formål: at evaluere, om eksponering for clomiphencitrat (CC) til ægløsningsinduktion er forbundet med større misdannelser generelt eller med specifikke føtale anomalier.
Design: Vi gennemførte en befolkningsbaseret retrospektiv kohortestudie. Eksponering blev defineret som CC dispension fra 2 måneder før undfangelsen gennem den første måned af graviditeten.
indstillinger: Fire databaser blev kombineret: medicin, fødsel, indlæggelse og ophør af graviditet.
befolkning: undersøgelsen omfattede alle kvinder i det sydlige Israel, der fødte eller gennemgik svangerskabsafbrydelse på Soroka Medical Center, fra 1998 til 2009.
metoder: hyppigheden af større misdannelser generelt og seks forskellige underkategorier af anomalier blev evalueret. Rå odds ratio (OR) blev beregnet med et 95% konfidensinterval (95% CI). Derefter blev det justerede odds ratio (aOR) beregnet ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller, der kontrollerede for moderens alder, diabetes før graviditet, paritet, etnicitet, kalenderåret, hvor fødslen/afslutningen af graviditeten fandt sted, rygning og brugen af gonadotropiner og progesteron.
vigtigste resultatmål: større misdannelser generelt og specifikke føtale misdannelser af organsystemer.
resultater: af 114 961 gravide kvinder blev 1872 udsat for CC. Der blev ikke påvist nogen sammenhæng mellem eksponering for CC og forekomsten af større misdannelser generelt (aOR 1.08, 95% CI 0, 88-1, 32) eller satser for underkategorier af misdannelser. Eksponeringen var ikke forbundet med anencephaly (aOR 2, 27, 95% CI 0, 44-11, 71) eller øsofageal atresi (aOR 3, 681, 95% CI, 0, 65-20, 76).
konklusioner: i dette store populationsbaserede retrospektive kohortestudie var eksponering for CC ikke forbundet med en øget risiko for hverken større misdannelser generelt eller specifikke misdannelser.
Diskantabstrakt: en observationsundersøgelse: ingen øget risiko for føtal misdannelser efter eksponering for clomifencitrat.