generel beskrivelse
kronisk nyresygdom (CKD) er en livslang tilstand, der ofte resulterer i betydelig sygelighed og for tidlig død på grund af komplikationer fra et progressivt fald i nyrefunktionen. Tidlig påvisning af og initiering af behandling for CKD er nøglen til at forsinke eller forhindre progression til slutstadiet nyresygdom (ESRD). Ckid-undersøgelsen (kronisk nyresygdom hos børn) er en prospektiv kohortestudie af børn med CKD, der undersøger risikofaktorer og resultater af sygdommen.
studiepopulationen består af to kohorter. Kohorte 1 inkluderer 586 racemæssigt og etnisk forskellige børn rekrutteret mellem 1 og 16 år med mild til moderat nedsat nyrefunktion (defineret af en estimeret GFR mellem 30-90 ml/min/1, 73m2). Kohorte 2 inkluderer 280 børn med let nedsat nyrefunktion (defineret som en estimeret GFR mellem 45-90 ml/min/1, 73m2). Ved baseline gennemgik deltagerne en fysisk undersøgelse ud over vurderinger af nyre -, hjerte-kar-og neurokognitive symptomer og funktion. Lignende målinger af nyrefunktion, neurokognitiv funktion, markører for risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, vækst og andre komorbide tilstande vurderes ved regelmæssigt planlagte studiebesøg. Biospecimens, herunder serum, plasma og urin opsamles også. Det primære resultatmål er faldet i GFR, som måles gentagne gange over tid i kohortedeltagere. Et sekundært resultatmål er tiden til ESRD, defineret ved transplantation, dialyse eller et fald på 50% i GFR.
resultater fra CKiD-undersøgelsen har genereret over 50 publikationer til dato i mere end 10 tidsskrifter. Tværsnitsanalyse af baseline CKiD-data har afsløret værdifuld information, der bedre definerer forekomsten af comorbide tilstande og tilknyttede risikofaktorer, herunder hypertension, LVH, dyslipidæmi, anæmi, dårlig vækst og unormal neurokognitiv udvikling, der ledsager CKD. Til dato har ckid-data lettet udviklingen af mere nøjagtige estimeringsligninger for GFR, hvilket vil være værdifuldt at overvåge ændringer i nyrefunktionen hos børn over tid. Longitudinal opfølgning af kohorten pågår for at give mere indsigt i progressionen af CKD.
Baseline-og opfølgningsdata frem til 31. December 2015 er tilgængelige fra lageret.
mål
CKiD-undersøgelsen havde forskellige mål, herunder: (1) Identifikation og kvantificering af nye og traditionelle risikofaktorer for progression af CKD; (2) karakterisering af, hvordan CKD-progression påvirker neuroudvikling, kognitive evner og adfærd; (3) beskriver forekomsten af hjerte-kar-sygdomme og tilknyttede risikofaktorer; og (4) undersøgelse af virkningerne af faldende nyrefunktion på vækst hos børn med CKD.
resultatmål
det primære resultatmål er faldet i GFR, som måles gentagne gange over tid i kohortedeltagere.
tiden til ESRD, defineret ved transplantation, dialyse eller et fald på 50% i GFR, er et sekundært resultatmål. Målinger af neuroudvikling, kognitiv evne og vækst og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme vurderes også.
kriterier
børn mellem 1 og 16 år blev indskrevet i undersøgelsen, hvis de havde en estimeret GFR (baseret på formlen) mellem 30 og 90 ml/min/1, 73m2.
eksklusionskriterier er dokumenteret i undersøgelsesprotokollen.
resultat
resultater fra CKiD-undersøgelsen har genereret over 50 publikationer til dato i mere end 10 tidsskrifter. Tværsnitsanalyse af baseline CKiD-data har afsløret værdifuld information, der bedre definerer forekomsten af comorbide tilstande og tilknyttede risikofaktorer, herunder hypertension, LVH, dyslipidæmi, anæmi, dårlig vækst og unormal neurokognitiv udvikling, der ledsager CKD. Til dato har ckid-data lettet udviklingen af mere nøjagtige estimeringsligninger for GFR, hvilket vil være værdifuldt at overvåge ændringer i nyrefunktionen hos børn over tid. Longitudinal opfølgning af kohorten pågår for at give mere indsigt i progressionen af CKD.