den 25.September 1996 indgav Tyskland en sag vedrørende Det Europæiske Lægemiddelagentur i henhold til artikel 12 i Rådets direktiv 75/319/EØF med senere ændringer. Tyskland anmodede CPMP om “at afgive udtalelse om, hvorvidt der er en ugunstig benefit/risk-relation for chlormesanon ved indikationen, hvor det er mest udbredt i EU, dvs.lændesmerter med muskelkontraktur”.
i henhold til CPMP ‘ s udtalelse af 22.januar 1997 blev risk/benefit-forholdet for chloramphenonholdige forbindelser anset for at være ugunstigt, og Udvalget anbefalede, at markedsføringstilladelserne for alle chloramphenonholdige lægemidler trækkes tilbage.
nogle af indehaverne af markedsføringstilladelsen appellerede udtalelsen, og appelgrundene blev indgivet den 21.marts 1997.
den 14.maj 1997 vedtog CPMP, efter at have gennemgået appelgrundene, en endelig udtalelse, der fastholdt konklusionerne i udtalelsen af 22. januar 1997.
en kopi af den endelige udtalelse om chlormesanon findes på internettet sammen med bilag C, som indeholder de videnskabelige konklusioner. Oversættelser af udtalelsen og bilag C findes også på internettet på fransk, tysk og spansk.
den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen den 27.August 1997.