et valideret instrument kan forbedre konsistensen. Biokemiske biomarkører kan også anvendes forbedre pålideligheden. Metode. Syvogtyve deltagere med prediabetes blev vurderet af to TCM-udøvere ved hjælp af et valideret instrument (TEAMSI-TCM). Inter-rater pålidelighed blev opsummeret ved hjælp af procentvis aftale og kappa-koefficienten. Envejs ANOVA og Tukeys post hoc-test blev brugt til at teste forbindelser mellem TCM-diagnose og biomarkører. Resultat. De to praktiserende læger blev enige om primærdiagnose hos 70% af deltagerne. kappa = 0,56 (). De tre dominerende TCM-diagnostiske mønstre for mennesker med prediabetes var Yin-mangel, Chi-og Yin-mangel og milt-Chi-mangel. Den milt-Chi-mangel med fugtig kohorte havde statistisk signifikant højere fastende glukose, højere insulin, højere insulinresistens, højere HbA1c og lavere HDL end dem med Chi-og Yin-mangel. Konklusion. Brug af TEAMSI-TCM resulterede i moderat interrater-pålidelighed mellem TCM-udøvere. Denne undersøgelse giver indledende bevis for variation i biomarkører hos mennesker med prediabetes i henhold til de forskellige TCM-mønstre, som kan antyde en vej til yderligere forbedring af interrater pålidelighed.

1. Baggrund

interrater Reproducerbarhed betragtes som et af grundlaget for forskningsdesign af høj kvalitet. At opnå denne standard er udfordrende, når patientkohorter, der undersøges, er dårligt eller inkonsekvent defineret og i fravær af objektive laboratoriedata . Den subjektive proces med klinisk diagnose i traditionel kinesisk medicin (TCM) er et sådant eksempel. Undersøgelser har vist inkonsekvens mellem TCM-udøvere ved diagnosticering af de samme patienter . Vi antager dog, at det er muligt at forbedre diagnostisk konsistens mellem praktikere ved hjælp af et valideret instrument designet til at afspejle klinisk praksis og systematisk vejlede praktikere. Når en TCM-diagnose er stillet, kan det være muligt at identificere forhold mellem biokemiske biomarkører og diagnosen. Dette kan bruges til at forfine instrumentet og forbedre pålideligheden.

i klinisk praksis afhænger behandlingen af patienten af differentialdiagnosen. Vestlig medicin bruger sygdomsbaseret diagnose, mens TCM understreger patientbaseret diagnose. I TCM samles patientens symptomer og tegn gennem undersøgelse, observation, palpation og lugt. Disse symptomer og tegn fortolkes til et diagnostisk syndrom, der ofte styrer en patientspecifik (individualiseret) behandling . Den samme sygdom kan have mange forskellige syndromer på grund af forskelle i symptomer og tegn på forskellige stadier af sygdommen . For eksempel kan to personer, der præsenterer den samme (vestlige) medicinske diagnose af prediabetes, have en anden klinisk præsentation, der fører til en anden TCM-diagnose. Den ene kan være overvægtig med muskelsmerter og træthed, mens den anden kan have en ruhåret krop, opleve sved på hænder og fødder og en tør mund. I TCM ville disse være to forskellige syndromer, milt Chi-mangel med henholdsvis fugtig og nyre Yin-mangel. Den kinesiske praktiserende læge vælger eller udvikler forskellige urtebehandlingsformler i henhold til patientens særlige præsentation og syndrom. Klinisk forskning i TCM vanskeliggøres ved brug af denne komplekse, individualiserede behandling .

for at klinisk forskning skal være meningsfuld og nyttig anvendt, bør den afspejle klinisk praksis så tæt som muligt. For bedst at afspejle klinisk praksis bør TCM-diagnostiske principper indarbejdes i ethvert klinisk forsøg med TCM-behandling . Dette er dog udfordrende, ressourceintensiv og forekommer typisk ikke. De fleste undersøgelser er afhængige af at anvende en biomedicinsk diagnose og en standard urte-eller akupunkturformel til alle deltagere, med TCM-diagnose inkluderet i relativt få undersøgelser til dato . Adskillelse af behandling fra diagnose kan undervurdere effekten af den TCM-behandling, der vurderes . Metoder, der er blevet brugt til at inkludere en TCM-diagnose i kliniske forsøg, inkluderer følgende: (1) tillader individualiseret patientbehandling baseret på TCM-diagnosen; (2)tildeling af patienter til at indstille behandlingsgrupper baseret på flere overordnede TCM-diagnostiske kategorier ; (3) tildeling af en fast behandling med en vis kapacitet til yderligere urter eller akupunkturpunkter baseret på TCM-diagnose .

mens disse undersøgelser er prisværdige, idet de sigter mod bedre at afspejle TCM-praksis for at forbedre relevansen af forskningen, påviselig interrater pålidelighed af TCM-diagnoser mellem praktikere er afgørende for at sikre endelige, reproducerbare resultater. Hvis diagnosen er upålidelig, kan hensigtsmæssigheden af den foreskrevne behandling være i tvivl.

at opnå en pålidelig diagnose kræver brug af standardiserede definitioner og dataindsamlingsmetoder. Metoder til minimering af variabilitet i den diagnostiske proces inkluderer deling af den samme patienthistorieformular, så alle praktiserende læger har de samme oplysninger og bruger sæt praktiserende spørgeskemaer . Nogle undersøgelser har forsøgt at afspejle den nuværende kliniske praksis ved at lade praktikere bruge deres egen stil med diagnostisk vurdering eller en minimal dataindsamlings-og diagnoseformular . Manglen på et passende dataindsamlingsinstrument begrænser imidlertid den præcision, hvormed en diagnose konsekvent kan opnås af forskellige praktiserende læger og gentages.

dårlig proces og dårlige definitioner vil sandsynligvis føre til variable resultater. Schnyer og kolleger har udviklet den traditionelle østasiatiske Medicinstrukturerede samtale, TCM version (TEAMSI-TCM) for at hjælpe den diagnostiske proces og minimere potentiel variation mellem individuelle praktiserende læger præsenteret med den samme patient .

desuden er det blevet antaget, at pålideligheden af TCM-diagnose kan forbedres ved at bemærke sammenhænge mellem patientkliniske biomarkører og TCM-diagnostiske syndromer . Disse forhold er i stigende grad blevet undersøgt i Kina .

vores undersøgelse havde til formål at (1) vurdere interrater-pålideligheden af TCM-diagnose af mennesker med prediabetes ved hjælp af en ændring af TEAMSI-TCM og (2) dokumentere eventuelle forhold mellem biomarkører og TCM-syndromer hos mennesker med prediabetes.

2. Metoder

2.1. Rekruttering og deltagere

syvogtyve deltagere diagnosticeret med prediabetes ved blodprøve blev indskrevet i undersøgelsen. Mænd og kvinder over 18 år med prediabetes blev rekrutteret i Sydney, Australien. Prediabetes defineres som at have et fastende plasmaglucose (FPG) niveau på <7, 0 mmol/L og 2 timer plasmaglucosebelastningsniveau i forhold til 7, 8 mmol/L og <11.0 mmol / L) denne undersøgelse blev indlejret i et klinisk forsøg, der undersøgte effektiviteten af kinesisk urtemedicin til behandling af nedsat glukosetolerance (IGT) og insulinresistens hos personer med prediabetes eller mild diabetes.

2.2. Practitioner Assessment

to akkrediterede TCM-praktikere med 4-årige bachelorgrader i TCM fra University of vestlige Sydney, Australien og mere end 4-årig klinisk erfaring gennemførte TCM-diagnosen. Begge praktikere blev akkrediteret med den relevante nationale faglige sammenslutning. Behandlerne var begge klar over, at patienten var blevet diagnosticeret med prediabetes. De var ikke forpligtet til at fremlægge en behandlingsplan. Udøverne var blinde for hinandens diagnose, indtil dataindtastningen var afsluttet.

2.3. Diagnostisk Instrument

TEAMSI-TCM blev brugt til dataindsamling, modificeret til at inkorporere nogle syndromer, der er specifikke for prediabetes. Instrumentet vedtager en fælles TCM (otte-princip) tilgang til klinisk differentiering. Dette beskrives mere fuldstændigt i standardtekster .

TEAMSI-TCM dataindsamlingsinstrumentet er designet til at guide praktikere til at bruge kliniske tegn, kombinere dem på en systematisk måde og generere en diagnose. Det er designet til at blive brugt i forbindelse med uddannelse og træning. Det er struktureret i to dele—et patientspørgeskema og en praktiserende pakke .

et patientspørgeskema blev først udfyldt af deltageren. Dette gav selvrapporterede data om deltagerens symptomer. Practitioner 1 og Practitioner 2 Læs en kopi af det samme udfyldte spørgeskema, inden samtalen påbegyndes med deltageren. Ingen af de praktiserende læger havde adgang til den andres eksamensnotater. For at minimere målefejl blev intervjuserne mellem patient og praktiserende læge normalt udført inden for en time efter hinanden i samme indstilling. Rækkefølgen, hvor en praktiserende læge blev set, varierede afhængigt af udnævnelsestider og tilgængelighed af praktikere.

praktiserernes pakke bestod af et afsnit til optagelse af noter taget under deltagerens samtale. Udøvere registrerede generelle symptomer og symptomer relateret til hovedklagen. Et evalueringsafsnit gav vejledning til registrering af observationer vedrørende tunge, puls, krop, forfatning, og hudfarve.

modifikationen omfattede en tredje form specielt designet til brug hos personer med prediabetes. Det gjorde det muligt at vælge et primært diagnostisk syndrom eller “mønster” og et eller flere sekundære eller ledsagende mønstre fra en liste. Der blev givet en mulighed for praktiserende læger at bidrage med yderligere diagnoser eller kommentarer for at ændre de foreslåede diagnostiske mønstre, der findes på formularen.

2.4. Diagnostiske kriterier

en søgning i kinesiske medicintidsskrifter og almindelige tekster identificerede otte forskellige diagnostiske mønstre præsenteret af mennesker med prediabetes . Ni diagnostiske mønstre blev identificeret:(i) Miltmangel med fugtig(eller fugtig varme), (ii)Chi-og Yinmangel, (iii)Chi-mangel, (iv) Yinmangel(med Tom varme eller blodstase), (v)Slim-fugtig Chi og Slimstagnation, (vi) leverchi-stagnation(med Blodstase), (vii)Yang-mangel, (viii) Blodstase.

disse mønstre dannede grundlaget for den diagnostiske liste over syndromer, der er specifikke for prediabetes i practitioner-pakken.

2.5. Statistisk analyse

for at måle niveauet for enighed mellem praktikere om de valgte primære og sekundære syndromer vedtog vi den tilgang, der blev brugt af Macpherson et al. . Vi vurderede niveauet for nøjagtig aftale om diagnose og præsenterede disse som en procentdel . Vi brugte også kappa-koefficienten som hovedstatistik til at bestemme interrater-pålidelighed. Kappa er et mål for observeret aftale mellem raters korrigeret for chance. En kappa på nul betyder, at den observerede aftale er i overensstemmelse med eller mindre end tilfældig aftale, og en kappa på en betyder, at der er fuldstændig enighed . MacPherson og kolleger anbefalede at præsentere begge, procentdelen af patienter med kongruente klassifikationer og Cohens kappa-koefficient med 95% konfidensgrænser.

mulige sammenhænge mellem biomarkører og diagnostiske mønstre blev undersøgt for de patienter, hvor begge praktiserende læger var enige om den primære diagnose. Da vi forsøgte at etablere forbindelser mellem TCM-diagnosen og biomarkørerne, foretrak vi at bruge diagnosen, hvor pålideligheden var klar. Envejs ANOVA og Tukeys post hoc-test blev brugt til at teste for forholdet mellem de diagnostiske TCM-mønstre og hver af biomarkørvariablerne. Som svar på den beskedne stikprøvestørrelse fremhæver vi alle værdier på mindre end 0,10 og fortolker disse som tegn på potentielle relationer. Analyser blev udført i SPSS version 18.0 (SPSS Inc. Cis for værdier blev beregnet ved hjælp af Vald tilnærmelse til 95% konfidensintervaller: estimat gange standardfejlen.

3. Resultater

syvogtyve deltagere med en gennemsnitlig alder på 57,3 år (interval 36-75 år) blev rekrutteret fra juni 2007 til December 2009. Den gennemsnitlige fastende blodglukose var 6,2 mmol/L, og den gennemsnitlige 2 timer OGTT var 10,6 mmol/L. størstedelen af deltagerne havde hypertension () og / eller højt kolesteroltal ().

de to praktikere var nøjagtigt enige om 70% af de primære diagnoser for individuelle deltagere (Se tabel 1). Tre TCM-diagnostiske mønstre for mennesker med prediabetes indeholdt Yin-mangel, Chi-og Yin-mangel og milt-Chi-mangel. Disse tre mønstre var ret jævnt fordelt blandt deltagerne. Interrater-pålideligheden for udøverne viste sig at være kappa = 0,56 (), 95% CI (0,25 til 0,81). Dette er statistisk signifikant højere end tilfældigt og repræsenterer et moderat niveau af enighed.

sekundære diagnostiske mønstre identificeret af praktiserende læger var primært fugtig, fugtig varme, leverchi-stagnation og blodstagnation (tabel 2). De fleste deltagere (89%) modtog mindst en sekundær diagnose af begge praktiserende læger. Da flere sekundære mønstre kunne identificeres for hver deltager, blev der ikke gjort noget forsøg på at beregne niveauer af aftale mellem praktikere. Den hierarkiske karakter af sekundær diagnose inden for primære diagnoser var ikke tilgængelig for kappa-analyse. Nøjagtig enighed om både primære og sekundære diagnostiske mønstre var 41% (tabel 3).

en undersøgelse af praktiserernes teamsi-TCM-noter fra patientsamtaler og evalueringer afslørede nogle åbenlyse grunde til forskellige diagnoser. Hovedårsagerne syntes at være forskelle i, hvad der blev afsløret af en patient til en praktiserende læge og ikke den anden, forskelle i tunge-og pulsvurderinger og varierende niveauer af betydning eller vægt i henhold til visse symptomer.

hvor der var nøjagtig enighed om TCM-diagnose (), blev foreninger med biokemiske markører undersøgt (Tabel 4). På trods af den relativt lille prøvestørrelse var der tegn på, at miltens Chi-mangel med fugtig kohorte i gennemsnit havde højere fastende glukose (), højere insulin (), højere insulinresistens () end både dem, der blev diagnosticeret med Chi-og Yin-mangel og de deltagere med Yin-mangel alene. Deltagere med Milt-Chi-mangel og fugt havde også en højere HbA1c () end de deltagere, der blev diagnosticeret med Chi-og Yin-mangel. Deltagere, der blev diagnosticeret med Milt-Chi-mangel og fugt, var også forskellige fra dem, der blev diagnosticeret med Yin-mangel, med højere triglycerider (), højere BMI () og lavere HDL (). Der var ingen tegn på forskelle i middelbiomarkører hos mennesker med Yinmangel og Chi-og Yinmangel.

4. Diskussion

denne undersøgelse havde til formål at vurdere interrater-pålideligheden af traditionel kinesisk medicindiagnose af mennesker med prediabetes ved hjælp af et struktureret vurderingsinstrument og at undersøge forholdet mellem TCM-mønstre og biomarkører af prediabetes. Selvom det er beskedent i størrelse, bidrager det væsentligt til en forståelse af TCM-diagnostiske mønstre hos mennesker med prediabetes.

analysen af 54 diagnoser af 27 deltagere fandt et moderat niveau af enighed mellem de to praktikere om den primære diagnose. Det vil sige, at praktikerne var enige om næsten 6 ud af 10 diagnoser. Procentdelen af kongruente klassifikationer på den primære diagnose var lidt højere ved 70%.

alle undtagen tre deltagere i vores undersøgelse modtog mindst en ledsagende eller sekundær diagnose. Diagnose af flere diagnostiske mønstre var et træk ved tidligere forskning i interrater pålidelighed . Diagnosen af sekundære mønstre har tendens til at være underlagt lavere niveauer af interrater pålidelighed . Dette blev afspejlet i vores undersøgelse, hvor fuldstændig enighed mellem praktiserende læger om både den primære og de ledsagende diagnoser forekom i kun 41% af tilfældene.

niveauet for enighed om primær diagnose fundet i vores undersøgelse er i overensstemmelse med andre interrater pålidelighedsundersøgelser, hvor to praktikere blev brugt . Det skal bemærkes, at generelt, når en diagnose eller klinisk vurdering kræver en subjektiv vurdering, er interrater-pålideligheden mellem bedømmere generelt lav . Dette er blevet vist i undersøgelser, der vurderer interrater pålidelighed ved diagnosticering af schisofreni eller vurdering af mistænkt slagtilfælde .

det moderate niveau af enighed om den primære diagnose opnået mellem de to praktiserende læger i denne undersøgelse kan tilskrives flere faktorer—de samme baggrunde hos praktiserende læger, brugen af et grundigt diagnostisk instrument og det begrænsede antal involverede praktikere. Det er muligt, at der kan være opnået en højere grad af enighed, hvis diagnosekategorierne blev konstrueret forskelligt, eller der blev udført træning for at sikre en fælles forståelse.

tidligere undersøgelser har vist, at forskelle i træning påvirker den måde, en diagnose kommunikeres på . Vores undersøgelse begrænsede denne forvirrende faktor ved at vælge praktikere, der blev uddannet i samme institution og med en lignende længde af praksiserfaring. Omvendt fandt en undersøgelse, at brug af TCM-praktikere fra en lignende baggrund og klinisk erfaring gjorde ringe eller ingen forskel i den gennemsnitlige aftale om TCM-diagnose .

en af styrkerne ved denne undersøgelse var brugen af det diagnostiske TEAMSI-TCM-værktøj. Fordelene var mangfoldige. Det omfattende patientspørgeskema gav begge praktiserende læger det samme udgangspunkt. Dette sikrede, at en betydelig mængde information blev delt, og derved begrænsede variationer af, hvad der blev videregivet i patient-praktiserende samtale. Udøvere blev guidet til at bruge en grundig vurderingsprotokol snarere end at stole på puls og/eller tunge alene. En begrundelse for en diagnose kunne tydeligt ses ved at undersøge patientspørgeskemaer og praktiserende noter og evalueringer. Vores resultater understøttes af tidligere undersøgelser, der har vist, at brugen af mere objektive værktøjer såsom “forespørgsel” eller spørgeskemabaseret diagnoseproces forbedrer pålideligheden .

et af de mest bemærkelsesværdige resultater af denne undersøgelse var, at pålideligheden af TCM-diagnoserammen ikke var null, da prediabetes er en biomedicinsk lidelse bestemt af forhøjede blodsukkerniveauer uden åbenlyse symptomer og tegn. Alligevel synes TCM-rammen at give en internt konsistent ramme til vurdering af individuelle patientforskelle, der kan vise sig signifikante i prognose eller behandling. I TCM-termer er disse personer med IGT diagnostisk “ude af balance” på subtilt forskellige måder. Formålet med TCM-behandling er at justere balancen og forbedre selvhelbredelsen. Behandlingen justeres ved hvert besøg for at imødekomme sygdommens dynamiske karakter og forebygge sygdom, i dette tilfælde progression til diabetes. Værdien af individuel behandling er blevet fastslået i nogle undersøgelser . O ‘ Brien et al. bemærk, at Reproducerbarhed kan være højere i syndromer, som er mere almindeligt og bedre forstået af praktikere .

der blev ikke givet nogen træning i de diagnostiske kriterier for de mønstre, der blev nomineret i TEAMSI-TCM-værktøjet. Forskellig forståelse og vægtning af tegn og symptomer på de tre syndromer (milt-Chi-mangel, Yin-mangel og Chi-og Yin-mangel) kan have påvirket interrater-pålideligheden. Der kan have været forbedret interrater-pålidelighed, hvis praktikere blev taget gennem konsensustræning eller lignende for at sikre, at praktikere alle “talte det samme sprog” .

praktiserende noter afslørede faktorer, der påvirker klinisk vurdering og er vanskelige at kontrollere. Disse er sandsynligvis vigtige barrierer for at nå høje niveauer af interrater pålidelighed i TCM diagnose. Det ser ud til, at den bedste tilgang er at bruge metoder, der styrer diagnosen, såsom at bruge et valideret instrument. Selv hvis vi uddanner og uddanner praktikere på disse instrumenter og de nominerede diagnostiske kategorier, klinisk vurdering kan forvirre resultatet i mindre grad. Hvor prioriteringen er at nå til enighed om et klinisk forsøg, kan en yderligere strategi, foreslået af O ‘ Brien og Birch, anvendes. Hvorved to praktiserende læger undersøger hver patient og kun påbegynder behandlingen, når der er opnået diagnostisk konsensus .

vores resultater tyder på, at nogle forskelle i diagnosen var mere sandsynlige end andre. Dette indebærer, at nogle diagnostiske mønstre ligner hinanden mere end andre. Efterhånden som der akkumuleres yderligere information om de relative “afstande” mellem forskellige diagnoser, vægte for kappa kan udvikles for at forfine kvantificering af størrelsen af uenighed .

de tre fremherskende TCM-diagnostiske mønstre for mennesker med prediabetes fundet i vores undersøgelse (Yinmangel, Chi og Yinmangel og milt-Chi-mangel) afspejler dem, der var fundet i tidligere litteratur. En af de mest almindelige årsager til diabetes er, at det er en sygdom, der er forårsaget af en person, der er i stand til at udvikle en sygdom, der er forårsaget af en person, der er i stand til at udvikle en sygdom, der er forårsaget af en person, der ikke er i stand til at behandle sygdommen. Nogle patienter vil udvikle sig gennem dette kontinuum, og forskellige syndromer vil dominere, mens for andre progression måske ikke er så veldefineret . I otte anmeldelser af diagnostiske mønstre hos mennesker med prediabetes, miltmangel med fugt, og Chi og Yin-mangel, tæt efterfulgt af Yin-mangel, viste sig at være dominerende mønstre. Blodstasis var et almindeligt identificeret sekundært diagnostisk mønster .

brugen af biomarkører integreret med TCM-diagnose er blevet foreslået som en strategi, der kan forbedre pålideligheden . Dette lille, men nye forskningsområde har fundet forhold mellem visse diagnostiske mønstre og visse biomarkører. For eksempel har eosinofiler, som spiller en vigtig rolle i patogenesen af bronchial astma og allergisk rhinitis, vist sig at være mere forhøjede hos patienter med typisk varme (Jeng) . Et al. (1993) fandt, at høje niveauer af blodpladeaggregationsaktivitet svarede til blodstagnation . En anden undersøgelse viste, at diagnosticering af blodstagnation hos mennesker med reumatoid arthritis var mulig ved hjælp af en kombination af proteomiske og bioinformatikbaserede klassificeringsmetoder .

TCM diagnostiske mønstre for prediabetes er ikke veldokumenteret; ikke desto mindre er der foretaget nogle undersøgelser af at forbinde biomarkører til disse mønstre . I Vores forskning fandt vi, at milt-Chi-mangelgruppen havde højere fastende blodsukker (FBG), insulin, større insulinresistens og højere HbA1c end gruppen med Chi-og Yin-mangel. Denne gruppe havde også højere FBG, insulin, BMI og værre HDL-kolesterol end Yin-mangelgruppen. Biomarkørpatologien for mennesker med prediabetes diagnosticeret med Milt-Chi-mangel kan derfor udgøre en ganske særskilt gruppe. Denne biokemiske karakterisering af milt-Chi-mangel svarede til tidligere undersøgelser af biomarkører i prediabetes .

Chen og kolleger fandt også, at personer med prediabetes diagnosticeret med Chi-og Yinmangel havde tendens til at have hypertension og forhøjede lipider med lav densitet (LDL). Vi fandt ud af, at der ikke var nogen signifikant variation i biomarkørerne hos mennesker med Yinmangel sammenlignet med dem med Chi og Yinmangel. Dette kan have været fordi disse grupper var for ens, eller fordi prøven var for lille.

yderligere forskning i forholdet mellem TCM-diagnose og biomarkører kan give yderligere objektive diagnostiske kriterier til brug i kliniske forsøg.

ud over den lille stikprøvestørrelse og lav statistisk effekt er der nogle andre begrænsninger for designet af denne undersøgelse. Vi brugte to praktiserende læger til at udføre diagnoserne. Brug af et mindre antal ratere ville sandsynligvis resultere i en højere procentaftale. Patienter blev kun diagnosticeret ved en lejlighed. Dette er blevet rejst som en begrænsning i tidligere forskning, idet det hedder, at patienter generelt ikke kun ses en gang af en praktiserende læge i klinisk praksis . Typisk forbedres en TCM-diagnose over et par besøg, da tegn og symptomer bliver mere eller mindre tydelige gennem “undersøgelse,” “observation,” og “palpation.”Der er flere velbeskrevne begrænsninger for brugen af kappa-statistikken, der kan påvirke fortolkningen af resultater . Meget lav (eller høj) prævalens resulterer i høje niveauer af forventet aftale, og derfor er kappa-værdien ofte lav på trods af næsten perfekt aftale. Vi tror ikke, at dette skete i vores undersøgelse. Denne undersøgelse overvejer ikke andre diagnostiske traditioner for kinesisk medicin. “Bestemmelse af behandling på grundlag af kræsne syndrom” har opnået central position som metode til diagnose i kinesisk medicin. Men i klinisk praksis er dette en af mange diagnostiske og terapeutiske strategier, der anvendes af klinikere .

5. Konklusion

når man bruger den otte-princip Mønsterdifferentieringsmodel, der er karakteristisk for TCM, valgte praktiserende læger, der diagnosticerede patienter med prediabetes, almindeligvis et af tre mønstre: Chi-og Yin-mangel, milt-Chi-mangel eller Yin-mangel. Der var et moderat niveau af interrater pålidelighed mellem praktikere. Fra de diagnostiske data er der tydelige diagnostiske mønstre eller TCM-kategorier og underkategorier af mennesker med prediabetes.

vores forskning bidrager til den voksende viden om pålideligheden af TCM diagnostiske teknikker og udforsker den potentielle anvendelse af biomarkører til at forbedre denne viden. Specifikt udvider det vores forståelse af de vigtigste TCM-mønstre, der findes hos mennesker med prediabetes.

interrater-pålideligheden af TCM-diagnosen fortjener bredere undersøgelse. Denne undersøgelse har vist en levedygtig metode. Fremtidige undersøgelser bør omfatte større stikprøvestørrelser af både praktikere og patienter for at tackle forskelle i træning, uddannelse og klinisk erfaring, gennemførelse af træning og “kalibreringsøvelser”. De større prøvestørrelser og akkumulerende viden om forholdet mellem diagnoser vil informere udviklingen af mere raffinerede statistiske undersøgelser (såsom vægte til kappa-statistikken). Den fortsatte forbedring af TEAMSI-TCM-instrumentets ansigts-og indholdsgyldighed vil resultere i et robust værktøj til gennemførelse af interrater-pålidelighedsundersøgelser og i fremtiden kliniske forsøg.

anerkendelser

Susanne Grant vil gerne takke Australian Acupuncture and Chinese Medicine Association for at bidrage med økonomisk støtte til denne forskning.