Hvilket er sikrere for Dermal fyldstof behandlinger-kanylen eller nålen?

som ansigtsinjicerbare udøvere stræber vi efter at levere de sikreste og mest behagelige æstetiske behandlingsresultater, der kan opnås, og kosmetiske injicerbare behandlinger fortsætter med at stige år efter år.

ikke for længe siden blev disse tjenester primært udført for at afbøde virkningerne af aldring. Det, der begyndte som linjejagt og rynkeafslapning, har udviklet sig til pan-ansigtsforyngelse med det formål at opnå volumetrisk harmoni.

i en alder af sociale medier er det injicerbare marked udvidet til at omfatte en yngre demografi med målet om ansigtsbalancering. Disse behandlinger, der sigter mod forbedring og bevarelse af unge snarere end at korrigere aldersrelaterede ændringer, inkluderer hageforstørrelse, læbe plumping, flydende rhinoplastik og gummy smil modifikation.

samlet er disse procedurer kendt som profiloplastik. Forbrugernes popularitet af kosmetiske injicerbare behandlinger kan tilskrives deres minimale nedetid, hurtige resultater, manglende behov for generel anæstesi, minimal til ingen smerte, rimelige omkostninger og lav forekomst af større bivirkninger.

vellykket fyldstofbehandling med blødt væv er baseret på korrekt patientvalg, injicerbare produktegenskaber, placeringspræcision og bestemt et æstetisk øje. Fra udøverens perspektiv er den primære bekymring altid sikkerhed.

i løbet af det sidste årti med fyldstofinjektioner i blødt væv har den stumpe ende mikrokanal vundet popularitet blandt både praktikere og patienter. Patienter er taknemmelige for det nedsatte antal nålepunktionssteder, øget komfort og nedsat blødning og blå mærker. Udøvere sætter pris på de samme kvaliteter ud over den almindelige tro på, at kanyler er sikrere og ikke kan trænge ind i kar. Men understøtter videnskaben denne antagelse?

da markedet for fyldstof til blødt væv udvides fra genoprettende anti-aging-behandlinger til multigenerationelle forbedringer, øges antallet af rapporterede behandlinger årligt. Desværre, men ikke uventet, stiger antallet af bivirkninger synkront.

Figur 1. Ekstruderingsporte i mikrokanaler varierer i placering og størrelse. figur 2. Microcannulae tips varierer i form.
figur 3. En introducer (pilot) nål som denne 23-gauge nål kan bruges til at skabe en portal i huden til en 25-gauge kanyle. figur 4. Når portalen er oprettet, kan en 25-gauge stump ende kanyle indføres i huden.

de mest frygtede og potentielt alvorlige komplikationer er dem, der er vaskulære, hvorved dermal fyldstof indføres i en arterie eller vene. Vaskulært kompromis er en kendt potentiel bivirkning, der er blevet observeret siden begyndelsen af kosmetiske injicerbare stoffer i begyndelsen af 1900 ‘ erne.

meget opmærksomhed har været fokuseret på dette potentielt ødelæggende resultat i løbet af det sidste årti, og hvordan man bedst kan undgå det. Til dette formål er den fleksible og stumpe mikrokanal blevet foreslået og generelt accepteret som et sikrere alternativ til den hypodermiske nål.

Kanylehistorie

ordet “kanyle” kommer fra Latin, hvilket betyder “lille rør.”I det væsentlige er en kanyle et fleksibelt rør, der kan indsættes i et kropsligt hulrum, kanal eller kar for at administrere eller fjerne væske. Kanyler er blevet brugt til forskellige anvendelser inden for medicin i mere end hundrede år, oftest til intravenøs behandling.

enhver diskussion om kanyler kræver en forståelse af måleren. Medicinsk udstyr såsom nåle, katetre, suturtråde og kanyler er ofte standardiseret til Birmingham Gauge System. Dette system er også kendt som Stubs Jerntrådmåler eller Birmingham trådmåler System.

disse målinger kan være forvirrende for den medicinske neophyte, da deres kodifikation er kontraintuitiv. For eksempel er en 25-gauge enhed større i diameter end en 32-gauge enhed. At forstå systemets afledning hjælper med at give mening om dette tilsyneladende paradoksale klassificeringssystem.

da international handel blev almindelig, blev standardiserede tråddiametre nødvendige. Uden en standardreference ville bestilling af ledning fra et andet land være risikabelt og næsten umuligt. Ligeledes kunne udskiftelige dele ikke eksistere uden en etableret skala.

selvom deres nøjagtige kodificeringsår er usikkert, var enhedsmålene forbundet med Birmingham Gauge-systemet fast etableret og i regelmæssig brug før 1735. Selvom flere trådmålesystemer var i brug samtidigt, blev Birmingham-metoden verdens vedtagne ramme, hvormed tråddiametre ville blive henvist til og standardiseret.

at forstå, hvordan ledning oprettes, forklarer den tilsyneladende ulige numeriske klassificering. Processen begynder med at trække en fast metalstang gennem en konisk formet matrice. Den første trækning, og dermed den første reduktion i diameter, betegnes som 2 gauge. Med hver efterfølgende tegning (3, 4, 5 osv.) falder trådkaliberen i størrelse.

die blænde dimensioner er ikke baseret på en ønsket matematisk bredde af tråd. Snarere er de baseret på metalets tolerance over for trådtrækningsprocessen. Blænden skal være smal nok til at mindske tråddiameteren, men bred nok til, at den kan passere uden at gå i stykker.

i det væsentlige skal der findes en balance mellem meningsfuld reduktion og trådødelæggelse. Derfor repræsenterer en måler antallet af passager, en stang har foretaget gennem en kendt sekvens af matricer. Dette forklarer den antitetiske nomenklatur for større tal forbundet med mindre størrelser.

det skal være indlysende, da måleren er en måling af en kanyles ydre diameter. Bredden af den indre lumen eller hule af en kanyle er en funktion af vægtykkelsen, som adskiller sig fra hver fabrikant. Andre produktionsvariabler inkluderer placering og orientering, størrelsen og antallet af sidekstruderingsporte (Figur 1), akselens længde og fleksibilitet og formen på kanylespidsen, som kan være oval, afrundet eller afrundet trapesformet (figur 2).

Microcannula Variation

Blunt-end kanyler er blevet brugt til autolog fedtoverførsel for at genoprette volumen siden den tidlige del af det sidste århundrede.1,2 disse fedttransplantationskanyler er store med indvendige diametre fra 2 til 4 mm. Dette muliggør levedygtigheden af adipocytter såvel som fedtstamceller, der kræves til graftretention. Meget mindre kanyler blev tilgængelige i den tidlige del af dette årti, hvilket banede vejen for intradermal brug med bløde vævsfyldstoffer såsom hyaluronsyre.

talrige mikrokanaler ryddet af Food and Drug Administration (FDA) fremstilles og distribueres af forskellige virksomheder. Ifølge American Society for Testing and Materials (ASTM) omfatter standardspidsen af kanyler (og kemiske krav til rustfrit stål) lignende, men ikke identiske kombinationer af kulstof, mangan, fosfor, svovl, silicium, krom og nikkel.

som nævnt er variationerne i spidsformen ovale, afrundede eller afrundede trapesformede. Kanyle fleksibilitet er et resultat af de proportionale kombinationer. Undersøgelser viser, at fleksibilitet kan variere mellem kanyle op til en faktor på to. Med hensyn til vaskulær penetration er alle parametre inklusive elasticitetsmodul, trækstyrke, vedholdenhed, slibende og ætsende egenskaber og biosikkerhed imidlertid irrelevante, når kanylemåleren falder under 27. Forskning viser, at disse mindre gauge kanyler kræver den samme kraft som en ækvivalent gauge nål til at trænge fartøjer.

kanyler i æstetisk medicin

bevidst designet uden forkant kræver kanyler en portal, før de indføres i blødt væv. En pilot-eller” introducer ” – nål bruges til den indledende hudindtrængning. Ideelt set bør pilotnålen være en måler større end kanylen. For eksempel bruges en 23-gauge nål til at indføre en 25-gauge kanyle for at bryde huden (figur 3).

pilotnålen indsættes i en 30 liter til 45 liter vinkel mod huden og styres i, hvad der vil være den ønskede kanylebane. Dybden af nålindsættelse skal være mindst længden af skråningen, men ikke så dyb, at det forårsager unødvendigt traume og blødning.

hvis den placeres for overfladisk, vil kanylen dog møde modstand, hvilket resulterer i smerte og flere mislykkede indsættelsesforsøg. En 360-liters rotation af nålen er nyttig for at sikre adgang åbenhed. Nålen skal forblive i huden et øjeblik før fjernelse, hvilket skaber en glat kanal, der muliggør let kanylepassage (figur 4).

Microcannulae interesse og brug er eskaleret siden deres debut i USA injicerbar marked i 2008. Den fremherskende opfattelse var, at kanyler på grund af deres stumpe ende var sikrere end nåle, når de injicerede dermale fyldstoffer. Denne konklusion om, at utilsigtet vaskulær injektionsrisiko kunne elimineres uden en skarp forkant, var en udbredt tro.

denne teori var desværre en uprøvet antagelse. Meget kort efter deres introduktion fremkom beviser i strid med denne forudsætning. Det blev klart, at kanyler faktisk var i stand til vaskulær penetration, hvilket resulterede i farlige okklusive og emboliske begivenheder.

i 2015 førte det stigende antal af disse katastrofale episoder til flere evidensbaserede undersøgelser, der bekræftede, hvad praktikere så i praksis. Kanyler kan trænge ind i skibe. Desværre er mange af nutidens udøvere uvidende om disse fund og mener, at vaskulære hændelser kan undgås med kanyler.

mikrokanaler har mange kvaliteter, der gør dem ønskelige, men de er ikke uden risiko, og størrelse spiller en dominerende rolle i disse potentielle farer. Faktisk har førende akademiske og industrielle efterforskere i løbet af de sidste fem år slået til lyd for eliminering af 30-gauge kanyle som en sikkerhedsstrategi. Det erkendes, at disse mindre gauge kanyler frit trænge fartøjer på samme måde som nåle af samme gauge. Derfor har denne veldokumenterede fare ført til total udelukkelse af 30-gauge kanyler i nyere undersøgelser.

bevis for, at kanyler, der er mindre end 25 gauge, opfører sig nøjagtigt det samme som nåle med samme gauge med hensyn til vaskulær penetration, fortsætter med at tilfalde. En 2019-undersøgelse inklusive kanyler og nåle i 27 – Til 20-gauge-området viste, at en 27-gauge kanyle kan trænge ind i arterier med nøjagtig samme kraft som en 27-gauge nål. Det fastslog, at den kraft, der kræves for at trænge ind i en arterie, falder på en “statistisk signifikant måde” med instrumenter med mindre diameter. Dette gælder både nåle og kanyler.

undersøgelsen bekræftede også tidligere data, der indikerer, at kanyler 25 gauge og større er i stand til at trænge ind i kar. Imidlertid kræver disse kanyler med større diameter betydeligt mere kraft til penetration end en nål i samme størrelse. Eksperimentet afslørede yderligere, at den kraft, der kræves for at punktere et kar, falder med patientens alder.

en af styrkerne ved denne undersøgelse var dens anvendelse af ikke-balsamerede og ikke-lateks injicerede prøver. Dette er vigtigt, da det er almindeligt kendt, at postmortem vaskulær injektion lateks signifikant påvirker mængden af kraft, der er nødvendig for at trænge fartøjer.

uden tvivl tilbyder mikrokanaler nogle tekniske fordele i forhold til traditionelle nåle. Evnen til at levere brede, multidirektionelle tråde og alikvoter fyldstof med færre nålindføringssteder er en klar fordel. Men hvis sikkerhed defineres som manglende evne til at trænge ind i vaskulaturen, er det klart, at 27-gauge og mindre kanyler ikke er bedre end ækvivalente målte nåle.

der er mange tilfælde, hvor nåle er mere ønskelige til produktlevering end kanyler. For eksempel, områder, der kræver præcis placering i små mængder, såsom mundtlige kommissioner og læber, drager fordel af den lette nøjagtighed, der tilbydes af en nål.

selvom mange udøvere skiftede fra nåle til kanyler baseret på forudsætningen for sikkerhed, understøttes denne antagelse ikke længere. Sikkerhedsretningslinjer støtter nu den mere krævende metode til en nål i stedet for 27-gauge eller 30-gauge kanylen. Dette favoriserer en tilbagevenden til den større præcision, som en nål giver i situationer, hvor en 30-gauge eller 27-gauge kanylesubstitution udelukkende var baseret på sikkerhedsproblemer.

området med ansigtsinjekterstoffer udvikler sig fortsat med produkter og standarder, der er i overensstemmelse med videnskabelige fremskridt. Protokoller og retningslinjer relateret til alle aspekter af feltet ændres og opdateres årligt. Desuden er en teknik eller enhed ikke acceptabel, simpelthen fordi andre i branchen bruger den.

i 1979 forbød FDA brugen af flydende silikone som dermal fyldstof. På trods af denne officielle regulering og det faktum, at dens kosmetiske anvendelse er ulovlig i mange stater, fortsætter nogle læger med at udføre disse injektioner. Det er vigtigt for praktikere at forblive aktuelle og ikke glide under fællesskabsstandarden.

med hensyn til mikrokanaler er forskningen enig. Kanyler, der er 27 gauge og mindre, er ikke mindre tilbøjelige til at trænge ind i kar end nåle med samme gauge. Med hensyn til sikkerhed anbefaler brancheeksperter brugen af 25-gauge eller større kanyle, når levering med en nål ikke er afgørende for det æstetiske resultat.

Tandpleje og al sundhedspleje ses til evidensbaserede data, når de tjener patienter. Dette kaldes standarden for pleje. Med hensyn til vaskulær penetration af kanyler er dette bevis klart.

i 2016 rapporterede Goodman et al, at i 17% af de tilfælde, hvor en intraarteriel injektion af dermal fyldstof forekom, blev injektionen udført ved hjælp af en kanyle. Praktiserende læger og patienter skal gøres opmærksomme på de potentielle risici, og disse risici elimineres ikke blot ved hjælp af en kanyle.

  1. Miller CG. Kanyle implantater og gennemgang af Implantation teknikker i æstetisk kirurgi. Chicago: Chicago Oak Press, 1926.
  2. Coleman SR. strukturelle fedttransplantater:det ideelle fyldstof? Clin Plast Surg. 2001; 28 (1): 111-119.

Dr. Meinecke har været aktiv inden for ansigtsinjectables siden 2004. Hendes organisation, FACES, giver kosmetisk og terapeutisk injicerbar træning til medicinske og tandlæger med et kernefokus på omfattende ansigtsanatomi. Hendes kurser integrerer kadaverundersøgelse med levende patientinjektioner. Ud over at undervise nationalt, Dr .. Meinecke er facial injectables kursusdirektør og instruktør ved Boston University School of Dental Medicine. Hun er forfatter til Start og vokse din kosmetisk injicerbar praksis og en tidligere præsident for Maryland Academy of General Dentistry. Hun er tidligere formand for ADA Council on Communications og fungerer som talsmand for Academy of General Dentistry (AGD). Hun er en kollega i AGD, International College of Dentists, og American College of Dentists samt. Hun opretholder en privat praksis i Potomac, Maryland.

skal du tilføje Facial Injectables til din praksis?

hvornår og hvordan man siger nej til injicerbare patienter i ansigtet

det nedre ansigt påvirker Total æstetik i injicerbare procedurer

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.