forskere, der analyserede designet af HPV-vacciner, fandt, at Fase II-og III-forsøgene havde metodologiske problemer, der kunne have overvurderet effektiviteten af disse vacciner mod HPV.
vi fandt utilstrækkelige data til klart at konkludere, at HPV-vaccine forhindrer de højere grad af unormale celleændringer”
forskerne fandt ud af, at forsøgene ikke var designet til at opdage livmoderhalskræft, fordi det tager årtier at udvikle sig; i stedet opdagede de unormale celleændringer i lav kvalitet. Disse ændringer er ifølge undersøgelsens samarbejdspartnere ikke klinisk vigtige, fordi” de ofte løser spontant uden at udvikle sig ” til kræft.
“vi fandt utilstrækkelige data til klart at konkludere, at HPV-vaccine forhindrer de højere grad af unormale celleændringer, der i sidste ende kan udvikle sig til livmoderhalskræft,” sagde Dr. Claire Rees, ledende forsker fra Dronning Mary University of London.
unikke fordele ved at inkorporere ikke-målrettet og målrettet metabolomics i lægemiddeludvikling og kliniske forsøg
Deltag i vores eksperter den 20.januar kl 15:00 GMT, da de diskuterer brugen og fordelene ved at inkorporere ikke-målrettet og målrettet metabolomics i lægemiddeludviklingen.
Tilmeld dig gratis i dag
Dr. Rees fortsatte: “unormale celleændringer er sandsynligvis blevet overdiagnosticeret i forsøgene, fordi cervikal cytologi blev udført efter 6-12 måneder snarere end ved det normale screeningsinterval på 36 måneder. Dette betyder også, at forsøgene kan have overvurderet effektiviteten af vaccinen, igen fordi nogle af læsionerne ville have regresseret spontant.”
en yderligere konklusion af undersøgelsen var, at forsøgspopulationerne ikke afspejlede den virkelige målpopulation, overvejende på grund af, at kvinderne i forsøgene var ældre end målpopulationen.
forskerne konkluderede, at selvom dette bevis er bekymrende, er der betydelige beviser for, at cervikale screeninger er effektive til at afbøde risikoen for livmoderhalskræft, så bør være til stede uanset vaccinationsstatus.
analyseresultaterne blev offentliggjort i Journal of the Royal Society of Medicine.