oversigt
Kræftkliniske forsøg, også kaldet forskningsundersøgelser, tester mange typer behandlinger såsom nye lægemidler, nye kirurgiske teknikker eller strålebehandling, nye kombinationer af behandlinger eller nye metoder. Målet med forskningen er at finde bedre måder at behandle kræft på. Kræft kliniske forsøg omfatter forskning i fire forskellige faser. Hver fase besvarer forskellige spørgsmål om de nye behandlinger.
- Søg kræft kliniske forsøg
Hvad sker der i kræft kliniske forsøg?
i kliniske forsøg får patienter behandling, og læger udfører forskning i, hvordan behandlingen påvirker patienter. En persons fremskridt overvåges nøje under retssagen. Når behandlingsdelen af forsøget er afsluttet, kan patienter fortsat følges for at indsamle oplysninger om specifikke endepunkter. Disse endepunkter er defineret før studiet påbegyndes og kan omfatte tid til sygdomsprogression og/eller samlet overlevelse.
mens kliniske forsøg har risici for de mennesker, der deltager, tager hver undersøgelse også skridt til at beskytte patienter.
informeret samtykke
informeret samtykke er en løbende proces under et klinisk kræftforsøg, hvor alle tilgængelige oplysninger om det specifikke forsøg diskuteres med den person, der deltager i forsøget. Lægen eller sygeplejersken gennemgår behandlingsplanen, herunder potentielle risici og fordele ved behandlingen med deltageren. Disse oplysninger er også skrevet i et dokument (samtykkeformular), som præsenteres for deltageren, før behandlingen kan begynde. Når den potentielle undersøgelsesdeltager læser dokumentet, gives der mulighed for at stille spørgsmål om eventuelle dele af formularen, der er uklare. Hvis personen accepterer at deltage i undersøgelsen, underskrives samtykkeformularen. Underskrivelse af formularen angiver, at undersøgelsesdeltageren læste formularen, og lægen eller studiesygeplejersken besvarede eventuelle spørgsmål om oplysningerne i formularen, hvilket kan have været uklart. Underskrivelse af en samtykkeformular betyder ikke, at en person skal forblive i undersøgelsen. Faktisk kan en person til enhver tid forlade studiet. Hvis en person vælger at forlade undersøgelsen, gives en chance for at diskutere andre behandlinger og pleje med deres læge, og deres pleje vil ikke blive påvirket på nogen måde.
protokoller
protokollen er handlingsplanen for et klinisk forsøg. Planen angiver, hvad der vil blive gjort i undersøgelsen, og hvorfor. Det skitserer, hvor mange mennesker der vil deltage i undersøgelsen, hvilke typer patienter der kan deltage, hvilke tests de vil modtage, og hvor ofte, samt behandlingsplanen. Hver læge, der behandler patienter i undersøgelsen, bruger den samme protokol og skal følge de retningslinjer, der er specificeret. Federal Food and Drug Administration (FDA) har generelle retningslinjer, der skal følges af enhver læge eller institution, der udfører kliniske forsøg. Før FDA kan godkende en behandling, revideres undersøgelsesresultaterne for at sikre, at forsøget blev udført sikkert og i henhold til disse retningslinjer.
for Patientsikkerhed skal hver protokol også godkendes af den organisation, der sponsorerer undersøgelsen. Det videnskabelige Gennemgangsudvalg, en gruppe individer fra institutionen, herunder læger, forskere, sygeplejersker, administratorer, gennemgå protokollen for videnskabelig fortjeneste og gennemførlighed af protokollen. Hospitalets institutionelle Gennemgangsudvalg (IRB) skal også godkende det. Dette bestyrelse omfatter forbrugere, præster og sundhedspersonale. De gennemgår protokollen for at forsøge at være sikre på, at forskningen ikke udsætter patienter for ekstreme eller uetiske risici.
Støtteberettigelseskriterier
Støtteberettigelseskriterier er retningslinjer fra protokollen, der beskriver de egenskaber, som alle deltagere i undersøgelsen skal have. Disse kriterier adskiller sig fra undersøgelse til undersøgelse afhængigt af formålet med forskningen. Eksempler er: alder, køn, kræfttype og Stadium; og om kræftpatienter, der tidligere har haft kræftbehandling eller har andre sundhedsmæssige problemer, kan deltage.