FDA godkender ny lukket kredsløb insulin levering system til mennesker med type 1 diabetes

et nyt system, der vil lade folk med diabetes tilpasse deres behandling og automatisk justere deres insulin niveauer blev netop godkendt til brug af Food and Drug Administration. Det vil nå patienter i januar 2020.

teknologien, der kaldes kontrol-ik, er fremstillet af Tandem Diabetes Care og forbinder med blodglukosesensorer og insulinpumper for automatisk at øge, mindske eller stoppe leveringen af insulin som reaktion på glukoseniveauerne hos mennesker med type 1-diabetes. Mennesker med type 1-diabetes kan ikke producere deres eget insulin, som regulerer blodsukkeret (også kaldet glukose), så de er nødt til at tage det fra en ekstern kilde hver dag. I øjeblikket skal mange patienter med diabetes manuelt justere og justere mængden af insulin, de modtager hele dagen. Med denne type enhed, kaldet et lukket kredsløbssystem, kan brugerne i stedet stole på, at enheden justerer efter behov.

personer med type 1-diabetes, der brugte kontrol-IK med Tandem ‘ s t:slim H2-insulinpumpe, havde færre tilfælde af højt eller lavt blodsukker end personer, der manuelt justerede insulinet, ifølge et seks måneders klinisk forsøg, der for nylig blev offentliggjort i Ny England Journal of Medicine. Disse patienter brugte også mere tid med blodsukkerniveauer inden for deres målrettede rækkevidde.

andre lukkede systemer har også fået FDA-godkendelse. En central forskel med dette program er, at det betragtes som “interoperabelt.”Det betyder, at brugerne ikke er låst til at bruge produkter af Tandem Diabetes Care. De kan opbygge et personligt system ved hjælp af andre sensorer og pumper, der har samme betegnelse fra FDA.

kan i øjeblikket anvendes sammen med Tandem Diabetes Care ‘ s t:slim H2 insulinpumpe, som blev godkendt som interoperabel i februar 2019, og G6 continuous glucose monitor, som blev udpeget som interoperabel i 2018.

programmelsystemet kan også automatisk levere en korrigerende dosis hurtigtvirkende insulin, hvis det bestemmer, at en brugers blodsukkerniveau er for højt. Det adskiller det fra andre lukkede systemer på markedet, som leverer en kontinuerlig lav dosis insulin, kendt som en basal hastighed, for at holde blodsukkerniveauet stabilt, men leverer ikke automatisk korrigerende doser. Medicinsk udstyrsfirma Medtronic, som havde det første lukkede kredsløbssystem på markedet, tester nu en tilføjelse af den samme funktion til deres enhed.

mennesker, der bruger Tandem ‘ s t:slim 2 insulinpumpe opgraderer automatisk til det nye system Gratis i januar 2020.

korrektion 16.December, 10:20 ET: historiebilledet er blevet opdateret med Tandem-produktet. En tidligere version af denne historie indeholdt et billede af en insulinpumpe fra et andet firma.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.