Hvad er formålet med denne anmeldelse?
denne Cochrane-gennemgang havde til formål at vurdere fordele og skader ved behandlinger af hæmangiomer i huden hos spædbørn og børn (kendt som ‘infantile hæmangiomer’). Vi indsamlede og analyserede 28 relevante kliniske forsøg for at besvare dette spørgsmål.
nøglebeskeder
kun en af vores nøglesammenligninger (propranolol versus placebo) målte clearance af hæmangiomet med bevis af moderat kvalitet, der understøtter dette resultat. Vi fandt beviser af lav eller moderat kvalitet for følgende specifikke opløsningsforanstaltninger: reduktion i volumen, rødme, og størrelse. Vi fandt meget lav og lav kvalitet bevis for resultater vedrørende bivirkninger, hvilket betyder, at vi ikke var i stand til at drage endelige konklusioner om sikkerhed.
Oral propranolol er i øjeblikket standardbehandlingen for denne tilstand, og vi fandt ikke bevis for at bestride denne behandling med hensyn til effektivitet og sikkerhed. Imidlertid, potentielle forstyrrelser i designet af mange af de inkluderede forsøg påvirker vores tillid til resultaterne af gennemgangen. Fremtidig forskning af høj kvalitet bør vurdere virkningerne af propranolol og timololmaleat samt andre nye og ældre medicin på resultater, der er vigtige for patienterne.
hvad blev undersøgt i gennemgangen?
Infantile hæmangiomer er bløde, hævede hævelser på huden, ofte med en lys rød overflade forårsaget af en ikke-kræftovervækst af blodkar i huden. Størstedelen af læsioner er ukomplicerede og vil krympe alene efter syv år; nogle kræver dog behandling, hvis de forekommer i højrisikoområder (f.eks.
vi inkluderede alle typer behandling for infantile hæmangiomer, som kunne have været givet alene eller i kombination eller sammenlignet med hinanden med en ‘placebo’ (dvs. en behandling uden aktivt middel) eller mod børn, hvis hæmangiomer var ubehandlet, men observeret.
Hvad er de vigtigste resultater af gennemgangen?
vi inkluderede 28 undersøgelser med i alt 1728 deltagere, som vurderede lasere, betablokkere (f.eks. propranolol), steroider, strålebehandling og andre behandlinger. Behandlingerne blev sammenlignet med en aktiv overvågningsmetode (observation), placebo, sham-stråling eller andre interventioner (givet alene eller i kombination med en anden behandling). Undersøgelser blev udført i flere lande; deltagerens alder varierede fra 12 uger til 13,4 år; og de fleste undersøgelser omfattede flere piger end drenge (23/28). Børn havde forskellige typer hæmangiom. Opfølgningens varighed varierede fra 7 dage til 72 måneder.
følgende resultater blev målt 24 uger efter behandlingens begyndelse. Alle ikke-sikkerhedsresultater, der blev præsenteret her, blev vurderet af klinikeren (dvs.vurderet af den læge, der var ansvarlig for en patient).
sammenlignet med placebobehandling er propranolol taget gennem munden i en dosis på 3 mg/kg/dag sandsynligvis mere fordelagtigt med hensyn til fuldstændig eller næsten fuldstændig clearance af hævelse og reduktion i volumen af hæmangiom (bevis af moderat kvalitet). Vi fandt ingen tegn på en forskel mellem de to behandlinger i form af kort – eller langsigtede alvorlige eller andre bivirkninger (lav kvalitet beviser). De fleste beviser for denne sammenligning var baseret på en industri-sponsoreret undersøgelse.
timololmaleat 0.5% gel, der påføres topisk to gange dagligt, kan reducere rødme som et mål for opløsning, når det vurderes mod placebo (bevis af lav kvalitet). Kort-eller langvarige alvorlige kardiovaskulære hændelser blev ikke rapporteret i nogen af grupperne. Der var ingen andre sikkerhedsdata for timololmaleat sammenlignet med placebo (bevis af lav kvalitet). Denne sammenligning vurderede ikke clearance af hævelsen.
der var ingen tegn på forskel mellem propranolol taget gennem munden (via en tablet en gang dagligt i en dosis på 1, 0 mg/kg) og topisk timololmaleat (0.5% øjendråber anvendt to gange dagligt) med hensyn til deres virkning på reduktion af hæmangiomstørrelse med 50% eller mere (bevis af lav kvalitet). Der var mere generelle kort – eller langsigtede bivirkninger (såsom svær diarre, træthed og nedsat appetit) med propranolol, men på grund af meget lav kvalitet evidens, disse resultater er usikre. Denne sammenligning vurderede ikke clearance af hævelsen.
de fleste af de vurderede sammenligninger, inklusive de ovenfor beskrevne, rapporterede ikke om følgende resultater: forældres eller barns opfattelse af forbedring; andelen af forældre eller børn, der mener, at der stadig er et problem; og kosmetisk udseende.
hvor opdateret er denne anmeldelse?
vi søgte efter studier frem til februar 2017.